Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impact Evaluation of CyberRwanda: A Digital Health Intervention for Adolescents

9. februar 2024 opdateret af: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
Denne protokol beskriver en evaluering af CyberRwanda-programmet, et digitalt sundhedsværktøj designet med og for unge i Rwanda, med fokus på succesrige fremtider, generelt, og familieplanlægning og reproduktiv sundhed, mere specifikt. CyberRwanda er et tablet-baseret system, der giver information om familieplanlægning og reproduktiv sundhed gennem et sæt vignetter. Programmet giver også brugere mulighed for at bestille og købe præventionsmidler med afhentning på nærliggende deltagende apoteker. Programmet vil blive implementeret i skoler i seks distrikter i Rwanda. Efterforskerne vil udføre et 3-arms, klynge, randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere virkningen af ​​CyberRwanda på tre primære resultater: optagelse af en svangerskabsforebyggende metode, påbegyndelse af fødsel og HIV-testning. Efterforskerne vil sammenligne to implementeringsmodeller (faciliteret og selvbetjening) med en kontrolarm på skoleniveau (klynge). Undersøgelsen vil indskrive 60 skoler (20 pr. arm) og 100 elever pr. skole og følge elever i 24 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6078

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rwanda
      • Kigali, Rwanda
        • Society for Family Health
      • Kigali, Rwanda
        • Youth Development Labs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At gå på en studieskole ved baseline;
  • mellem 12 og 19 år;
  • Samtykke til at deltage;
  • Forældre har givet samtykke til, at deres barn kan deltage i undersøgelsen; og
  • Vilje til at give gyldige kontaktoplysninger til undersøgelsesformål.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Faciliteret
Skoler, der er randomiseret til denne arm, vil blive eksponeret for alle komponenterne i selvbetjeningsversionen ud over peer-facilitering af CyberRwanda-platformen på CyberRwanda-klubber.
Adfærdsmæssigt: CyberRwanda
CyberRwanda-interventionen består af tre primære komponenter: 1. HISTORIER: CyberRwanda-pensumet giver unge mulighed for at lære om familieplanlægning og reproduktive sundhed og beskæftigelsesevner og til at sætte mål for deres fremtid gennem alderssvarende, interaktive, digitale og trykte historier og aktiviteter. 2. LÆR: Spørgsmål og svar og videoer relateret til familieplanlægning og reproduktiv sundhed. 3. BUTIK: Unge kan direkte købe sundhedsprodukter, herunder menstruationshygiejne og præventionsmidler (nødprævention, kondomer og p-piller) online. Det online søgeværktøj til sundhedsfaciliteter forbinder unge til sundhedsfaciliteter for længeretidsvirkende metoder. Alle deltagende apoteker vil blive uddannet til at give upartiske, ikke-dømmende informationer og tjenester.
Aktiv komparator: Selvbetjening

Skoler, der er randomiseret til denne arm, vil blive eksponeret for følgende komponenter i interventionen:

  • Selvstyret adgang til online CyberRwanda-platformen; og
  • Promovering af CyberRwanda-programmet gennem skolelanceringsbegivenheder.
Adfærdsmæssigt: CyberRwanda
CyberRwanda-interventionen består af tre primære komponenter: 1. HISTORIER: CyberRwanda-pensumet giver unge mulighed for at lære om familieplanlægning og reproduktive sundhed og beskæftigelsesevner og til at sætte mål for deres fremtid gennem alderssvarende, interaktive, digitale og trykte historier og aktiviteter. 2. LÆR: Spørgsmål og svar og videoer relateret til familieplanlægning og reproduktiv sundhed. 3. BUTIK: Unge kan direkte købe sundhedsprodukter, herunder menstruationshygiejne og præventionsmidler (nødprævention, kondomer og p-piller) online. Det online søgeværktøj til sundhedsfaciliteter forbinder unge til sundhedsfaciliteter for længeretidsvirkende metoder. Alle deltagende apoteker vil blive uddannet til at give upartiske, ikke-dømmende informationer og tjenester.
Ingen indgriben: Styring
Skoler i denne arm vil ikke modtage nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af en moderne præventionsmetode
Tidsramme: 24 måneder
Andelen af ​​kvindelige unge, der rapporterer, at de i øjeblikket bruger en moderne præventionsmetode ved slutlinjen (24 måneder). Det primære resultat er udtrykt som en binær variabel, defineret som kvindelige unge, der i øjeblikket bruger en moderne præventionsmetode ved slutlinjen versus kvindelige unge, der ikke bruger en moderne præventionsmetode.
24 måneder
Påbegyndelse af barsel
Tidsramme: 24 måneder
Andelen af ​​kvindelige unge, der rapporterer nogensinde at have været gravide ved slutlinjen (24 måneder), uanset graviditetsudfaldet. Dette resultat er udtrykt som en binær variabel, defineret som kvindelige unge, der rapporterer at have nogensinde været gravide versus kvindelige unge, der rapporterer aldrig at have været gravid.
24 måneder
HIV-test
Tidsramme: 24 måneder
Andelen af ​​unge, der nogensinde har fået en HIV-test ved slutlinjen (24 måneder). Dette resultat er udtrykt som en binær variabel, defineret som unge, der rapporterer at have nogensinde været testet for HIV versus unge, der rapporterer aldrig at have testet for HIV.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FPRH Viden: % af unge, der forstår faserne af en piges menstruationscyklus
Tidsramme: 24 måneder
Det samlede antal unge, der korrekt kan identificere en kvindes fertile periode, divideret med det samlede antal unge.
24 måneder
Adfærdsmæssige hensigter: % af unge, der har til hensigt at bruge en moderne præventionsmetode inden for de næste 12 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Det samlede antal unge, opdelt efter køn, som er meget sikre på eller sikre på, at de vil bruge prævention i løbet af de 12 måneder, divideret med det samlede antal unge, der forventer, at de vil have samleje i de næste 12 måneder.
24 måneder
Selveffektiv præventionsbrug: % af unge, der er sikre på, at de kunne få deres partner(e) til at bruge præventionsmidler/kondomer, hvis de ønsker det
Tidsramme: 24 måneder
Det samlede antal unge, der angiver, at de er enige eller meget enige i, at de føler sig sikre på, at de kan forhandle prævention og kondombrug med deres partnere, divideret med det samlede antal unge.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbejdspartnere

Youth Development Labs, Inc dba YLabs
Society for Family Health, Rwanda

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra McCoy, PhD, UC Berkeley

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2019

Først opslået (Faktiske)

13. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-04-12145

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner