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Determinación de la Efectividad de Ciertos Métodos Físicos en el Tratamiento de la Artrosis de Rodilla (BFBOA)

27 de abril de 2021 actualizado por: Silvija Mahnik, Clinical Hospital Centre Zagreb

Comparación de la eficacia de la biorretroalimentación, la estimulación eléctrica y el ejercicio terapéutico en pacientes con artrosis de rodilla

La osteoartritis (OA) es una enfermedad articular crónica que afecta a toda la articulación y causa daño al cartílago, remodelación ósea, formación de osteofitos y pérdida de la función articular normal. La OA de rodilla es una de las principales causas de discapacidad en el mundo y, por lo tanto, representa un importante problema de salud pública. El tratamiento de la artrosis de rodilla puede ser quirúrgico y no quirúrgico. El tratamiento no quirúrgico incluye tratamiento farmacológico, cambio de estilo de vida y fisioterapia. El objetivo de la fisioterapia en la artrosis de rodilla es reducir el dolor y mejorar la función de la rodilla mediante el ejercicio terapéutico, especialmente mediante el fortalecimiento del músculo cuádriceps. Además del ejercicio terapéutico, a menudo se utiliza la estimulación eléctrica muscular, y en la literatura existe evidencia de la eficacia de la terapia de biorretroalimentación.

El objetivo del estudio es investigar si existe una diferencia en la reducción del dolor, el aumento de la fuerza muscular del cuádriceps y la mejora en la función de la rodilla en pacientes que solo recibieron kinesiterapia, de aquellos que se sometieron a kinesiterapia y biorretroalimentación, y en pacientes que recibieron estimulación eléctrica de músculo cuádriceps con cinesiterapia. Se incluirán en el estudio 93 pacientes con artrosis de rodilla según criterios ACR y clasificación radiológica grados 1 y 2 de Kellgren y Lawrence. Los sujetos completarán: Escala de dolor visualmente análoga (VAS), Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario (WOMAC), Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF 36), Conjunto básico de osteoartritis de la Clasificación internacional de funcionamiento, discapacidad y salud (ICF) y músculo cuádriceps la fuerza se medirá mediante un dispositivo de biorretroalimentación EMG.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación se llevará a cabo en el Departamento de cirugía ortopédica del Clinical Hospital Center Zagreb. La investigación será prospectiva, aleatoria, simple ciego. La aleatorización de los pacientes se realizará antes de la fisioterapia utilizando el sitio web www.randomization.com, y los resultados de la aleatorización serán conocidos por el médico que no estará directamente involucrado en el tratamiento o examen de los pacientes.

Todos los pacientes firmarán un consentimiento informado antes de que comience el estudio. La investigación ha sido aprobada por el Comité de Ética del Clinical Hospital Center Zagreb y el Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zagreb.

Los criterios de inclusión son: pacientes de 55 años o más que tienen artrosis de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology (ACR) y artrosis de rodilla según los grados 1 y 2 de la clasificación radiológica de Kellgren y Lawrence, y que informen dolor de rodilla durante al menos 3 meses. . Los criterios de exclusión son: pacientes que se sometieron a cirugía en esa rodilla, pacientes con marcapasos y cuerpo extraño metálico en el área de estimulación muscular, pacientes con tromboflebitis y trombosis venosa profunda, pacientes con infección de la piel, malignidad, trastornos hemorrágicos, pacientes con enfermedad neurológica , pacientes con enfermedad reumatológica inflamatoria, con deformidades congénitas y adquiridas de rodilla, con contracturas de caderas y tobillos, con artrosis grado 3 y 4 según clasificación de Kellgren y Lawrence, pacientes que recibieron inyección intraarticular de rodilla en los últimos 3 meses y pacientes con post -Artrosis traumática de rodilla y osteonecrosis.

Los investigadores registrarán: edad, sexo, altura, peso, índice de masa corporal, longitud de piernas y uso de ayudas ortopédicas. El examen clínico se realizará el primer día, el día 21, después de 90 y después de 180 días.

En cada examen, los pacientes completarán los siguientes cuestionarios: escala analógica visual para el dolor (VAS), índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario (WOMAC), encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF 36) y clasificación internacional de funcionamiento, discapacidad y salud (ICF) osteoartritis conjunto básico.

La fuerza del músculo cuádriceps se medirá con un dispositivo de terapia de Biofeedback (EMG Biofeedback, Myomed 632, Reino Unido, 2017).

Los pacientes serán aleatorizados en tres grupos. Los pacientes del primer grupo serán tratados con cinesiterapia individual. Los pacientes del segundo grupo serán tratados con cinesiterapia individual y terapia de biorretroalimentación para fortalecer el músculo cuádriceps mediante el dispositivo EMG Biofeedback, Myomed 632, Reino Unido, 2017.

Los pacientes del tercer grupo serán tratados con cinesiterapia individual junto con estimulación eléctrica del músculo cuádriceps mediante dispositivo de electroestimulación (BTL-4000 Smart, Reino Unido, 2017).

El tamaño de muestra requerido se calculó en base a los datos de valores de dolor informados en el estudio de Choi et al. El dolor se midió con la escala VAS y el tamaño de la muestra se calculó con el paquete de software G Power (v3.1.9.4). Con el parámetro de nivel de significancia estadística (alfa) de 0,05 y un poder de prueba (1 - beta) de 0,90, basado en los datos del trabajo de Choi et al, el tamaño de muestra final requerido es un total de 93 sujetos y 31 sujetos para cada uno de los tres grupos.

Los investigadores esperan encontrar que la kinesiterapia y la terapia de biorretroalimentación son más eficientes en comparación con la kinesiterapia sola o la kinesiterapia y la estimulación eléctrica para reducir el dolor, mejorar la función de la rodilla y fortalecer el músculo cuádriceps.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

93

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ana Aljinovic, MD, Phd
  • Número de teléfono: +385 (0)1 2368 911
  • Correo electrónico: ana.aljinovic@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Reclutamiento
        • University Hospital Centre Zagreb, Department of Orthopaedic Surgery
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • evidencia radiológica de OA primaria con grado 1 y 2 en la escala de Kellgren-Lawrence
  • dolor de rodilla desde hace 3 meses
  • artrosis de rodilla definida por los criterios del American College of Rheumatology

Criterio de exclusión:

  • operacion en esa rodilla
  • marcapasos
  • cuerpo extraño metálico en la zona de estimulación
  • tromboflebitis y trombosis
  • infección en la piel
  • malignidad,
  • trastornos hemorrágicos
  • enfermedad neurológica
  • enfermedad inflamatoria reumatológica
  • malformaciones congénitas y adquiridas de la rodilla
  • contractura de las caderas y los tobillos
  • artrosis de grado 3 y 4 de la clasificación de Kellgren y Lawrence
  • inyección intraarticular en los últimos 3 meses
  • artrosis y osteonecrosis postraumática de rodilla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
En el grupo de control, los sujetos se someterán a cinesiterapia individual: ejercicio isométrico para fortalecer el músculo cuádriceps.
ejercicio isométrico del músculo cuádriceps
Comparador activo: Grupo de biorretroalimentación
El grupo de biorretroalimentación realizará fisioterapia utilizando un dispositivo de biorretroalimentación para un mejor control de la activación del músculo cuádriceps con señal de audio y visual. También realizarán ejercicio isométrico.
ejercicio isométrico del músculo cuádriceps

La biorretroalimentación es una técnica de mente y cuerpo que implica el uso de retroalimentación visual o auditiva para obtener control sobre las funciones corporales involuntarias.

La estimulación eléctrica es una técnica utilizada para provocar una contracción muscular mediante impulsos eléctricos.

Comparador activo: Estimulación eléctrica
El grupo de estimulación eléctrica recibirá estimulación eléctrica del músculo cuádriceps y también realizará ejercicio isométrico.
ejercicio isométrico del músculo cuádriceps
La estimulación eléctrica es una técnica utilizada para provocar una contracción muscular mediante impulsos eléctricos. Los electrodos, controlados por una unidad, se colocan sobre la piel en un área predeterminada. Luego, la corriente eléctrica se envía desde la unidad a los electrodos y se envía al músculo, lo que provoca una contracción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la terapia de biorretroalimentación sobre el cambio en el dolor de rodilla medido en la escala analógica visual (VAS).
Periodo de tiempo: 3 semanas
Determinar si el uso de biorretroalimentación para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambiará la puntuación del dolor de rodilla medida en la escala analógica visual (VAS). El cambio se medirá en la escala EVA en milímetros, de 0 a 100 mm, una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
3 semanas
Impacto de la terapia de biorretroalimentación sobre el cambio en el dolor de rodilla medido en la escala analógica visual (VAS).
Periodo de tiempo: 3 meses
Determinar si el uso de biorretroalimentación para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambiará la puntuación del dolor de rodilla medida en la escala analógica visual (VAS). El cambio se medirá en la escala EVA en milímetros, de 0 a 100 mm, una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
3 meses
Impacto de la terapia de biorretroalimentación sobre el cambio en el dolor de rodilla medido en la escala analógica visual (VAS).
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinar si el uso de biorretroalimentación para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambiará la puntuación del dolor de rodilla medida en la escala analógica visual (VAS). El cambio se medirá en la escala EVA en milímetros, de 0 a 100 mm, una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la terapia de biorretroalimentación en la función de la rodilla medido por Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Periodo de tiempo: 3 semanas
Determinar si el uso de biorretroalimentación para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la puntuación de la función de la rodilla medida por el cuestionario WOMAC. El cuestionario consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor, Rigidez y Funcionamiento Físico. Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, del mejor a peor Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
3 semanas
Impacto de la terapia de biorretroalimentación en la función de la rodilla medido por Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Periodo de tiempo: 3 meses
Determinar si el uso de biorretroalimentación para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la puntuación de la función de la rodilla medida por el cuestionario WOMAC. El cuestionario consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor, Rigidez y Funcionamiento Físico. Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, del mejor a peor Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
3 meses
Impacto de la terapia de biorretroalimentación en la función de la rodilla medido por Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinar si el uso de biorretroalimentación para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la puntuación de la función de la rodilla medida por el cuestionario WOMAC. El cuestionario consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor, Rigidez y Funcionamiento Físico. Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, del mejor a peor Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
6 meses
Impacto de la terapia de biorretroalimentación en la fuerza muscular medida por el dispositivo de biorretroalimentación EMG.
Periodo de tiempo: 3 semanas
Determinar si el uso de biorretroalimentación para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la fuerza del músculo cuádriceps medida en el dispositivo de biorretroalimentación EMG en microvoltios durante la contracción isométrica voluntaria máxima.
3 semanas
Impacto de la terapia de biorretroalimentación en la fuerza muscular medida por el dispositivo de biorretroalimentación EMG.
Periodo de tiempo: 3 meses
Determinar si el uso de biorretroalimentación para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la fuerza del músculo cuádriceps medida en el dispositivo de biorretroalimentación EMG en microvoltios durante la contracción isométrica voluntaria máxima.
3 meses
Impacto de la terapia de biorretroalimentación en la fuerza muscular medida por el dispositivo de biorretroalimentación EMG.
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinar si el uso de biorretroalimentación para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la fuerza del músculo cuádriceps medida en el dispositivo de biorretroalimentación EMG en microvoltios durante la contracción isométrica voluntaria máxima.
6 meses
Impacto de la cinesiterapia en el dolor de rodilla medido en la Escala Analógica Visual (VAS).
Periodo de tiempo: 3 semanas
Determinar si la cinesiterapia para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambiará la puntuación del dolor de rodilla medida en la escala VAS. El cambio se medirá en la escala EVA en milímetros, de 0 a 100 mm, una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
3 semanas
Impacto de la cinesiterapia en el dolor de rodilla medido en la Escala Analógica Visual (VAS).
Periodo de tiempo: 3 meses
Determinar si la cinesiterapia para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambiará la puntuación del dolor de rodilla medida en la escala VAS. El cambio se medirá en la escala EVA en milímetros, de 0 a 100 mm, una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
3 meses
Impacto de la cinesiterapia en el dolor de rodilla medido en la Escala Analógica Visual (VAS).
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinar si la cinesiterapia para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambiará la puntuación del dolor de rodilla medida en la escala VAS. El cambio se medirá en la escala EVA en milímetros, de 0 a 100 mm, una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
6 meses
Impacto de kinesitherpay en la función de la rodilla medido por Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Periodo de tiempo: 3 semanas
Determinar si la cinesiterapia para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la puntuación de la función de la rodilla medida por el cuestionario WOMAC. El cuestionario consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor, Rigidez y Funcionamiento Físico. Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, del mejor a peor Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
3 semanas
Impacto de kinesitherpay en la función de la rodilla medido por Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Periodo de tiempo: 3 meses
Determinar si la cinesiterapia para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la puntuación de la función de la rodilla medida por el cuestionario WOMAC. El cuestionario consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor, Rigidez y Funcionamiento Físico. Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, del mejor a peor Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
3 meses
Impacto de kinesitherpay en la función de la rodilla medido por Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinar si la cinesiterapia para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la puntuación de la función de la rodilla medida por el cuestionario WOMAC. El cuestionario consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor, Rigidez y Funcionamiento Físico. Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, del mejor a peor Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
6 meses
Impacto de la kinesioterapia en la fuerza muscular del cuádriceps medida por el dispositivo de biorretroalimentación EMG.
Periodo de tiempo: 3 semanas
Determinar si la cinesiterapia para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la fuerza del músculo cuádriceps medida en el dispositivo de biorretroalimentación EMG en microvoltios durante la contracción isométrica voluntaria máxima.
3 semanas
Impacto de la kinesioterapia en la fuerza muscular del cuádriceps medida por el dispositivo de biorretroalimentación EMG.
Periodo de tiempo: 3 meses
Determinar si la cinesiterapia para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la fuerza del músculo cuádriceps medida en el dispositivo de biorretroalimentación EMG en microvoltios durante la contracción isométrica voluntaria máxima.
3 meses
Impacto de la kinesioterapia en la fuerza muscular del cuádriceps medida por el dispositivo de biorretroalimentación EMG.
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinar si la cinesiterapia para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la fuerza del músculo cuádriceps medida en el dispositivo de biorretroalimentación EMG en microvoltios durante la contracción isométrica voluntaria máxima.
6 meses
Impacto de la estimulación eléctrica del músculo cuádriceps en el dolor de rodilla medido en Escala Visual Analógica (EVA).
Periodo de tiempo: 3 semanas
Determinar si la estimulación eléctrica para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambiará la puntuación del dolor de rodilla medida en la escala VAS. El cambio se medirá en la escala EVA en milímetros, de 0 a 100 mm, una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
3 semanas
Impacto de la estimulación eléctrica del músculo cuádriceps en el dolor de rodilla medido en Escala Visual Analógica (EVA).
Periodo de tiempo: 3 meses
Determinar si la estimulación eléctrica para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambiará la puntuación del dolor de rodilla medida en la escala VAS. El cambio se medirá en la escala EVA en milímetros, de 0 a 100 mm, una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
3 meses
Impacto de la estimulación eléctrica del músculo cuádriceps en el dolor de rodilla medido en Escala Visual Analógica (EVA).
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinar si la estimulación eléctrica para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambiará la puntuación del dolor de rodilla medida en la escala VAS. El cambio se medirá en la escala EVA en milímetros, de 0 a 100 mm, una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
6 meses
Impacto de la estimulación eléctrica en la función de la rodilla medido por Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Periodo de tiempo: 3 semanas
Determinar si el uso de estimulación eléctrica para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la puntuación de la función de la rodilla medida por el cuestionario WOMAC. El cuestionario consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor, Rigidez y Funcionamiento Físico. Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, del mejor a peor Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
3 semanas
Impacto de la estimulación eléctrica en la función de la rodilla medido por Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Periodo de tiempo: 3 meses
Determinar si el uso de estimulación eléctrica para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la puntuación de la función de la rodilla medida por el cuestionario WOMAC. El cuestionario consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor, Rigidez y Funcionamiento Físico. Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, del mejor a peor Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
3 meses
Impacto de la estimulación eléctrica en la función de la rodilla medido por Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinar si el uso de estimulación eléctrica para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la puntuación de la función de la rodilla medida por el cuestionario WOMAC. El cuestionario consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor, Rigidez y Funcionamiento Físico. Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, del mejor a peor Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
6 meses
Impacto de la estimulación eléctrica en la fuerza muscular del cuádriceps medida por el dispositivo de biorretroalimentación EMG.
Periodo de tiempo: 3 semanas
Determinar si el uso de estimulación eléctrica para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la fuerza del músculo cuádriceps medida en el dispositivo de biorretroalimentación EMG en microvoltios durante la contracción isométrica voluntaria máxima.
3 semanas
Impacto de la estimulación eléctrica en la fuerza muscular del cuádriceps medida por el dispositivo de biorretroalimentación EMG.
Periodo de tiempo: 3 meses
Determinar si el uso de estimulación eléctrica para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la fuerza del músculo cuádriceps medida en el dispositivo de biorretroalimentación EMG en microvoltios durante la contracción isométrica voluntaria máxima.
3 meses
Impacto de la estimulación eléctrica en la fuerza muscular del cuádriceps medida por el dispositivo de biorretroalimentación EMG.
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinar si el uso de estimulación eléctrica para el fortalecimiento del músculo cuádriceps cambia la fuerza del músculo cuádriceps medida en el dispositivo de biorretroalimentación EMG en microvoltios durante la contracción isométrica voluntaria máxima.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ivan Bojanić, Prof Phd, Universty of Zagreb, School of medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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