Determinazione dell'efficacia di alcuni metodi fisici nel trattamento dell'artrosi del ginocchio (BFBOA)

La ricerca sarà condotta nel Dipartimento di Chirurgia Ortopedica del Centro Ospedaliero Clinico di Zagabria. La ricerca sarà prospettica, randomizzata, in singolo cieco. La randomizzazione dei pazienti verrà eseguita prima della terapia fisica utilizzando il sito web www.randomization.com, ei risultati della randomizzazione saranno noti al medico che non sarà direttamente coinvolto nel trattamento o nell'esame dei pazienti.

Tutti i pazienti firmeranno il consenso informato prima dell'inizio dello studio. La ricerca è stata approvata dal Comitato Etico del Centro Clinico Ospedaliero di Zagabria e dal Comitato Etico della Facoltà di Medicina dell'Università di Zagabria.

I criteri di inclusione sono: pazienti di età pari o superiore a 55 anni con artrosi del ginocchio secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) e artrosi del ginocchio secondo Kellgren e Lawrence Radiology Classification Grade 1 e 2 e che riferiscono dolore al ginocchio per almeno 3 mesi . I criteri di esclusione sono: pazienti che hanno subito un intervento chirurgico su quel ginocchio, pazienti con pacemaker e corpo estraneo metallico nell'area della stimolazione muscolare, pazienti con tromboflebite e trombosi venosa profonda, pazienti con infezione della pelle, neoplasie, disturbi emorragici, pazienti con malattia neurologica , pazienti con malattia reumatologica infiammatoria, con deformità del ginocchio congenite e acquisite, con contratture delle anche e delle caviglie, con artrosi di grado 3 e 4 secondo la classificazione di Kellgren e Lawrence, pazienti che hanno ricevuto iniezioni intrarticolari al ginocchio negli ultimi 3 mesi e pazienti con post -artrosi traumatica del ginocchio e osteonecrosi.

Gli investigatori registreranno: età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea, lunghezza delle gambe e uso di ausili ortopedici. L'esame clinico verrà eseguito il primo giorno, giorno 21, dopo 90 e dopo 180 giorni.

Ad ogni esame i pazienti completeranno i seguenti questionari: Visually Analog Scale for pain (VAS), Western Ontario Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), 36 Item Short Form Health Survey (SF 36) e International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) osteoartrite insieme di base.

La forza muscolare del quadricipite sarà misurata con un dispositivo di terapia Biofeedback (EMG Biofeedback, Myomed 632, Regno Unito, 2017).

I pazienti saranno randomizzati in tre gruppi. I pazienti del primo gruppo saranno trattati con kinesiterapia individuale. I pazienti del secondo gruppo saranno trattati con kinesiterapia individuale e terapia di biofeedback per il rafforzamento del muscolo quadricipite utilizzando il dispositivo EMG Biofeedback, Myomed 632, Regno Unito, 2017.

I pazienti del terzo gruppo saranno trattati con kinesiterapia individuale insieme alla stimolazione elettrica del muscolo quadricipite mediante dispositivo di elettrostimolazione (BTL-4000 Smart, Regno Unito, 2017).

La dimensione del campione richiesta è stata calcolata sulla base dei dati sui valori del dolore riportati nello studio di Choi et al. Il dolore è stato misurato utilizzando la scala VAS e la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il pacchetto software G Power (v3.1.9.4). Con il parametro del livello di significatività statistica (alfa) di 0,05 e una potenza del test (1 - beta) di 0,90, sulla base dei dati del lavoro di Choi et al, la dimensione finale del campione richiesta è un totale di 93 soggetti e 31 soggetti per ciascuno dei tre gruppi.

I ricercatori si aspettano di scoprire che la kinesiterapia e la terapia del biofeedback sono più efficaci rispetto alla sola kinesiterapia o alla kinesiterapia e alla stimolazione elettrica nel ridurre il dolore, migliorare la funzione del ginocchio e rafforzare il muscolo quadricipite.