Evaluación de impacto de CyberRwanda: una intervención de salud digital para adolescentes
9 de febrero de 2024 actualizado por: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
Este protocolo describe una evaluación del programa CyberRwanda, una herramienta de salud digital diseñada con y para adolescentes en Ruanda, con un enfoque en futuros exitosos, en general, y planificación familiar y salud reproductiva, más específicamente.
CyberRwanda es un sistema basado en tabletas que brinda información sobre planificación familiar y salud reproductiva a través de un conjunto de viñetas.
El programa también permite a los usuarios ordenar y comprar anticonceptivos, con recogida en farmacias participantes cercanas.
El programa se implementará en las escuelas de seis distritos de Ruanda.
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado, por conglomerados, de 3 brazos para evaluar el impacto de CyberRwanda en tres resultados primarios: aceptación de un método anticonceptivo, inicio de la maternidad y prueba del VIH.
Los investigadores compararán dos modelos de implementación (facilitado y de autoservicio) con un brazo de control a nivel de escuela (grupo).
El estudio inscribirá a 60 escuelas (20 por brazo) y 100 estudiantes por escuela, y seguirá a los estudiantes durante 24 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6078
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kigali, Ruanda
- Society for Family Health
-
Kigali, Ruanda
- Youth Development Labs
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistir a una escuela de estudio al inicio;
- Entre 12 y 19 años de edad;
- consentimiento para participar;
- Los padres han dado su consentimiento para que su hijo participe en el estudio; y
- Voluntad de proporcionar información de contacto válida para fines de seguimiento del estudio.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Facilitado
Las escuelas asignadas al azar a esta rama estarán expuestas a todos los componentes de la versión de autoservicio, además de la facilitación entre pares de la plataforma CyberRwanda en los clubes CyberRwanda.
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La intervención de CyberRwanda consta de tres componentes principales: 1. HISTORIAS: El plan de estudios de CyberRwanda permite a los jóvenes aprender sobre planificación familiar, salud reproductiva y habilidades laborales y establecer metas para su futuro a través de historias y actividades interactivas, digitales e impresas, apropiadas para su edad.
2. APRENDER: Preguntas y respuestas y videos relacionados con la planificación familiar y la salud reproductiva.
3. COMPRAR: Los jóvenes pueden comprar directamente en línea productos de salud, incluidos productos de higiene menstrual y anticonceptivos (anticonceptivos de emergencia, condones y píldoras anticonceptivas orales).
La herramienta de búsqueda de centros de salud en línea vincula a los jóvenes con centros de salud para obtener métodos de acción más prolongada.
Todas las farmacias participantes estarán capacitadas para brindar información y servicios imparciales y sin prejuicios.
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Comparador activo: Autoservicio
Las escuelas asignadas al azar a este grupo estarán expuestas a los siguientes componentes de la intervención:
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La intervención de CyberRwanda consta de tres componentes principales: 1. HISTORIAS: El plan de estudios de CyberRwanda permite a los jóvenes aprender sobre planificación familiar, salud reproductiva y habilidades laborales y establecer metas para su futuro a través de historias y actividades interactivas, digitales e impresas, apropiadas para su edad.
2. APRENDER: Preguntas y respuestas y videos relacionados con la planificación familiar y la salud reproductiva.
3. COMPRAR: Los jóvenes pueden comprar directamente en línea productos de salud, incluidos productos de higiene menstrual y anticonceptivos (anticonceptivos de emergencia, condones y píldoras anticonceptivas orales).
La herramienta de búsqueda de centros de salud en línea vincula a los jóvenes con centros de salud para obtener métodos de acción más prolongada.
Todas las farmacias participantes estarán capacitadas para brindar información y servicios imparciales y sin prejuicios.
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Sin intervención: Control
Las escuelas de esta rama no recibirán ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adopción de un método anticonceptivo moderno
Periodo de tiempo: 24 meses
|
La proporción de mujeres jóvenes que informan que actualmente utilizan un método anticonceptivo moderno al final del estudio (24 meses).
El resultado primario se expresa como una variable binaria, definida como mujeres jóvenes que actualmente utilizan un método anticonceptivo moderno al final del estudio versus mujeres jóvenes que no utilizan un método anticonceptivo moderno.
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24 meses
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Iniciación de la maternidad
Periodo de tiempo: 24 meses
|
La proporción de mujeres jóvenes que informan haber estado embarazadas alguna vez al final del estudio (24 meses), independientemente del resultado del embarazo.
Este resultado se expresa como una variable binaria, definida como mujeres jóvenes que informan haber estado embarazadas alguna vez versus mujeres jóvenes que informan nunca haber estado embarazadas.
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24 meses
|
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Prueba de VIH
Periodo de tiempo: 24 meses
|
La proporción de jóvenes que alguna vez se han hecho una prueba de VIH al final del estudio (24 meses).
Este resultado se expresa como una variable binaria, definida como los jóvenes que informan que alguna vez se han hecho la prueba del VIH versus los jóvenes que informan que nunca se han hecho la prueba del VIH.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento FPRH: % de jóvenes que entienden las fases del ciclo menstrual de una niña
Periodo de tiempo: 24 meses
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El número total de jóvenes que pueden identificar correctamente el período fértil de una mujer, dividido por el número total de jóvenes.
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24 meses
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Intenciones de comportamiento: % de jóvenes que tienen la intención de utilizar un método anticonceptivo moderno en los próximos 12 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
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El número total de jóvenes, desglosado por sexo, que tienen mucha confianza o confianza en usar anticonceptivos en los 12 meses dividido por el número total de jóvenes que anticipan que tendrán relaciones sexuales en los próximos 12 meses.
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24 meses
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Autoeficacia en el uso de anticonceptivos: % de adolescentes que confían en que podrían lograr que su(s) pareja(s) use(n) anticonceptivos/condones si así lo desearan.
Periodo de tiempo: 24 meses
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El número total de jóvenes que afirman estar de acuerdo o totalmente de acuerdo en que se sienten seguros de poder negociar la anticoncepción y el uso de condones con sus parejas, dividido por el número total de jóvenes.
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra McCoy, PhD, UC Berkeley
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-04-12145
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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