- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04197284
Determinación de la Efectividad de Ciertos Métodos Físicos en el Tratamiento de la Artrosis de Rodilla (BFBOA)
Comparación de la eficacia de la biorretroalimentación, la estimulación eléctrica y el ejercicio terapéutico en pacientes con artrosis de rodilla
La osteoartritis (OA) es una enfermedad articular crónica que afecta a toda la articulación y causa daño al cartílago, remodelación ósea, formación de osteofitos y pérdida de la función articular normal. La OA de rodilla es una de las principales causas de discapacidad en el mundo y, por lo tanto, representa un importante problema de salud pública. El tratamiento de la artrosis de rodilla puede ser quirúrgico y no quirúrgico. El tratamiento no quirúrgico incluye tratamiento farmacológico, cambio de estilo de vida y fisioterapia. El objetivo de la fisioterapia en la artrosis de rodilla es reducir el dolor y mejorar la función de la rodilla mediante el ejercicio terapéutico, especialmente mediante el fortalecimiento del músculo cuádriceps. Además del ejercicio terapéutico, a menudo se utiliza la estimulación eléctrica muscular, y en la literatura existe evidencia de la eficacia de la terapia de biorretroalimentación.
El objetivo del estudio es investigar si existe una diferencia en la reducción del dolor, el aumento de la fuerza muscular del cuádriceps y la mejora en la función de la rodilla en pacientes que solo recibieron kinesiterapia, de aquellos que se sometieron a kinesiterapia y biorretroalimentación, y en pacientes que recibieron estimulación eléctrica de músculo cuádriceps con cinesiterapia. Se incluirán en el estudio 93 pacientes con artrosis de rodilla según criterios ACR y clasificación radiológica grados 1 y 2 de Kellgren y Lawrence. Los sujetos completarán: Escala de dolor visualmente análoga (VAS), Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario (WOMAC), Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF 36), Conjunto básico de osteoartritis de la Clasificación internacional de funcionamiento, discapacidad y salud (ICF) y músculo cuádriceps la fuerza se medirá mediante un dispositivo de biorretroalimentación EMG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La investigación se llevará a cabo en el Departamento de cirugía ortopédica del Clinical Hospital Center Zagreb. La investigación será prospectiva, aleatoria, simple ciego. La aleatorización de los pacientes se realizará antes de la fisioterapia utilizando el sitio web www.randomization.com, y los resultados de la aleatorización serán conocidos por el médico que no estará directamente involucrado en el tratamiento o examen de los pacientes.
Todos los pacientes firmarán un consentimiento informado antes de que comience el estudio. La investigación ha sido aprobada por el Comité de Ética del Clinical Hospital Center Zagreb y el Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zagreb.
Los criterios de inclusión son: pacientes de 55 años o más que tienen artrosis de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology (ACR) y artrosis de rodilla según los grados 1 y 2 de la clasificación radiológica de Kellgren y Lawrence, y que informen dolor de rodilla durante al menos 3 meses. . Los criterios de exclusión son: pacientes que se sometieron a cirugía en esa rodilla, pacientes con marcapasos y cuerpo extraño metálico en el área de estimulación muscular, pacientes con tromboflebitis y trombosis venosa profunda, pacientes con infección de la piel, malignidad, trastornos hemorrágicos, pacientes con enfermedad neurológica , pacientes con enfermedad reumatológica inflamatoria, con deformidades congénitas y adquiridas de rodilla, con contracturas de caderas y tobillos, con artrosis grado 3 y 4 según clasificación de Kellgren y Lawrence, pacientes que recibieron inyección intraarticular de rodilla en los últimos 3 meses y pacientes con post -Artrosis traumática de rodilla y osteonecrosis.
Los investigadores registrarán: edad, sexo, altura, peso, índice de masa corporal, longitud de piernas y uso de ayudas ortopédicas. El examen clínico se realizará el primer día, el día 21, después de 90 y después de 180 días.
En cada examen, los pacientes completarán los siguientes cuestionarios: escala analógica visual para el dolor (VAS), índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario (WOMAC), encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF 36) y clasificación internacional de funcionamiento, discapacidad y salud (ICF) osteoartritis conjunto básico.
La fuerza del músculo cuádriceps se medirá con un dispositivo de terapia de Biofeedback (EMG Biofeedback, Myomed 632, Reino Unido, 2017).
Los pacientes serán aleatorizados en tres grupos. Los pacientes del primer grupo serán tratados con cinesiterapia individual. Los pacientes del segundo grupo serán tratados con cinesiterapia individual y terapia de biorretroalimentación para fortalecer el músculo cuádriceps mediante el dispositivo EMG Biofeedback, Myomed 632, Reino Unido, 2017.
Los pacientes del tercer grupo serán tratados con cinesiterapia individual junto con estimulación eléctrica del músculo cuádriceps mediante dispositivo de electroestimulación (BTL-4000 Smart, Reino Unido, 2017).
El tamaño de muestra requerido se calculó en base a los datos de valores de dolor informados en el estudio de Choi et al. El dolor se midió con la escala VAS y el tamaño de la muestra se calculó con el paquete de software G Power (v3.1.9.4). Con el parámetro de nivel de significancia estadística (alfa) de 0,05 y un poder de prueba (1 - beta) de 0,90, basado en los datos del trabajo de Choi et al, el tamaño de muestra final requerido es un total de 93 sujetos y 31 sujetos para cada uno de los tres grupos.
Los investigadores esperan encontrar que la kinesiterapia y la terapia de biorretroalimentación son más eficientes en comparación con la kinesiterapia sola o la kinesiterapia y la estimulación eléctrica para reducir el dolor, mejorar la función de la rodilla y fortalecer el músculo cuádriceps.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Silvija Mahnik, MD
- Número de teléfono: +385 (0)1 2368 911
- Correo electrónico: silvija.mahnik@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ana Aljinovic, MD, Phd
- Número de teléfono: +385 (0)1 2368 911
- Correo electrónico: ana.aljinovic@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zagreb, Croacia, 10000
- Reclutamiento
- University Hospital Centre Zagreb, Department of Orthopaedic Surgery
-
Contacto:
- Silvija Mahnik, MD
- Número de teléfono: +385 (0)1 2368 911
- Correo electrónico: silvija.mahnik@gmail.com
-
Contacto:
- Ana Aljinović, Phd
- Número de teléfono: +385 (0)1 2368 911
- Correo electrónico: ana.aljinovic@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- evidencia radiológica de OA primaria con grado 1 y 2 en la escala de Kellgren-Lawrence
- dolor de rodilla desde hace 3 meses
- artrosis de rodilla definida por los criterios del American College of Rheumatology
Criterio de exclusión:
- operacion en esa rodilla
- marcapasos
- cuerpo extraño metálico en la zona de estimulación
- tromboflebitis y trombosis
- infección en la piel
- malignidad,
- trastornos hemorrágicos
- enfermedad neurológica
- enfermedad inflamatoria reumatológica
- malformaciones congénitas y adquiridas de la rodilla
- contractura de las caderas y los tobillos
- artrosis de grado 3 y 4 de la clasificación de Kellgren y Lawrence
- inyección intraarticular en los últimos 3 meses
- artrosis y osteonecrosis postraumática de rodilla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de control
En el grupo de control, los sujetos se someterán a cinesiterapia individual: ejercicio isométrico para fortalecer el músculo cuádriceps.
|
ejercicio isométrico del músculo cuádriceps
|
Comparador activo: Grupo de biorretroalimentación
El grupo de biorretroalimentación realizará fisioterapia utilizando un dispositivo de biorretroalimentación para un mejor control de la activación del músculo cuádriceps con señal de audio y visual.
También realizarán ejercicio isométrico.
|
ejercicio isométrico del músculo cuádriceps
La biorretroalimentación es una técnica de mente y cuerpo que implica el uso de retroalimentación visual o auditiva para obtener control sobre las funciones corporales involuntarias. La estimulación eléctrica es una técnica utilizada para provocar una contracción muscular mediante impulsos eléctricos. |
Comparador activo: Estimulación eléctrica
El grupo de estimulación eléctrica recibirá estimulación eléctrica del músculo cuádriceps y también realizará ejercicio isométrico.
|
ejercicio isométrico del músculo cuádriceps
La estimulación eléctrica es una técnica utilizada para provocar una contracción muscular mediante impulsos eléctricos.
Los electrodos, controlados por una unidad, se colocan sobre la piel en un área predeterminada.
Luego, la corriente eléctrica se envía desde la unidad a los electrodos y se envía al músculo, lo que provoca una contracción.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Impacto de la terapia de biorretroalimentación sobre el cambio en el dolor de rodilla medido en la escala analógica visual (VAS).
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Determinar si el uso de biorretroalimentación para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambiará la puntuación del dolor de rodilla medida en la escala analógica visual (VAS).
El cambio se medirá en la escala EVA en milímetros, de 0 a 100 mm, una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
|
3 semanas
|
Impacto de la terapia de biorretroalimentación sobre el cambio en el dolor de rodilla medido en la escala analógica visual (VAS).
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Determinar si el uso de biorretroalimentación para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambiará la puntuación del dolor de rodilla medida en la escala analógica visual (VAS).
El cambio se medirá en la escala EVA en milímetros, de 0 a 100 mm, una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
|
3 meses
|
Impacto de la terapia de biorretroalimentación sobre el cambio en el dolor de rodilla medido en la escala analógica visual (VAS).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Determinar si el uso de biorretroalimentación para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambiará la puntuación del dolor de rodilla medida en la escala analógica visual (VAS).
El cambio se medirá en la escala EVA en milímetros, de 0 a 100 mm, una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Impacto de la terapia de biorretroalimentación en la función de la rodilla medido por Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Determinar si el uso de biorretroalimentación para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la puntuación de la función de la rodilla medida por el cuestionario WOMAC.
El cuestionario consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor, Rigidez y Funcionamiento Físico.
Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, del mejor a peor
Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
|
3 semanas
|
Impacto de la terapia de biorretroalimentación en la función de la rodilla medido por Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Determinar si el uso de biorretroalimentación para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la puntuación de la función de la rodilla medida por el cuestionario WOMAC.
El cuestionario consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor, Rigidez y Funcionamiento Físico.
Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, del mejor a peor
Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
|
3 meses
|
Impacto de la terapia de biorretroalimentación en la función de la rodilla medido por Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Determinar si el uso de biorretroalimentación para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la puntuación de la función de la rodilla medida por el cuestionario WOMAC.
El cuestionario consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor, Rigidez y Funcionamiento Físico.
Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, del mejor a peor
Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
|
6 meses
|
Impacto de la terapia de biorretroalimentación en la fuerza muscular medida por el dispositivo de biorretroalimentación EMG.
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Determinar si el uso de biorretroalimentación para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la fuerza del músculo cuádriceps medida en el dispositivo de biorretroalimentación EMG en microvoltios durante la contracción isométrica voluntaria máxima.
|
3 semanas
|
Impacto de la terapia de biorretroalimentación en la fuerza muscular medida por el dispositivo de biorretroalimentación EMG.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Determinar si el uso de biorretroalimentación para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la fuerza del músculo cuádriceps medida en el dispositivo de biorretroalimentación EMG en microvoltios durante la contracción isométrica voluntaria máxima.
|
3 meses
|
Impacto de la terapia de biorretroalimentación en la fuerza muscular medida por el dispositivo de biorretroalimentación EMG.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Determinar si el uso de biorretroalimentación para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la fuerza del músculo cuádriceps medida en el dispositivo de biorretroalimentación EMG en microvoltios durante la contracción isométrica voluntaria máxima.
|
6 meses
|
Impacto de la cinesiterapia en el dolor de rodilla medido en la Escala Analógica Visual (VAS).
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Determinar si la cinesiterapia para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambiará la puntuación del dolor de rodilla medida en la escala VAS.
El cambio se medirá en la escala EVA en milímetros, de 0 a 100 mm, una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
|
3 semanas
|
Impacto de la cinesiterapia en el dolor de rodilla medido en la Escala Analógica Visual (VAS).
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Determinar si la cinesiterapia para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambiará la puntuación del dolor de rodilla medida en la escala VAS.
El cambio se medirá en la escala EVA en milímetros, de 0 a 100 mm, una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
|
3 meses
|
Impacto de la cinesiterapia en el dolor de rodilla medido en la Escala Analógica Visual (VAS).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Determinar si la cinesiterapia para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambiará la puntuación del dolor de rodilla medida en la escala VAS.
El cambio se medirá en la escala EVA en milímetros, de 0 a 100 mm, una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
|
6 meses
|
Impacto de kinesitherpay en la función de la rodilla medido por Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Determinar si la cinesiterapia para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la puntuación de la función de la rodilla medida por el cuestionario WOMAC.
El cuestionario consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor, Rigidez y Funcionamiento Físico.
Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, del mejor a peor
Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
|
3 semanas
|
Impacto de kinesitherpay en la función de la rodilla medido por Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Determinar si la cinesiterapia para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la puntuación de la función de la rodilla medida por el cuestionario WOMAC.
El cuestionario consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor, Rigidez y Funcionamiento Físico.
Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, del mejor a peor
Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
|
3 meses
|
Impacto de kinesitherpay en la función de la rodilla medido por Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Determinar si la cinesiterapia para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la puntuación de la función de la rodilla medida por el cuestionario WOMAC.
El cuestionario consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor, Rigidez y Funcionamiento Físico.
Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, del mejor a peor
Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
|
6 meses
|
Impacto de la kinesioterapia en la fuerza muscular del cuádriceps medida por el dispositivo de biorretroalimentación EMG.
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Determinar si la cinesiterapia para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la fuerza del músculo cuádriceps medida en el dispositivo de biorretroalimentación EMG en microvoltios durante la contracción isométrica voluntaria máxima.
|
3 semanas
|
Impacto de la kinesioterapia en la fuerza muscular del cuádriceps medida por el dispositivo de biorretroalimentación EMG.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Determinar si la cinesiterapia para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la fuerza del músculo cuádriceps medida en el dispositivo de biorretroalimentación EMG en microvoltios durante la contracción isométrica voluntaria máxima.
|
3 meses
|
Impacto de la kinesioterapia en la fuerza muscular del cuádriceps medida por el dispositivo de biorretroalimentación EMG.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Determinar si la cinesiterapia para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la fuerza del músculo cuádriceps medida en el dispositivo de biorretroalimentación EMG en microvoltios durante la contracción isométrica voluntaria máxima.
|
6 meses
|
Impacto de la estimulación eléctrica del músculo cuádriceps en el dolor de rodilla medido en Escala Visual Analógica (EVA).
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Determinar si la estimulación eléctrica para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambiará la puntuación del dolor de rodilla medida en la escala VAS.
El cambio se medirá en la escala EVA en milímetros, de 0 a 100 mm, una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
|
3 semanas
|
Impacto de la estimulación eléctrica del músculo cuádriceps en el dolor de rodilla medido en Escala Visual Analógica (EVA).
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Determinar si la estimulación eléctrica para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambiará la puntuación del dolor de rodilla medida en la escala VAS.
El cambio se medirá en la escala EVA en milímetros, de 0 a 100 mm, una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
|
3 meses
|
Impacto de la estimulación eléctrica del músculo cuádriceps en el dolor de rodilla medido en Escala Visual Analógica (EVA).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Determinar si la estimulación eléctrica para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambiará la puntuación del dolor de rodilla medida en la escala VAS.
El cambio se medirá en la escala EVA en milímetros, de 0 a 100 mm, una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
|
6 meses
|
Impacto de la estimulación eléctrica en la función de la rodilla medido por Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Determinar si el uso de estimulación eléctrica para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la puntuación de la función de la rodilla medida por el cuestionario WOMAC.
El cuestionario consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor, Rigidez y Funcionamiento Físico.
Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, del mejor a peor
Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
|
3 semanas
|
Impacto de la estimulación eléctrica en la función de la rodilla medido por Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Determinar si el uso de estimulación eléctrica para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la puntuación de la función de la rodilla medida por el cuestionario WOMAC.
El cuestionario consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor, Rigidez y Funcionamiento Físico.
Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, del mejor a peor
Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
|
3 meses
|
Impacto de la estimulación eléctrica en la función de la rodilla medido por Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Determinar si el uso de estimulación eléctrica para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la puntuación de la función de la rodilla medida por el cuestionario WOMAC.
El cuestionario consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor, Rigidez y Funcionamiento Físico.
Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, del mejor a peor
Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
|
6 meses
|
Impacto de la estimulación eléctrica en la fuerza muscular del cuádriceps medida por el dispositivo de biorretroalimentación EMG.
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Determinar si el uso de estimulación eléctrica para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la fuerza del músculo cuádriceps medida en el dispositivo de biorretroalimentación EMG en microvoltios durante la contracción isométrica voluntaria máxima.
|
3 semanas
|
Impacto de la estimulación eléctrica en la fuerza muscular del cuádriceps medida por el dispositivo de biorretroalimentación EMG.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Determinar si el uso de estimulación eléctrica para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la fuerza del músculo cuádriceps medida en el dispositivo de biorretroalimentación EMG en microvoltios durante la contracción isométrica voluntaria máxima.
|
3 meses
|
Impacto de la estimulación eléctrica en la fuerza muscular del cuádriceps medida por el dispositivo de biorretroalimentación EMG.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Determinar si el uso de estimulación eléctrica para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la fuerza del músculo cuádriceps medida en el dispositivo de biorretroalimentación EMG en microvoltios durante la contracción isométrica voluntaria máxima.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ivan Bojanić, Prof Phd, Universty of Zagreb, School of medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Hurley MV, Scott DL. Improvements in quadriceps sensorimotor function and disability of patients with knee osteoarthritis following a clinically practicable exercise regime. Br J Rheumatol. 1998 Nov;37(11):1181-7. doi: 10.1093/rheumatology/37.11.1181.
- de Oliveira Melo M, Aragao FA, Vaz MA. Neuromuscular electrical stimulation for muscle strengthening in elderly with knee osteoarthritis - a systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2013 Feb;19(1):27-31. doi: 10.1016/j.ctcp.2012.09.002. Epub 2012 Oct 18.
- Giggins O, Fullen B, Coughlan G. Neuromuscular electrical stimulation in the treatment of knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Oct;26(10):867-81. doi: 10.1177/0269215511431902. Epub 2012 Feb 9.
- Choi YL, Kim BK, Hwang YP, Moon OK, Choi WS. Effects of isometric exercise using biofeedback on maximum voluntary isometric contraction, pain, and muscle thickness in patients with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):149-53. doi: 10.1589/jpts.27.149. Epub 2015 Jan 9.
- Lucca JA, Recchiuti SJ. Effect of electromyographic biofeedback on an isometric strengthening program. Phys Ther. 1983 Feb;63(2):200-3. doi: 10.1093/ptj/63.2.200.
- Yilmaz OO, Senocak O, Sahin E, Baydar M, Gulbahar S, Bircan C, Alper S. Efficacy of EMG-biofeedback in knee osteoarthritis. Rheumatol Int. 2010 May;30(7):887-92. doi: 10.1007/s00296-009-1070-9. Epub 2009 Aug 20.
- Akkaya N, Ardic F, Ozgen M, Akkaya S, Sahin F, Kilic A. Efficacy of electromyographic biofeedback and electrical stimulation following arthroscopic partial meniscectomy: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2012 Mar;26(3):224-36. doi: 10.1177/0269215511419382. Epub 2011 Oct 4.
- Raeissadat SA, Rayegani SM, Sedighipour L, Bossaghzade Z, Abdollahzadeh MH, Nikray R, Mollayi F. The efficacy of electromyographic biofeedback on pain, function, and maximal thickness of vastus medialis oblique muscle in patients with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. J Pain Res. 2018 Nov 8;11:2781-2789. doi: 10.2147/JPR.S169613. eCollection 2018.
- Cherian JJ, McElroy MJ, Kapadia BH, Bhave A, Mont MA. Prospective Case Series of NMES for Quadriceps Weakness and Decrease Function in Patients with Osteoarthritis of the Knee. J Long Term Eff Med Implants. 2015;25(4):301-6. doi: 10.1615/jlongtermeffmedimplants.2015012620.
- Durmus D, Alayli G, Canturk F. Effects of quadriceps electrical stimulation program on clinical parameters in the patients with knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2007 May;26(5):674-8. doi: 10.1007/s10067-006-0358-3. Epub 2006 Aug 1.
- de Oliveira Melo M, Pompeo KD, Baroni BM, Vaz MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation and low-level laser therapy on neuromuscular parameters and health status in elderly women with knee osteoarthritis: A randomized trial. J Rehabil Med. 2016 Mar;48(3):293-9. doi: 10.2340/16501977-2062.
- Zeng C, Li H, Yang T, Deng ZH, Yang Y, Zhang Y, Lei GH. Electrical stimulation for pain relief in knee osteoarthritis: systematic review and network meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Feb;23(2):189-202. doi: 10.1016/j.joca.2014.11.014. Epub 2014 Nov 26.
- Lepley AS, Gribble PA, Pietrosimone BG. Effects of electromyographic biofeedback on quadriceps strength: a systematic review. J Strength Cond Res. 2012 Mar;26(3):873-82. doi: 10.1519/JSC.0b013e318225ff75.
- Eid MA, Aly SM, El-Shamy SM. Effect of Electromyographic Biofeedback Training on Pain, Quadriceps Muscle Strength, and Functional Ability in Juvenile Rheumatoid Arthritis. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Dec;95(12):921-930. doi: 10.1097/PHM.0000000000000524.
- Grazio S. [International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) in the most important diseases and conditions of rheumatology practice]. Reumatizam. 2011;58(1):27-43. Croatian.
- Maslic Sersic D, Vuletic G. Psychometric evaluation and establishing norms of Croatian SF-36 health survey: framework for subjective health research. Croat Med J. 2006 Feb;47(1):95-102.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1505984
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .