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Évaluation de l'impact de CyberRwanda : une intervention de santé numérique pour les adolescents

3 décembre 2024 mis à jour par: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
Ce protocole décrit une évaluation du programme CyberRwanda, un outil de santé numérique conçu avec et pour les adolescents au Rwanda, avec un accent sur les futurs réussis, en général, et la planification familiale et la santé reproductive, plus spécifiquement. CyberRwanda est un système sur tablette qui fournit des informations sur la planification familiale et la santé reproductive à travers un ensemble de vignettes. Le programme permet également aux utilisateurs de commander et d'acheter des contraceptifs, avec retrait dans les pharmacies participantes à proximité. Le programme sera mis en œuvre dans les écoles de six districts du Rwanda. Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé en grappes à 3 bras pour évaluer l'impact de CyberRwanda sur trois résultats principaux : l'adoption d'une méthode contraceptive, le début de la procréation et le dépistage du VIH. Les enquêteurs compareront deux modèles de mise en œuvre (facilité et libre-service) à un bras de contrôle au niveau de l'école (cluster). L'étude recrutera 60 écoles (20 par bras) et 100 élèves par école, et suivra les élèves pendant 24 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6078

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Rwanda
      • Kigali, Rwanda
        • Society for Family Health
      • Kigali, Rwanda
        • Youth Development Labs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Fréquenter une école d'études au départ ;
  • Entre 12 et 19 ans;
  • Consentement à participer ;
  • Les parents ont donné leur consentement pour que leur enfant participe à l'étude ; et
  • Volonté de fournir des coordonnées valides à des fins de suivi de l'étude.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Facilité
Les écoles randomisées dans ce volet seront exposées à tous les composants de la version libre-service en plus de la facilitation par les pairs de la plateforme CyberRwanda dans les clubs CyberRwanda.
Comportemental: CyberRwanda
L'intervention CyberRwanda se compose de trois composantes principales : 1. HISTOIRES : Le programme CyberRwanda permet aux jeunes d'en apprendre davantage sur la planification familiale, la santé reproductive et les compétences professionnelles et de fixer des objectifs pour leur avenir à travers des histoires et des activités adaptées à leur âge, interactives, numériques et imprimées. 2. APPRENDRE : Questions et réponses et vidéos liées à la planification familiale et à la santé reproductive. 3. BOUTIQUE : Les jeunes peuvent acheter directement en ligne des produits de santé, notamment des produits d'hygiène menstruelle et des produits contraceptifs (contraception d'urgence, préservatifs et pilules contraceptives orales). L'outil de recherche d'établissements de santé en ligne relie les jeunes aux établissements de santé pour des méthodes à action plus longue. Toutes les pharmacies participantes seront formées pour fournir des informations et des services impartiaux et sans jugement.
Comparateur actif: En libre service

Les écoles randomisées dans ce bras seront exposées aux éléments suivants de l'intervention :

  • Accès autoguidé à la plateforme en ligne CyberRwanda ; et
  • Promotion du programme CyberRwanda à travers des événements de lancement d'écoles.
Comportemental: CyberRwanda
L'intervention CyberRwanda se compose de trois composantes principales : 1. HISTOIRES : Le programme CyberRwanda permet aux jeunes d'en apprendre davantage sur la planification familiale, la santé reproductive et les compétences professionnelles et de fixer des objectifs pour leur avenir à travers des histoires et des activités adaptées à leur âge, interactives, numériques et imprimées. 2. APPRENDRE : Questions et réponses et vidéos liées à la planification familiale et à la santé reproductive. 3. BOUTIQUE : Les jeunes peuvent acheter directement en ligne des produits de santé, notamment des produits d'hygiène menstruelle et des produits contraceptifs (contraception d'urgence, préservatifs et pilules contraceptives orales). L'outil de recherche d'établissements de santé en ligne relie les jeunes aux établissements de santé pour des méthodes à action plus longue. Toutes les pharmacies participantes seront formées pour fournir des informations et des services impartiaux et sans jugement.
Aucune intervention: Contrôle
Les écoles de ce volet ne recevront aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption d’une méthode contraceptive moderne
Délai: 24mois
La proportion de jeunes femmes qui déclarent utiliser actuellement une méthode de contraception moderne à la fin (24 mois). Le résultat principal est exprimé sous forme de variable binaire, définie comme les jeunes femmes qui utilisent actuellement une méthode moderne de contraception à la fin par rapport aux jeunes femmes qui n'utilisent pas de méthode moderne de contraception.
24mois
Initiation à la procréation
Délai: 24mois
La proportion de jeunes femmes qui déclarent avoir déjà été enceintes à la fin de l'étude (24 mois), quelle que soit l'issue de la grossesse. Ce résultat est exprimé sous forme de variable binaire, définie comme les jeunes femmes qui déclarent avoir déjà été enceintes par rapport aux jeunes femmes qui déclarent n'avoir jamais été enceintes.
24mois
Dépistage du VIH
Délai: 24mois
La proportion de jeunes ayant déjà subi un test de dépistage du VIH à la fin (24 mois). Ce résultat est exprimé sous forme de variable binaire, définie comme les jeunes qui déclarent avoir déjà subi un test de dépistage du VIH par rapport aux jeunes qui déclarent ne jamais avoir fait de test de dépistage du VIH.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances FPRH : % de jeunes qui comprennent les phases du cycle menstruel d'une fille
Délai: 24mois
Le nombre total de jeunes capables d'identifier correctement la période fertile d'une femme, divisé par le nombre total de jeunes.
24mois
Intentions comportementales : % de jeunes qui ont l'intention d'utiliser une méthode contraceptive moderne au cours des 12 prochains mois
Délai: 24mois
Le nombre total de jeunes, ventilés par sexe, qui sont très confiants ou convaincus qu'ils utiliseront la contraception au cours des 12 mois, divisé par le nombre total de jeunes qui prévoient avoir des rapports sexuels au cours des 12 prochains mois.
24mois
Auto-efficacité Utilisation de contraceptifs : % d'adolescents qui sont convaincus qu'ils pourraient amener leur(s) partenaire(s) à utiliser des contraceptifs/préservatifs s'ils le souhaitent
Délai: 24mois
Le nombre total de jeunes qui déclarent être d'accord ou tout à fait d'accord qu'ils se sentent sûrs de pouvoir négocier la contraception et l'utilisation du préservatif avec leurs partenaires, divisé par le nombre total de jeunes.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Berkeley

Collaborateurs

Youth Development Labs, Inc dba YLabs
Society for Family Health, Rwanda

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandra McCoy, PhD, UC Berkeley

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2019

Première publication (Réel)

13 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-04-12145

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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