Valutazione dell'impatto del CyberRwanda: un intervento sanitario digitale per gli adolescenti
3 dicembre 2024 aggiornato da: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
Questo protocollo descrive una valutazione del programma CyberRwanda, uno strumento di salute digitale progettato con e per gli adolescenti in Ruanda, con particolare attenzione al futuro di successo, in generale, e alla pianificazione familiare e alla salute riproduttiva, più specificamente.
CyberRwanda è un sistema basato su tablet che fornisce informazioni sulla pianificazione familiare e sulla salute riproduttiva attraverso una serie di vignette.
Il programma consente inoltre agli utenti di ordinare e acquistare contraccettivi, con ritiro presso le vicine farmacie partecipanti.
Il programma sarà attuato nelle scuole di sei distretti del Ruanda.
I ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato a 3 bracci, a grappolo, per valutare l'impatto di CyberRwanda su tre esiti primari: adozione di un metodo contraccettivo, inizio della gravidanza e test HIV.
Gli investigatori confronteranno due modelli di implementazione (facilitato e self-service) con un braccio di controllo a livello di scuola (cluster).
Lo studio iscriverà 60 scuole (20 per braccio) e 100 studenti per scuola e seguirà gli studenti per 24 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6078
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kigali, Ruanda
- Society for Family Health
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Kigali, Ruanda
- Youth Development Labs
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frequentare una scuola di studio al basale;
- Età compresa tra 12 e 19 anni;
- assenso a partecipare;
- I genitori hanno fornito il consenso affinché il loro bambino partecipi allo studio; E
- Disponibilità a fornire informazioni di contatto valide ai fini del follow-up dello studio.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Facilitato
Le scuole randomizzate in questo braccio saranno esposte a tutti i componenti della versione self-service oltre alla facilitazione tra pari della piattaforma CyberRwanda nei club CyberRwanda.
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L’intervento CyberRwanda è costituito da tre componenti principali: 1. STORIE: il curriculum CyberRwanda consente ai giovani di apprendere la pianificazione familiare, la salute riproduttiva e le competenze lavorative e di stabilire obiettivi per il loro futuro attraverso storie e attività adatte all’età, interattive, digitali e stampate.
2. IMPARA: domande e risposte e video relativi alla pianificazione familiare e alla salute riproduttiva.
3. ACQUISTO: i giovani possono acquistare direttamente online prodotti sanitari, compresi prodotti per l'igiene mestruale e contraccettivi (contraccezione d'emergenza, preservativi e pillole contraccettive orali).
Lo strumento di ricerca online delle strutture sanitarie collega i giovani alle strutture sanitarie per metodi ad azione più lunga.
Tutte le farmacie partecipanti saranno formate per fornire informazioni e servizi imparziali e non giudicanti.
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Comparatore attivo: Self service
Le scuole randomizzate in questo braccio saranno esposte ai seguenti componenti dell'intervento:
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L’intervento CyberRwanda è costituito da tre componenti principali: 1. STORIE: il curriculum CyberRwanda consente ai giovani di apprendere la pianificazione familiare, la salute riproduttiva e le competenze lavorative e di stabilire obiettivi per il loro futuro attraverso storie e attività adatte all’età, interattive, digitali e stampate.
2. IMPARA: domande e risposte e video relativi alla pianificazione familiare e alla salute riproduttiva.
3. ACQUISTO: i giovani possono acquistare direttamente online prodotti sanitari, compresi prodotti per l'igiene mestruale e contraccettivi (contraccezione d'emergenza, preservativi e pillole contraccettive orali).
Lo strumento di ricerca online delle strutture sanitarie collega i giovani alle strutture sanitarie per metodi ad azione più lunga.
Tutte le farmacie partecipanti saranno formate per fornire informazioni e servizi imparziali e non giudicanti.
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Nessun intervento: Controllo
Le scuole di questo braccio non riceveranno alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adozione di un moderno metodo contraccettivo
Lasso di tempo: 24 mesi
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La percentuale di giovani donne che riferiscono di utilizzare attualmente un metodo contraccettivo moderno al termine del trattamento (24 mesi).
L'esito primario è espresso come variabile binaria, definita come giovani donne che attualmente utilizzano un metodo contraccettivo moderno a fine trattamento rispetto a giovani donne che non utilizzano un metodo contraccettivo moderno.
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24 mesi
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Inizio della gravidanza
Lasso di tempo: 24 mesi
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La percentuale di giovani donne che riferiscono di essere state incinte al termine della gravidanza (24 mesi), indipendentemente dall'esito della gravidanza.
Questo risultato è espresso come una variabile binaria, definita come giovani donne che riferiscono di essere mai state incinte rispetto a giovani donne che riferiscono di non essere mai state incinte.
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24 mesi
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Test dell'HIV
Lasso di tempo: 24 mesi
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La percentuale di giovani che si sono sottoposti al test HIV al termine del test (24 mesi).
Questo risultato è espresso come una variabile binaria, definita come giovani che dichiarano di essersi mai sottoposti al test per l’HIV rispetto a giovani che riferiscono di non essersi mai sottoposti al test per l’HIV.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza FPRH: % di giovani che comprendono le fasi del ciclo mestruale di una ragazza
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il numero totale di giovani che possono identificare correttamente il periodo fertile di una donna, diviso per il numero totale di giovani.
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24 mesi
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Intenzioni comportamentali: % di giovani che intendono utilizzare un metodo contraccettivo moderno nei prossimi 12 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il numero totale di giovani, disaggregati per sesso, che sono molto fiduciosi o fiduciosi che utilizzeranno contraccettivi nei 12 mesi diviso per il numero totale di giovani che prevedono di avere rapporti sessuali nei prossimi 12 mesi.
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24 mesi
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Autoefficacia Uso di contraccettivi: % di adolescenti che sono sicuri di poter convincere i propri partner a utilizzare contraccettivi/preservativi se lo desiderano
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il numero totale di giovani che dichiarano di essere d'accordo o fortemente d'accordo di sentirsi sicuri di poter negoziare la contraccezione e l'uso del preservativo con i propri partner, diviso per il numero totale di giovani.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra McCoy, PhD, UC Berkeley
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nolan C, Packel L, Hope R, Levine J, Baringer L, Gatare E, Umubyeyi A, Sayinzoga F, Mugisha M, Turatsinze J, Naganza A, Idelson L, Bertozzi S, McCoy S. Design and impact evaluation of a digital reproductive health program in Rwanda using a cluster randomized design: study protocol. BMC Public Health. 2020 Nov 13;20(1):1701. doi: 10.1186/s12889-020-09746-7.
- Hemono R, Gatare E, Kayitesi L, Hunter LA, Packel L, Ippoliti N, Cerecero-Garcia D, Contreras-Loya D, Gadsden P, Bautista-Arredondo S, Sayinzoga F, Mugisha M, Bertozzi SM, Hope R, McCoy SI. Effect of a digital school-based intervention on adolescent family planning and reproductive health in Rwanda: a cluster-randomized trial. Nat Med. 2024 Nov;30(11):3121-3128. doi: 10.1038/s41591-024-03205-1. Epub 2024 Aug 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-04-12145
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .