Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu CyberRwandy: Digitální zdravotní intervence pro dospívající

9. února 2024 aktualizováno: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
Tento protokol popisuje vyhodnocení programu CyberRwanda, digitálního zdravotnického nástroje navrženého s dospívajícími ve Rwandě a pro ně, se zaměřením na úspěšnou budoucnost obecně a konkrétněji na plánování rodiny a reprodukční zdraví. CyberRwanda je systém založený na tabletech, který poskytuje informace o plánování rodiny a reprodukčním zdraví prostřednictvím sady vinět. Program také umožňuje uživatelům objednávat a kupovat antikoncepční prostředky s vyzvednutím v blízkých zúčastněných lékárnách. Program bude realizován ve školách v šesti okresech Rwandy. Vyšetřovatelé provedou tříramennou, skupinovou, randomizovanou kontrolovanou studii, aby vyhodnotili dopad CyberRwandy na tři primární výsledky: přijetí antikoncepční metody, zahájení porodu a testování na HIV. Vyšetřovatelé porovnají dva implementační modely (usnadněný a samoobslužný) s kontrolním ramenem na úrovni škol (klastrů). Studie zapíše 60 škol (20 na rameno) a 100 studentů na školu a bude studenty sledovat po dobu 24 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6078

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rwanda
      • Kigali, Rwanda
        • Society for Family Health
      • Kigali, Rwanda
        • Youth Development Labs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Navštěvování studijní školy na základní úrovni;
  • Mezi 12 a 19 lety;
  • Souhlas s účastí;
  • Rodiče poskytli souhlas s účastí svého dítěte ve studii; a
  • Ochota poskytnout platné kontaktní údaje pro účely navazujícího studia.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Usnadněno
Školy, které jsou náhodně zařazeny do této větve, budou vystaveny všem komponentám v samoobslužné verzi kromě vzájemné podpory platformy CyberRwanda v klubech CyberRwanda.
Behaviorální: CyberRwanda
Intervence CyberRwanda se skládá ze tří primárních složek: 1. PŘÍBĚHY: Kurikulum CyberRwanda umožňuje mladým lidem, aby se naučili o plánování rodiny a reprodukčním zdraví a dovednostech v zaměstnání a aby si stanovili cíle pro svou budoucnost prostřednictvím interaktivních, digitálních a tištěných příběhů a aktivit odpovídajících věku. 2. UČTE SE: Otázky a odpovědi a videa týkající se plánování rodičovství a reprodukčního zdraví. 3. NAKUPOVAT: Mládež může přímo nakupovat zdravotní produkty, včetně menstruačních hygienických a antikoncepčních produktů (nouzová antikoncepce, kondomy a perorální antikoncepční pilulky) online. Online nástroj pro vyhledávání zdravotnických zařízení spojuje mladé lidi se zdravotnickými zařízeními pro dlouhodobě působící metody. Všechny zúčastněné lékárny budou vyškoleny tak, aby poskytovaly nezaujaté, nehodnotící informace a služby.
Aktivní komparátor: Samoobsluha

Školy, které jsou randomizovány do této větve, budou vystaveny následujícím složkám intervence:

  • Samostatný přístup k online platformě CyberRwanda; a
  • Propagace programu CyberRwanda prostřednictvím školních zahajovacích akcí.
Behaviorální: CyberRwanda
Intervence CyberRwanda se skládá ze tří primárních složek: 1. PŘÍBĚHY: Kurikulum CyberRwanda umožňuje mladým lidem, aby se naučili o plánování rodiny a reprodukčním zdraví a dovednostech v zaměstnání a aby si stanovili cíle pro svou budoucnost prostřednictvím interaktivních, digitálních a tištěných příběhů a aktivit odpovídajících věku. 2. UČTE SE: Otázky a odpovědi a videa týkající se plánování rodičovství a reprodukčního zdraví. 3. NAKUPOVAT: Mládež může přímo nakupovat zdravotní produkty, včetně menstruačních hygienických a antikoncepčních produktů (nouzová antikoncepce, kondomy a perorální antikoncepční pilulky) online. Online nástroj pro vyhledávání zdravotnických zařízení spojuje mladé lidi se zdravotnickými zařízeními pro dlouhodobě působící metody. Všechny zúčastněné lékárny budou vyškoleny tak, aby poskytovaly nezaujaté, nehodnotící informace a služby.
Žádný zásah: Řízení
Školy v tomto rameni nebudou zasahovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zavedení moderní antikoncepční metody
Časové okno: 24 měsíců
Podíl mladých žen, které uvádějí, že v současné době používají moderní metodu antikoncepce na konci (24 měsíců). Primární výsledek je vyjádřen jako binární proměnná, definovaná jako mladé ženy, které v současné době používají moderní metodu antikoncepce na konci, versus mladé ženy, které nepoužívají moderní metodu antikoncepce.
24 měsíců
Zahájení porodu
Časové okno: 24 měsíců
Podíl mladých žen, které uvádějí, že někdy byly těhotné na konci (24 měsíců), bez ohledu na výsledek těhotenství. Tento výsledek je vyjádřen jako binární proměnná, definovaná jako mladé ženy, které uvádějí, že někdy byly těhotné, oproti mladým ženám, které uvádějí, že nikdy nebyly těhotné.
24 měsíců
HIV testování
Časové okno: 24 měsíců
Podíl mladých lidí, kteří někdy podstoupili test na HIV na konci (24 měsíců). Tento výsledek je vyjádřen jako binární proměnná definovaná jako mladí lidé, kteří uvádějí, že někdy byli testováni na HIV, oproti mladým lidem, kteří uvádějí, že nikdy nebyli testováni na HIV.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti FPRH: % mládeže, která rozumí fázím dívčího menstruačního cyklu
Časové okno: 24 měsíců
Celkový počet mladých lidí, kteří dokážou správně určit plodné období ženy, vydělený celkovým počtem mladých lidí.
24 měsíců
Behaviorální záměry: % mladých lidí, kteří mají v úmyslu používat moderní antikoncepční metodu v příštích 12 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Celkový počet mladých lidí, rozdělených podle pohlaví, kteří jsou velmi sebevědomí nebo přesvědčeni o tom, že budou používat antikoncepci během 12 měsíců, vydělený celkovým počtem mladých lidí, kteří očekávají, že budou mít pohlavní styk v příštích 12 měsících.
24 měsíců
Sebeúčinné užívání antikoncepce: % dospívajících, kteří jsou přesvědčeni, že by mohli přimět své partnery, aby používali antikoncepci/kondomy, pokud by si to přáli
Časové okno: 24 měsíců
Celkový počet mladých lidí, kteří uvádějí, že souhlasí nebo rozhodně souhlasí s tím, že jsou přesvědčeni, že mohou se svými partnery vyjednávat o antikoncepci a používání kondomů, vydělený celkovým počtem mladých lidí.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Berkeley

Spolupracovníci

Youth Development Labs, Inc dba YLabs
Society for Family Health, Rwanda

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra McCoy, PhD, UC Berkeley

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019-04-12145

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospívajících

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit