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CyberRwanda의 영향 평가: 청소년을 위한 디지털 건강 개입

2024년 12월 3일 업데이트: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
이 프로토콜은 르완다의 청소년을 위해 설계된 디지털 건강 도구인 CyberRwanda 프로그램의 평가에 대해 설명하며, 보다 구체적으로는 성공적인 미래, 광범위하게는 가족 계획 및 생식 건강에 중점을 둡니다. CyberRwanda는 일련의 삽화를 통해 가족 계획 및 생식 건강에 대한 정보를 제공하는 태블릿 기반 시스템입니다. 이 프로그램을 통해 사용자는 피임약을 주문 및 구매할 수 있으며 가까운 참여 약국에서 수령할 수 있습니다. 이 프로그램은 르완다의 6개 학군에 있는 학교에서 시행될 것입니다. 조사관은 CyberRwanda가 세 가지 주요 결과(피임 방법 사용, 출산 시작, HIV 검사)에 미치는 영향을 평가하기 위해 3군, 군집, 무작위 통제 시험을 수행할 예정입니다. 조사관은 두 가지 구현 모델(촉진 및 셀프 서비스)을 학교(클러스터) 수준의 컨트롤 암과 비교할 것입니다. 이 연구는 60개 학교(팔당 20개)와 학교당 100명의 학생을 등록하고 24개월 동안 학생들을 추적할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6078

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kigali, 르완다
        • Society for Family Health
      • Kigali, 르완다
        • Youth Development Labs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 기준선에서 학습 학교에 참석;
  • 12세에서 19세 사이
  • 참여 동의
  • 부모는 자녀가 연구에 참여하는 데 동의했습니다. 그리고
  • 연구 후속 목적을 위해 유효한 연락처 정보를 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 촉진
이 부문에 무작위로 배정된 학교는 CyberRwanda 클럽에서 CyberRwanda 플랫폼의 동료 촉진 외에도 셀프 서비스 버전의 모든 구성 요소를 접하게 됩니다.
CyberRwanda 개입은 세 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 1. 스토리: CyberRwanda 커리큘럼은 청소년이 가족 계획, 생식 건강 및 고용 기술에 대해 배우고 연령에 적합한 대화형 디지털 및 인쇄된 스토리와 활동을 통해 미래의 목표를 설정할 수 있도록 지원합니다. 2. 학습: ​​가족 계획 및 생식 건강과 관련된 Q&A 및 비디오. 3. SHOP: 청소년은 생리위생용품, 피임용품(응급피임약, 콘돔, 경구피임약) 등 건강용품을 온라인으로 직접 구매할 수 있습니다. 온라인 건강 시설 찾기 도구는 청소년을 장기간 지속되는 방법을 위해 의료 시설에 연결합니다. 참여하는 모든 약국은 편견이 없고 판단하지 않는 정보와 서비스를 제공하도록 교육을 받습니다.
활성 비교기: 셀프 서비스

이 부문에 무작위로 배정된 학교는 개입의 다음 구성 요소에 노출됩니다.

  • 온라인 CyberRwanda 플랫폼에 대한 셀프 가이드 액세스 그리고
  • 학교 출범 행사를 통한 CyberRwanda 프로그램 홍보.
CyberRwanda 개입은 세 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 1. 스토리: CyberRwanda 커리큘럼은 청소년이 가족 계획, 생식 건강 및 고용 기술에 대해 배우고 연령에 적합한 대화형 디지털 및 인쇄된 스토리와 활동을 통해 미래의 목표를 설정할 수 있도록 지원합니다. 2. 학습: ​​가족 계획 및 생식 건강과 관련된 Q&A 및 비디오. 3. SHOP: 청소년은 생리위생용품, 피임용품(응급피임약, 콘돔, 경구피임약) 등 건강용품을 온라인으로 직접 구매할 수 있습니다. 온라인 건강 시설 찾기 도구는 청소년을 장기간 지속되는 방법을 위해 의료 시설에 연결합니다. 참여하는 모든 약국은 편견이 없고 판단하지 않는 정보와 서비스를 제공하도록 교육을 받습니다.
간섭 없음: 제어
이 부문에 속한 학교는 어떠한 개입도 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현대적인 피임법 활용
기간: 24개월
현재 마지막 단계(24개월)에 현대적인 피임 방법을 사용하고 있다고 보고한 여성 청소년의 비율입니다. 1차 결과는 현재 엔드라인에서 현대적인 피임 방법을 사용하고 있는 여성 청소년과 현대적인 피임 방법을 사용하지 않는 여성 청소년으로 정의되는 이진 변수로 표현됩니다.
24개월
출산의 시작
기간: 24개월
임신 결과와 관계없이 종료 시점(24개월)에 임신한 적이 있다고 보고한 청소년 여성의 비율입니다. 이 결과는 임신한 적이 있다고 보고한 여성 청소년과 임신한 적이 없다고 보고한 여성 청소년으로 정의되는 이진 변수로 표현됩니다.
24개월
HIV 테스트
기간: 24개월
종료 시점(24개월)에 HIV 검사를 받은 적이 있는 청소년의 비율입니다. 이 결과는 HIV 검사를 받은 적이 있다고 보고한 청소년과 HIV 검사를 받은 적이 없다고 보고한 청소년으로 정의되는 이진 변수로 표현됩니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FPRH 지식: 소녀의 월경 주기 단계를 이해하는 청소년 비율
기간: 24개월
여성의 가임기를 정확하게 판별할 수 있는 전체 청소년 수를 전체 청소년 수로 나눈 값입니다.
24개월
행동 의도: 향후 12개월 이내에 현대적인 피임 방법을 사용할 계획이 있는 청소년의 %
기간: 24개월
12개월 동안 피임을 사용할 것이라고 매우 확신하거나 자신하는 청소년의 총 수를 성별로 구분하여 향후 12개월 동안 성관계를 가질 것으로 예상하는 청소년의 총 수로 나눈 값입니다.
24개월
자기 효능 피임약 사용: 파트너가 원할 경우 피임약/콘돔을 사용하도록 할 수 있다고 확신하는 청소년의 %
기간: 24개월
파트너와 피임 및 콘돔 사용에 대해 협상할 수 있다는 자신감이 있다고 동의하거나 강력히 동의한다고 진술한 청소년의 총 수를 총 청소년 수로 나눈 값입니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sandra McCoy, PhD, UC Berkeley

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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