Stanovení účinnosti některých fyzikálních metod v léčbě osteoartrózy kolene (BFBOA)

Výzkum bude prováděn na oddělení ortopedické chirurgie klinického nemocničního centra Záhřeb. Výzkum bude prospektivní, randomizovaný, jednoduše zaslepený. Randomizace pacientů bude provedena před fyzikální terapií pomocí webové stránky www.randomization.com, a výsledky randomizace budou známy lékaři, který se nebude přímo podílet na léčbě nebo vyšetřování pacientů.

Všichni pacienti před zahájením studie podepíší informovaný souhlas. Výzkum byl schválen Etickou komisí Centra klinické nemocnice Záhřeb a Etickou komisí Lékařské fakulty Univerzity v Záhřebu.

Kritéria pro zařazení jsou: pacienti ve věku 55 let a starší, kteří mají OA kolena podle kritérií American College of Rheumatology (ACR) a OA kolena podle klasifikace Kellgren a Lawrence Radiology Grade 1 a 2 a kteří uvádějí bolest kolena po dobu alespoň 3 měsíců . Kritéria vyloučení jsou: pacienti po operaci tohoto kolena, pacienti s kardiostimulátorem a kovovým cizím tělesem v oblasti svalové stimulace, pacienti s tromboflebitidou a hlubokou žilní trombózou, pacienti s kožní infekcí, maligním onemocněním, krvácivými poruchami, pacienti s neurologickým onemocněním , pacienti se zánětlivým revmatologickým onemocněním, s vrozenými a získanými deformitami kolena, s kontrakturami kyčlí a kotníků, s osteoartrózou 3. a 4. stupně dle Kellgren a Lawrence klasifikace, pacienti, kteří dostali intraartikulární injekci kolenního kloubu v posledních 3 měsících a pacienti s post. -traumatická kolenní artróza a osteonekróza.

Vyšetřovatelé budou zaznamenávat: věk, pohlaví, výšku, hmotnost, index tělesné hmotnosti, délku nohou a používání ortopedických pomůcek. Klinické vyšetření bude provedeno první den, 21. den, po 90 a po 180 dnech.

Při každém vyšetření pacienti vyplní následující dotazníky: Vizuálně analogová škála pro bolest (VAS), Index osteoartrózy na univerzitách Western Ontario (WOMAC), 36 položkový krátký formulář Health Survey (SF 36) a Mezinárodní klasifikace funkčních, disability a zdraví (ICF) osteoartrózy základní sada.

Síla čtyřhlavého svalu bude měřena zařízením pro terapii Biofeedback (EMG Biofeedback, Myomed 632, Velká Británie, 2017).

Pacienti budou randomizováni do tří skupin. Pacienti v první skupině budou léčeni individuální kineziterapií. Pacienti ve druhé skupině budou léčeni individuální kineziterapií a biofeedback terapií pro posílení čtyřhlavého stehenního svalu pomocí přístroje EMG Biofeedback, Myomed 632, Velká Británie, 2017.

Pacienti ve třetí skupině budou léčeni individuální kineziterapií spolu s elektrickou stimulací m. quadriceps pomocí elektrostimulačního přístroje (BTL-4000 Smart, Velká Británie, 2017).

Požadovaná velikost vzorku byla vypočtena na základě dat hodnot bolesti uvedených ve studii Choi et al. Bolest byla měřena pomocí VAS stupnice a velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwarového balíku G Power (v3.1.9.4). Při parametru hladiny statistické významnosti (alfa) 0,05 a testové síle (1 - beta) 0,90 je na základě dat z práce Choi et al požadovaná výsledná velikost vzorku celkem 93 subjektů a 31 subjektů pro každá ze tří skupin.

Výzkumníci očekávají, že zjistí, že kineziterapie a biofeedback terapie jsou účinnější ve srovnání se samotnou kineziterapií nebo s kineziterapií a elektrickou stimulací při snižování bolesti, zlepšování funkce kolena a posilování čtyřhlavého svalu.