Оценка воздействия CyberRwanda: вмешательство в цифровое здравоохранение для подростков
9 февраля 2024 г. обновлено: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
В этом протоколе описывается оценка программы CyberRwanda, инструмента цифрового здравоохранения, разработанного совместно с подростками в Руанде и для них, с упором на успешное будущее в целом и планирование семьи и репродуктивное здоровье в частности.
CyberRwanda — это система на базе планшета, которая предоставляет информацию о планировании семьи и репродуктивном здоровье с помощью набора виньеток.
Программа также позволяет пользователям заказывать и покупать противозачаточные средства в ближайших участвующих аптеках.
Программа будет реализована в школах шести округов Руанды.
Исследователи проведут кластерное рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами, чтобы оценить влияние CyberRwanda на три основных результата: использование метода контрацепции, начало деторождения и тестирование на ВИЧ.
Исследователи будут сравнивать две модели реализации (упрощенную и самообслуживание) с рычагом управления на уровне школы (кластера).
В исследовании примут участие 60 школ (по 20 в каждой группе) и 100 учащихся в каждой школе, и оно будет сопровождать учащихся в течение 24 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6078
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kigali, Руанда
- Society for Family Health
-
Kigali, Руанда
- Youth Development Labs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Посещение учебной школы на исходном уровне;
- от 12 до 19 лет;
- согласие на участие;
- Родители дали согласие на участие своего ребенка в исследовании; и
- Готовность предоставить достоверную контактную информацию для целей последующего наблюдения.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Облегченный
Школы, рандомизированные в эту группу, будут ознакомлены со всеми компонентами версии самообслуживания в дополнение к взаимному содействию платформе CyberRwanda в клубах CyberRwanda.
|
Программа CyberRwanda состоит из трех основных компонентов: 1. ИСТОРИИ: Учебная программа CyberRwanda дает молодежи возможность узнать о планировании семьи, репродуктивном здоровье и навыках трудоустройства, а также ставить цели на свое будущее с помощью соответствующих возрасту интерактивных, цифровых и печатных историй и мероприятий.
2. УЗНАЙТЕ: вопросы и ответы и видеоролики, посвященные планированию семьи и репродуктивному здоровью.
3. МАГАЗИН: Молодежь может напрямую покупать товары для здоровья, включая средства менструальной гигиены и противозачаточные средства (экстренная контрацепция, презервативы и оральные контрацептивы) через Интернет.
Онлайн-инструмент поиска медицинских учреждений связывает молодежь с медицинскими учреждениями, где можно найти методы длительного действия.
Все участвующие аптеки будут обучены предоставлять беспристрастную, непредвзятую информацию и услуги.
|
|
Активный компаратор: Самообслуживание
Школы, рандомизированные в эту группу, будут подвергнуты воздействию следующих компонентов вмешательства:
|
Программа CyberRwanda состоит из трех основных компонентов: 1. ИСТОРИИ: Учебная программа CyberRwanda дает молодежи возможность узнать о планировании семьи, репродуктивном здоровье и навыках трудоустройства, а также ставить цели на свое будущее с помощью соответствующих возрасту интерактивных, цифровых и печатных историй и мероприятий.
2. УЗНАЙТЕ: вопросы и ответы и видеоролики, посвященные планированию семьи и репродуктивному здоровью.
3. МАГАЗИН: Молодежь может напрямую покупать товары для здоровья, включая средства менструальной гигиены и противозачаточные средства (экстренная контрацепция, презервативы и оральные контрацептивы) через Интернет.
Онлайн-инструмент поиска медицинских учреждений связывает молодежь с медицинскими учреждениями, где можно найти методы длительного действия.
Все участвующие аптеки будут обучены предоставлять беспристрастную, непредвзятую информацию и услуги.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Школы этого направления не получат никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование современного метода контрацепции
Временное ограничение: 24 месяца
|
Доля молодых женщин, сообщивших, что в настоящее время они используют современный метод контрацепции на конечном этапе (24 месяца).
Первичный результат выражается в виде бинарной переменной, определяемой как молодые женщины, которые в настоящее время используют современный метод контрацепции на конечном этапе, по сравнению с молодыми женщинами, которые не используют современный метод контрацепции.
|
24 месяца
|
|
Начало деторождения
Временное ограничение: 24 месяца
|
Доля молодых женщин, сообщивших о том, что они когда-либо были беременны на конечном этапе (24 месяца), независимо от исхода беременности.
Этот результат выражается в виде бинарной переменной, определяемой как молодые женщины, которые сообщают, что когда-либо были беременны, и молодые женщины, которые сообщают, что никогда не были беременны.
|
24 месяца
|
|
Тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: 24 месяца
|
Доля молодежи, которая когда-либо проходила тестирование на ВИЧ в конечном итоге (24 месяца).
Этот результат выражается в виде бинарной переменной, определяемой как молодежь, которая сообщает, что когда-либо проходила тестирование на ВИЧ, по сравнению с молодежью, которая сообщает, что никогда не проходила тестирование на ВИЧ.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания FPRH: % молодежи, понимающей фазы менструального цикла девушки.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Общее количество молодых людей, способных правильно определить фертильный период женщины, разделенное на общее количество молодых людей.
|
24 месяца
|
|
Поведенческие намерения: % молодежи, которая намерена использовать современный метод контрацепции в ближайшие 12 месяцев.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Общее число молодых людей с разбивкой по полу, которые очень уверены или уверены в том, что они будут использовать противозачаточные средства в течение 12 месяцев, разделенное на общее количество молодых людей, которые ожидают, что они вступят в половую связь в следующие 12 месяцев.
|
24 месяца
|
|
Самоэффективное использование противозачаточных средств: % подростков, которые уверены, что смогут убедить своего партнера(ов) использовать противозачаточные средства/презервативы, если захотят.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Общее число молодых людей, заявивших, что они согласны или полностью согласны с тем, что они уверены в том, что могут договориться со своими партнерами о контрацепции и использовании презервативов, разделенное на общее количество молодежи.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sandra McCoy, PhD, UC Berkeley
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-04-12145
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровье подростков
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты