Tiettyjen fyysisten menetelmien tehokkuuden määrittäminen polven nivelrikon hoidossa (BFBOA)
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Silvija Mahnik, Clinical Hospital Centre Zagreb
Biofeedbackin, sähköstimulaation ja terapeuttisen harjoituksen tehokkuuden vertailu polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla
Nivelrikko (OA) on krooninen nivelsairaus, joka kattaa koko nivelen ja aiheuttaa rustovaurioita, luun uudelleenmuodostumista, osteofyyttien muodostumista ja normaalin niveltoiminnan menetystä. Polven oA on yksi johtavista vammaisuuden syistä maailmassa ja siten suuri kansanterveysongelma. Polven OA-hoito voi olla operatiivista ja ei-leikkausta. Ei-operatiivinen hoito sisältää lääkehoidon, elämäntavan muuttamisen ja fysioterapian. Polvi OA:n fysioterapian tavoitteena on vähentää kipua ja parantaa polven toimintaa terapeuttisen harjoituksen avulla, erityisesti vahvistamalla nelipäistä lihasta. Terapeuttisen harjoittelun lisäksi käytetään usein lihassähköstimulaatiota, ja kirjallisuudessa on näyttöä biopalauteterapian tehokkuudesta.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko eroa kivun vähenemisessä, nelipäisen lihasvoiman lisääntymisessä ja polven toiminnan paranemisessa potilailla, jotka saivat vain kinesiterapiaa, kinesiterapiaa ja biofeedbackia saaneilla potilailla sekä potilailla, jotka saivat sähköstimulaatiota. nelipäinen lihas kinesiterapialla. Tutkimukseen otetaan mukaan 93 potilasta, joilla on polven OA ACR-kriteerien ja Kellgrenin ja Lawrencen radiologisen luokituksen 1 ja 2 mukaan. Koehenkilöt suorittavat: Visually Analogous Pain Scale (VAS), Western Ontarion yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC), 36 Item Short Form Health Survey (SF 36), International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) nivelrikon ydinsarja ja nelipäinen lihas vahvuus mitataan EMG biofeedback -laitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään Zagrebin kliinisen sairaalakeskuksen ortopedisen kirurgian osastolla. Tutkimus on prospektiivista, satunnaistettua, yksinsokkoutettua. Potilaiden satunnaistaminen suoritetaan ennen fysioterapiaa verkkosivustolla www.randomization.com, ja satunnaistamisen tulokset ovat tiedossa lääkärille, joka ei ole suoraan mukana potilaiden hoidossa tai tutkimuksessa.
Kaikki potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ennen tutkimuksen alkamista. Tutkimuksen ovat hyväksyneet Zagrebin kliinisen sairaalakeskuksen eettinen komitea ja Zagrebin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun eettinen komitea.
Osallistumiskriteerit ovat: 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on American College of Rheumatology -kriteerien (ACR) mukainen polven OA ja Kellgrenin ja Lawrencen radiologian luokituksen 1 ja 2 mukainen polven OA ja jotka raportoivat polvikivuista vähintään 3 kuukauden ajan. . Poissulkemiskriteerit ovat: potilaat, joille on leikattu kyseinen polvi, potilaat, joilla on sydämentahdistin ja metallista vierasesinettä lihasstimulaation alueella, potilaat, joilla on tromboflebiitti ja syvä laskimotukos, potilaat, joilla on ihotulehdus, pahanlaatuinen kasvain, verenvuotohäiriöt, potilaat, joilla on neurologinen sairaus , potilaat, joilla on tulehduksellinen reumatologinen sairaus, synnynnäisiä ja hankittuja polven epämuodostumia, lonkan ja nilkkojen supistuksia, asteen 3 ja 4 nivelrikko Kellgrenin ja Lawrencen luokituksen mukaan, potilaat, jotka ovat saaneet nivelensisäistä polviruisketta viimeisen 3 kuukauden aikana ja potilaat, joilla - traumaattinen polven nivelrikko ja osteonekroosi.
Tutkijat kirjaavat: iän, sukupuolen, pituuden, painon, painoindeksin, jalkojen pituuden ja ortopedisten apuvälineiden käytön. Kliininen tutkimus tehdään ensimmäisenä päivänä, 21. päivänä, 90 päivän kuluttua ja 180 päivän kuluttua.
Jokaisessa tutkimuksessa potilaat täyttävät seuraavat kyselylomakkeet: Visually Analog Scale for pain (VAS), Länsi-Ontarion yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC), 36 Item Short Form Health Survey (SF 36) ja International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) nivelrikko. ydinsarja.
Nelipäisen lihasvoimaa mitataan Biofeedback-hoitolaitteella (EMG Biofeedback, Myomed 632, Iso-Britannia, 2017).
Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään. Ensimmäisen ryhmän potilaat saavat yksilöllistä kinesiterapiaa. Toisen ryhmän potilaita hoidetaan yksilöllisellä kinesiterapialla ja biofeedback-hoidolla nelipäisen lihaksen vahvistamiseksi EMG Biofeedback -laitteella, Myomed 632, Iso-Britannia, 2017.
Kolmannen ryhmän potilaita hoidetaan yksilöllisellä kinesiterapialla sekä nelipäisen lihasten sähköstimulaatiolla sähköstimulaatiolaitteella (BTL-4000 Smart, Iso-Britannia, 2017).
Tarvittava otoskoko laskettiin Choin et al.:n tutkimuksessa raportoimien kipuarvotietojen perusteella. Kipu mitattiin VAS-asteikolla ja näytteen koko laskettiin G Power -ohjelmistopaketilla (v3.1.9.4). Tilastollisen merkitsevyystason (alfa) parametrilla 0,05 ja testiteholla (1 - beeta) 0,90 Choin ym. työn tietojen perusteella vaadittu lopullinen otoskoko on yhteensä 93 koehenkilöä ja 31 koehenkilöä. jokainen kolmesta ryhmästä.
Tutkijat odottavat saavansa selville, että kinesiterapia ja biofeedback-hoito ovat tehokkaampia kuin pelkkä kinesiterapia tai kinesiterapia ja sähköstimulaatio vähentämään kipua, parantamaan polven toimintaa ja vahvistamaan nelipäistä lihasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silvija Mahnik, MD
- Puhelinnumero: +385 (0)1 2368 911
- Sähköposti: silvija.mahnik@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ana Aljinovic, MD, Phd
- Puhelinnumero: +385 (0)1 2368 911
- Sähköposti: ana.aljinovic@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- University Hospital Centre Zagreb, Department of Orthopaedic Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvija Mahnik, MD
- Puhelinnumero: +385 (0)1 2368 911
- Sähköposti: silvija.mahnik@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Aljinović, Phd
- Puhelinnumero: +385 (0)1 2368 911
- Sähköposti: ana.aljinovic@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarisen OA:n radiologiset todisteet asteikolla 1 ja 2 Kellgren-Lawrencen asteikolla
- polvikipu 3 kuukautta
- polven nivelrikko, jonka määrittelevät American College of Rheumatology Criteria
Poissulkemiskriteerit:
- leikkaus tuohon polveen
- sydämentahdistin
- metallinen vieraskappale stimulaatioalueella
- tromboflebiitti ja tromboosi
- ihotulehdus
- pahanlaatuisuus,
- verenvuotohäiriöt
- neurologinen sairaus
- tulehduksellinen reumatauti
- synnynnäiset ja hankitut polven epämuodostumat
- lantion ja nilkkojen kontraktuuri
- asteen 3 ja 4 nivelrikko Kellgrenin ja Lawrencen luokituksessa
- nivelensisäinen injektio viimeisen 3 kuukauden aikana
- posttraumaattinen polven nivelrikko ja osteonekroosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän koehenkilöille tehdään yksilöllinen kinesiterapia-isometrinen harjoitus nelipäisen lihaksen vahvistamiseksi.
|
isometrinen nelipäisen lihaksen harjoitus
|
|
Active Comparator: Biopalauteryhmä
Biofeedback-ryhmä suorittaa fysioterapiaa biofeedback-laitteella parantaakseen nelipäisen lihaksen aktivaatiohallintaa ääni- ja visuaalisen signaalin avulla.
He tekevät myös isometristä harjoitusta.
|
isometrinen nelipäisen lihaksen harjoitus
Biofeedback on mielen ja kehon välinen tekniikka, jossa käytetään visuaalista tai kuulopalautetta tahattomien kehon toimintojen hallitsemiseksi. Sähköstimulaatio on tekniikka, jota käytetään lihasten supistumisen aikaansaamiseen sähköimpulsseilla. |
|
Active Comparator: Sähköstimulaatio
Sähköstimulaatioryhmä saa sähköstimulaation nelipäiseen lihakseen ja he tekevät myös isometristä harjoitusta.
|
isometrinen nelipäisen lihaksen harjoitus
Sähköstimulaatio on tekniikka, jota käytetään lihasten supistumisen aikaansaamiseen sähköimpulsseilla.
Elektrodit, joita ohjaa yksikkö, asetetaan iholle ennalta määrätylle alueelle.
Sähkövirta lähetetään sitten laitteesta elektrodeihin ja toimitetaan lihakseen aiheuttaen supistuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biofeedback-hoidon vaikutus polvikivun muutokseen mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Selvitä, muuttaako biofeedbackin käyttö nelipäisen lihaksen vahvistamiseen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuja polvikipupisteitä.
Muutos mitataan VAS-asteikolla millimetreinä, 0-100 mm, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
3 viikkoa
|
|
Biofeedback-hoidon vaikutus polvikivun muutokseen mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Selvitä, muuttaako biofeedbackin käyttö nelipäisen lihaksen vahvistamiseen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuja polvikipupisteitä.
Muutos mitataan VAS-asteikolla millimetreinä, 0-100 mm, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Biofeedback-hoidon vaikutus polvikivun muutokseen mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitä, muuttaako biofeedbackin käyttö nelipäisen lihaksen vahvistamiseen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuja polvikipupisteitä.
Muutos mitataan VAS-asteikolla millimetreinä, 0-100 mm, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biofeedback-hoidon vaikutus polven toimintaan Länsi-Ontarion ja McMaster Universitiesin niveltulehdusindeksillä (WOMAC) mitattuna.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Selvitä, muuttaako biofeedbackin käyttö nelipäisen lihaksen vahvistamiseen WOMAC-kyselylomakkeella mitattua polven toimintapistemäärää.
Kysely sisältää 24 kohtaa, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: Kipu, Jäykkyys ja Fyysinen toiminta.
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen siten, että mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkyydelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle. Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, parhaista. huonompaan suuntaan.
Korkeammat WOMAC-pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
|
3 viikkoa
|
|
Biofeedback-hoidon vaikutus polven toimintaan Länsi-Ontarion ja McMaster Universitiesin niveltulehdusindeksillä (WOMAC) mitattuna.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Selvitä, muuttaako biofeedbackin käyttö nelipäisen lihaksen vahvistamiseen WOMAC-kyselylomakkeella mitattua polven toimintapistemäärää.
Kysely sisältää 24 kohtaa, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: Kipu, Jäykkyys ja Fyysinen toiminta.
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen siten, että mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkyydelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle. Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, parhaista. huonompaan suuntaan.
Korkeammat WOMAC-pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
|
3 kuukautta
|
|
Biofeedback-hoidon vaikutus polven toimintaan Länsi-Ontarion ja McMaster Universitiesin niveltulehdusindeksillä (WOMAC) mitattuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitä, muuttaako biofeedbackin käyttö nelipäisen lihaksen vahvistamiseen WOMAC-kyselylomakkeella mitattua polven toimintapistemäärää.
Kysely sisältää 24 kohtaa, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: Kipu, Jäykkyys ja Fyysinen toiminta.
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen siten, että mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkyydelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle. Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, parhaista. huonompaan suuntaan.
Korkeammat WOMAC-pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
|
6 kuukautta
|
|
Biofeedback-hoidon vaikutus lihasvoimaan mitattuna EMG-biofeedback-laitteella.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Selvitä, muuttaako biofeedbackin käyttö nelipäisen lihasten vahvistamiseen EMG-biofeedback-laitteella mitattua nelipäisen lihasvoiman mikrovolteina maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen aikana.
|
3 viikkoa
|
|
Biofeedback-hoidon vaikutus lihasvoimaan mitattuna EMG-biofeedback-laitteella.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Selvitä, muuttaako biofeedbackin käyttö nelipäisen lihasten vahvistamiseen EMG-biofeedback-laitteella mitattua nelipäisen lihasvoiman mikrovolteina maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Biofeedback-hoidon vaikutus lihasvoimaan mitattuna EMG-biofeedback-laitteella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitä, muuttaako biofeedbackin käyttö nelipäisen lihasten vahvistamiseen EMG-biofeedback-laitteella mitattua nelipäisen lihasvoiman mikrovolteina maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Kinesiterapian vaikutus polvikipuun mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Selvitä, muuttaako nelipäisen lihasten vahvistamisen kinesiterapia polvikipupisteitä VAS-asteikolla.
Muutos mitataan VAS-asteikolla millimetreinä, 0-100 mm, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
3 viikkoa
|
|
Kinesiterapian vaikutus polvikipuun mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Selvitä, muuttaako nelipäisen lihasten vahvistamisen kinesiterapia polvikipupisteitä VAS-asteikolla.
Muutos mitataan VAS-asteikolla millimetreinä, 0-100 mm, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Kinesiterapian vaikutus polvikipuun mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitä, muuttaako nelipäisen lihasten vahvistamisen kinesiterapia polvikipupisteitä VAS-asteikolla.
Muutos mitataan VAS-asteikolla millimetreinä, 0-100 mm, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Kinesiterapian vaikutus polven toimintaan Länsi-Ontarion ja McMaster Universitiesin niveltulehdusindeksillä (WOMAC) mitattuna.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Selvitä, muuttaako nelipäisen lihasten vahvistamisen kinesiterapia WOMAC-kyselylomakkeella mitattuja polven toimintapisteitä.
Kysely sisältää 24 kohtaa, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: Kipu, Jäykkyys ja Fyysinen toiminta.
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen siten, että mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkyydelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle. Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, parhaista. huonompaan suuntaan.
Korkeammat WOMAC-pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
|
3 viikkoa
|
|
Kinesiterapian vaikutus polven toimintaan Länsi-Ontarion ja McMaster Universitiesin niveltulehdusindeksillä (WOMAC) mitattuna.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Selvitä, muuttaako nelipäisen lihasten vahvistamisen kinesiterapia WOMAC-kyselylomakkeella mitattuja polven toimintapisteitä.
Kysely sisältää 24 kohtaa, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: Kipu, Jäykkyys ja Fyysinen toiminta.
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen siten, että mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkyydelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle. Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, parhaista. huonompaan suuntaan.
Korkeammat WOMAC-pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
|
3 kuukautta
|
|
Kinesiterapian vaikutus polven toimintaan Länsi-Ontarion ja McMaster Universitiesin niveltulehdusindeksillä (WOMAC) mitattuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitä, muuttaako nelipäisen lihasten vahvistamisen kinesiterapia WOMAC-kyselylomakkeella mitattuja polven toimintapisteitä.
Kysely sisältää 24 kohtaa, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: Kipu, Jäykkyys ja Fyysinen toiminta.
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen siten, että mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkyydelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle. Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, parhaista. huonompaan suuntaan.
Korkeammat WOMAC-pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
|
6 kuukautta
|
|
Kinesioterapian vaikutus nelipäiseen lihasvoimaan mitattuna EMG-biofeedback-laitteella.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Selvitä, muuttaako nelipäisen lihasten vahvistamisen kinesiterapia nelipäisen lihasvoiman EMG-biofeedback-laitteella mitattuna mikrovolteina maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen aikana.
|
3 viikkoa
|
|
Kinesioterapian vaikutus nelipäiseen lihasvoimaan mitattuna EMG-biofeedback-laitteella.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Selvitä, muuttaako nelipäisen lihasten vahvistamisen kinesiterapia nelipäisen lihasvoiman EMG-biofeedback-laitteella mitattuna mikrovolteina maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Kinesioterapian vaikutus nelipäiseen lihasvoimaan mitattuna EMG-biofeedback-laitteella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitä, muuttaako nelipäisen lihasten vahvistamisen kinesiterapia nelipäisen lihasvoiman EMG-biofeedback-laitteella mitattuna mikrovolteina maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Nelipäälihaksen sähköisen stimulaation vaikutus polvikipuun mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Selvitä, muuttaako sähköstimulaatio nelipäisen lihasten vahvistamiseen polvikipupisteitä mitattuna VAS-asteikolla.
Muutos mitataan VAS-asteikolla millimetreinä, 0-100 mm, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
3 viikkoa
|
|
Nelipäälihaksen sähköisen stimulaation vaikutus polvikipuun mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Selvitä, muuttaako sähköstimulaatio nelipäisen lihasten vahvistamiseen polvikipupisteitä mitattuna VAS-asteikolla.
Muutos mitataan VAS-asteikolla millimetreinä, 0-100 mm, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Nelipäälihaksen sähköisen stimulaation vaikutus polvikipuun mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitä, muuttaako sähköstimulaatio nelipäisen lihasten vahvistamiseen polvikipupisteitä mitattuna VAS-asteikolla.
Muutos mitataan VAS-asteikolla millimetreinä, 0-100 mm, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Sähköstimulaation vaikutus polven toimintaan Länsi-Ontarion ja McMaster Universitiesin niveltulehdusindeksillä (WOMAC) mitattuna.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Selvitä, muuttaako sähköstimulaation käyttö nelipäisen lihasten vahvistamiseen WOMAC-kyselylomakkeella mitattuja polven toimintapisteitä.
Kysely sisältää 24 kohtaa, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: Kipu, Jäykkyys ja Fyysinen toiminta.
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen siten, että mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkyydelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle. Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, parhaista. huonompaan suuntaan.
Korkeammat WOMAC-pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
|
3 viikkoa
|
|
Sähköstimulaation vaikutus polven toimintaan Länsi-Ontarion ja McMaster Universitiesin niveltulehdusindeksillä (WOMAC) mitattuna.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Selvitä, muuttaako sähköstimulaation käyttö nelipäisen lihasten vahvistamiseen WOMAC-kyselylomakkeella mitattuja polven toimintapisteitä.
Kysely sisältää 24 kohtaa, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: Kipu, Jäykkyys ja Fyysinen toiminta.
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen siten, että mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkyydelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle. Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, parhaista. huonompaan suuntaan.
Korkeammat WOMAC-pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
|
3 kuukautta
|
|
Sähköstimulaation vaikutus polven toimintaan Länsi-Ontarion ja McMaster Universitiesin niveltulehdusindeksillä (WOMAC) mitattuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitä, muuttaako sähköstimulaation käyttö nelipäisen lihasten vahvistamiseen WOMAC-kyselylomakkeella mitattuja polven toimintapisteitä.
Kysely sisältää 24 kohtaa, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: Kipu, Jäykkyys ja Fyysinen toiminta.
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen siten, että mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkyydelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle. Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, parhaista. huonompaan suuntaan.
Korkeammat WOMAC-pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
|
6 kuukautta
|
|
Sähköstimulaation vaikutus nelipäiseen lihasvoimaan mitattuna EMG-biofeedback-laitteella.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Selvitä, muuttaako sähköstimulaation käyttö nelipäisen lihasten vahvistamiseen EMG-biofeedback-laitteella mitattua nelipäisen lihasvoiman mikrovolteina maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen aikana.
|
3 viikkoa
|
|
Sähköstimulaation vaikutus nelipäiseen lihasvoimaan mitattuna EMG-biofeedback-laitteella.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Selvitä, muuttaako sähköstimulaation käyttö nelipäisen lihasten vahvistamiseen EMG-biofeedback-laitteella mitattua nelipäisen lihasvoiman mikrovolteina maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Sähköstimulaation vaikutus nelipäiseen lihasvoimaan mitattuna EMG-biofeedback-laitteella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitä, muuttaako sähköstimulaation käyttö nelipäisen lihasten vahvistamiseen EMG-biofeedback-laitteella mitattua nelipäisen lihasvoiman mikrovolteina maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen aikana.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ivan Bojanić, Prof Phd, Universty of Zagreb, School of medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Hurley MV, Scott DL. Improvements in quadriceps sensorimotor function and disability of patients with knee osteoarthritis following a clinically practicable exercise regime. Br J Rheumatol. 1998 Nov;37(11):1181-7. doi: 10.1093/rheumatology/37.11.1181.
- de Oliveira Melo M, Aragao FA, Vaz MA. Neuromuscular electrical stimulation for muscle strengthening in elderly with knee osteoarthritis - a systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2013 Feb;19(1):27-31. doi: 10.1016/j.ctcp.2012.09.002. Epub 2012 Oct 18.
- Giggins O, Fullen B, Coughlan G. Neuromuscular electrical stimulation in the treatment of knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Oct;26(10):867-81. doi: 10.1177/0269215511431902. Epub 2012 Feb 9.
- Choi YL, Kim BK, Hwang YP, Moon OK, Choi WS. Effects of isometric exercise using biofeedback on maximum voluntary isometric contraction, pain, and muscle thickness in patients with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):149-53. doi: 10.1589/jpts.27.149. Epub 2015 Jan 9.
- Lucca JA, Recchiuti SJ. Effect of electromyographic biofeedback on an isometric strengthening program. Phys Ther. 1983 Feb;63(2):200-3. doi: 10.1093/ptj/63.2.200.
- Yilmaz OO, Senocak O, Sahin E, Baydar M, Gulbahar S, Bircan C, Alper S. Efficacy of EMG-biofeedback in knee osteoarthritis. Rheumatol Int. 2010 May;30(7):887-92. doi: 10.1007/s00296-009-1070-9. Epub 2009 Aug 20.
- Akkaya N, Ardic F, Ozgen M, Akkaya S, Sahin F, Kilic A. Efficacy of electromyographic biofeedback and electrical stimulation following arthroscopic partial meniscectomy: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2012 Mar;26(3):224-36. doi: 10.1177/0269215511419382. Epub 2011 Oct 4.
- Raeissadat SA, Rayegani SM, Sedighipour L, Bossaghzade Z, Abdollahzadeh MH, Nikray R, Mollayi F. The efficacy of electromyographic biofeedback on pain, function, and maximal thickness of vastus medialis oblique muscle in patients with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. J Pain Res. 2018 Nov 8;11:2781-2789. doi: 10.2147/JPR.S169613. eCollection 2018.
- Cherian JJ, McElroy MJ, Kapadia BH, Bhave A, Mont MA. Prospective Case Series of NMES for Quadriceps Weakness and Decrease Function in Patients with Osteoarthritis of the Knee. J Long Term Eff Med Implants. 2015;25(4):301-6. doi: 10.1615/jlongtermeffmedimplants.2015012620.
- Durmus D, Alayli G, Canturk F. Effects of quadriceps electrical stimulation program on clinical parameters in the patients with knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2007 May;26(5):674-8. doi: 10.1007/s10067-006-0358-3. Epub 2006 Aug 1.
- de Oliveira Melo M, Pompeo KD, Baroni BM, Vaz MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation and low-level laser therapy on neuromuscular parameters and health status in elderly women with knee osteoarthritis: A randomized trial. J Rehabil Med. 2016 Mar;48(3):293-9. doi: 10.2340/16501977-2062.
- Zeng C, Li H, Yang T, Deng ZH, Yang Y, Zhang Y, Lei GH. Electrical stimulation for pain relief in knee osteoarthritis: systematic review and network meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Feb;23(2):189-202. doi: 10.1016/j.joca.2014.11.014. Epub 2014 Nov 26.
- Lepley AS, Gribble PA, Pietrosimone BG. Effects of electromyographic biofeedback on quadriceps strength: a systematic review. J Strength Cond Res. 2012 Mar;26(3):873-82. doi: 10.1519/JSC.0b013e318225ff75.
- Eid MA, Aly SM, El-Shamy SM. Effect of Electromyographic Biofeedback Training on Pain, Quadriceps Muscle Strength, and Functional Ability in Juvenile Rheumatoid Arthritis. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Dec;95(12):921-930. doi: 10.1097/PHM.0000000000000524.
- Grazio S. [International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) in the most important diseases and conditions of rheumatology practice]. Reumatizam. 2011;58(1):27-43. Croatian.
- Maslic Sersic D, Vuletic G. Psychometric evaluation and establishing norms of Croatian SF-36 health survey: framework for subjective health research. Croat Med J. 2006 Feb;47(1):95-102.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1505984
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .