Impact Evaluation of CyberRwanda: A Digital Health Intervention for Adolescents
3. desember 2024 oppdatert av: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
Denne protokollen beskriver en evaluering av CyberRwanda-programmet, et digitalt helseverktøy utviklet med og for ungdom i Rwanda, med fokus på vellykket fremtid, generelt, og familieplanlegging og reproduktiv helse, mer spesifikt.
CyberRwanda er et nettbrettbasert system som gir informasjon om familieplanlegging og reproduktiv helse gjennom et sett med vignetter.
Programmet lar også brukere bestille og kjøpe prevensjonsmidler, med henting på nærliggende deltakende apotek.
Programmet skal implementeres på skoler i seks distrikter i Rwanda.
Etterforskerne vil gjennomføre en 3-arms, klynge, randomisert kontrollert studie for å evaluere virkningen av CyberRwanda på tre primære utfall: opptak av en prevensjonsmetode, initiering av fødsel og HIV-testing.
Utrederne skal sammenligne to implementeringsmodeller (tilrettelagt og selvbetjening) med en kontrollarm på skole (klynge)nivå.
Studiet vil registrere 60 skoler (20 per arm) og 100 elever per skole, og følge elever i 24 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6078
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kigali, Rwanda
- Society for Family Health
-
Kigali, Rwanda
- Youth Development Labs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gå på en studieskole ved baseline;
- mellom 12 og 19 år;
- Samtykke til å delta;
- Foreldre har gitt samtykke til at deres barn kan delta i studien; og
- Vilje til å gi gyldig kontaktinformasjon for studieoppfølgingsformål.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilrettelagt
Skoler som er randomisert til denne armen vil bli eksponert for alle komponentene i selvbetjeningsversjonen i tillegg til peer-tilrettelegging av CyberRwanda-plattformen ved CyberRwanda-klubber.
|
CyberRwanda-intervensjonen består av tre hovedkomponenter: 1. HISTORIER: CyberRwanda-pensumet gir ungdom mulighet til å lære om familieplanlegging og reproduktive helse- og sysselsettingsferdigheter og å sette mål for fremtiden deres gjennom alderstilpassede, interaktive, digitale og trykte historier og aktiviteter.
2. LÆR: Spørsmål og svar og videoer relatert til familieplanlegging og reproduktiv helse.
3. BUTIK: Ungdom kan kjøpe helseprodukter direkte, inkludert menstruasjonshygiene og prevensjonsprodukter (nødprevensjon, kondomer og p-piller) på nettet.
Det nettbaserte søkeverktøyet for helseinstitusjoner knytter ungdom til helseinstitusjoner for langtidsvirkende metoder.
Alle deltakende apotek vil bli opplært til å gi objektiv, ikke-dømmende informasjon og tjenester.
|
|
Aktiv komparator: Selvbetjening
Skoler som er randomisert til denne armen vil bli eksponert for følgende komponenter av intervensjonen:
|
CyberRwanda-intervensjonen består av tre hovedkomponenter: 1. HISTORIER: CyberRwanda-pensumet gir ungdom mulighet til å lære om familieplanlegging og reproduktive helse- og sysselsettingsferdigheter og å sette mål for fremtiden deres gjennom alderstilpassede, interaktive, digitale og trykte historier og aktiviteter.
2. LÆR: Spørsmål og svar og videoer relatert til familieplanlegging og reproduktiv helse.
3. BUTIK: Ungdom kan kjøpe helseprodukter direkte, inkludert menstruasjonshygiene og prevensjonsprodukter (nødprevensjon, kondomer og p-piller) på nettet.
Det nettbaserte søkeverktøyet for helseinstitusjoner knytter ungdom til helseinstitusjoner for langtidsvirkende metoder.
Alle deltakende apotek vil bli opplært til å gi objektiv, ikke-dømmende informasjon og tjenester.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Skoler i denne armen vil ikke få noen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av en moderne prevensjonsmetode
Tidsramme: 24 måneder
|
Andelen kvinnelige ungdommer som rapporterer at de bruker moderne prevensjonsmetode ved sluttlinjen (24 måneder).
Det primære utfallet er uttrykt som en binær variabel, definert som kvinnelige ungdommer som for tiden bruker en moderne prevensjonsmetode ved sluttlinjen versus kvinnelige ungdommer som ikke bruker en moderne prevensjonsmetode.
|
24 måneder
|
|
Igangsetting av fødsel
Tidsramme: 24 måneder
|
Andelen kvinnelige ungdommer som rapporterer noen gang å ha vært gravide ved sluttlinjen (24 måneder), uavhengig av svangerskapets utfall.
Dette utfallet er uttrykt som en binær variabel, definert som kvinnelige ungdommer som rapporterer noen gang å ha vært gravide versus kvinnelige ungdommer som rapporterer aldri å ha vært gravide.
|
24 måneder
|
|
HIV-testing
Tidsramme: 24 måneder
|
Andelen ungdom som noen gang har tatt en HIV-test ved sluttlinjen (24 måneder).
Dette utfallet uttrykkes som en binær variabel, definert som ungdom som rapporterer at de noen gang har blitt testet for HIV versus ungdom som rapporterer aldri å ha testet for HIV.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FPRH Kunnskap: % av ungdommene som forstår fasene i en jentes menstruasjonssyklus
Tidsramme: 24 måneder
|
Det totale antallet ungdommer som korrekt kan identifisere en kvinnes fruktbare periode, delt på det totale antallet ungdommer.
|
24 måneder
|
|
Atferdsmessige intensjoner: % av ungdommene som har tenkt å bruke en moderne prevensjonsmetode i løpet av de neste 12 månedene
Tidsramme: 24 måneder
|
Det totale antallet ungdommer, fordelt på kjønn, som er svært sikre på eller sikre på at de vil bruke prevensjon i løpet av de 12 månedene delt på det totale antallet ungdommer som forventer at de vil ha samleie i løpet av de neste 12 månedene.
|
24 måneder
|
|
Bruk av selveffektiv prevensjon: % av ungdommene som er sikre på at de kan få partneren(e) til å bruke prevensjonsmidler/kondomer hvis de ønsker det
Tidsramme: 24 måneder
|
Det totale antallet ungdommer som sier at de er enige eller helt enige i at de føler seg trygge på at de kan forhandle prevensjon og kondombruk med partneren sin, delt på det totale antallet ungdommer.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra McCoy, PhD, UC Berkeley
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nolan C, Packel L, Hope R, Levine J, Baringer L, Gatare E, Umubyeyi A, Sayinzoga F, Mugisha M, Turatsinze J, Naganza A, Idelson L, Bertozzi S, McCoy S. Design and impact evaluation of a digital reproductive health program in Rwanda using a cluster randomized design: study protocol. BMC Public Health. 2020 Nov 13;20(1):1701. doi: 10.1186/s12889-020-09746-7.
- Hemono R, Gatare E, Kayitesi L, Hunter LA, Packel L, Ippoliti N, Cerecero-Garcia D, Contreras-Loya D, Gadsden P, Bautista-Arredondo S, Sayinzoga F, Mugisha M, Bertozzi SM, Hope R, McCoy SI. Effect of a digital school-based intervention on adolescent family planning and reproductive health in Rwanda: a cluster-randomized trial. Nat Med. 2024 Nov;30(11):3121-3128. doi: 10.1038/s41591-024-03205-1. Epub 2024 Aug 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-04-12145
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .