Avaliação do impacto de CyberRwanda: uma intervenção de saúde digital para adolescentes
3 de dezembro de 2024 atualizado por: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
Este protocolo descreve uma avaliação do programa CyberRwanda, uma ferramenta digital de saúde projetada com e para adolescentes em Ruanda, com foco em futuros bem-sucedidos, de forma ampla, e planejamento familiar e saúde reprodutiva, mais especificamente.
CyberRwanda é um sistema baseado em tablet que fornece informações sobre planejamento familiar e saúde reprodutiva por meio de um conjunto de vinhetas.
O programa também permite que as usuárias solicitem e comprem anticoncepcionais, com retirada nas farmácias conveniadas próximas.
O programa será implementado em escolas de seis distritos de Ruanda.
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado de 3 grupos para avaliar o impacto do CyberRwanda em três resultados principais: adoção de um método contraceptivo, início da gravidez e teste de HIV.
Os investigadores irão comparar dois modelos de implementação (facilitado e autoatendimento) a um braço de controle no nível da escola (cluster).
O estudo inscreverá 60 escolas (20 por braço) e 100 alunos por escola, e acompanhará os alunos por 24 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6078
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kigali, Ruanda
- Society for Family Health
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Kigali, Ruanda
- Youth Development Labs
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Freqüentar uma escola de estudo na linha de base;
- Entre 12 e 19 anos de idade;
- Assentimento em participar;
- Os pais deram consentimento para que seus filhos participem do estudo; e
- Disposição para fornecer informações de contato válidas para fins de acompanhamento do estudo.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Facilitado
As escolas randomizadas para este braço serão expostas a todos os componentes da versão de autoatendimento, além da facilitação entre pares da plataforma CyberRwanda nos clubes CyberRwanda.
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A intervenção do CyberRwanda consiste em três componentes principais: 1. HISTÓRIAS: O currículo do CyberRwanda capacita os jovens a aprender sobre planeamento familiar e saúde reprodutiva e competências de emprego e a definir metas para o seu futuro através de histórias e atividades interativas, digitais e impressas, adequadas à idade.
2. APRENDA: Perguntas e respostas e vídeos relacionados ao planejamento familiar e saúde reprodutiva.
3. COMPRAR: Os jovens podem comprar diretamente produtos de saúde, incluindo higiene menstrual e produtos contraceptivos (contracepção de emergência, preservativos e pílulas anticoncepcionais orais) online.
A ferramenta online de localização de unidades de saúde liga os jovens às unidades de saúde para métodos de ação mais prolongada.
Todas as farmácias participantes serão treinadas para fornecer informações e serviços imparciais e sem julgamentos.
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Comparador Ativo: Self-service
As escolas randomizadas para este braço serão expostas aos seguintes componentes da intervenção:
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A intervenção do CyberRwanda consiste em três componentes principais: 1. HISTÓRIAS: O currículo do CyberRwanda capacita os jovens a aprender sobre planeamento familiar e saúde reprodutiva e competências de emprego e a definir metas para o seu futuro através de histórias e atividades interativas, digitais e impressas, adequadas à idade.
2. APRENDA: Perguntas e respostas e vídeos relacionados ao planejamento familiar e saúde reprodutiva.
3. COMPRAR: Os jovens podem comprar diretamente produtos de saúde, incluindo higiene menstrual e produtos contraceptivos (contracepção de emergência, preservativos e pílulas anticoncepcionais orais) online.
A ferramenta online de localização de unidades de saúde liga os jovens às unidades de saúde para métodos de ação mais prolongada.
Todas as farmácias participantes serão treinadas para fornecer informações e serviços imparciais e sem julgamentos.
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Sem intervenção: Ao controle
As escolas deste braço não receberão nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adoção de um método contraceptivo moderno
Prazo: 24 meses
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A proporção de jovens do sexo feminino que relatam usar atualmente um método contraceptivo moderno no final (24 meses).
O resultado primário é expresso como uma variável binária, definida como jovens do sexo feminino que estão atualmente usando um método contraceptivo moderno no final versus jovens do sexo feminino que não estão usando um método contraceptivo moderno.
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24 meses
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Início da gravidez
Prazo: 24 meses
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A proporção de jovens do sexo feminino que relatam já ter engravidado no final (24 meses), independentemente do resultado da gravidez.
Este resultado é expresso como uma variável binária, definida como jovens do sexo feminino que relatam já ter engravidado versus jovens do sexo feminino que relatam nunca ter engravidado.
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24 meses
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Teste de HIV
Prazo: 24 meses
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A proporção de jovens que já fizeram um teste de VIH no final (24 meses).
Este resultado é expresso como uma variável binária, definida como jovens que declaram ter feito o teste de VIH versus jovens que declaram nunca ter feito o teste de VIH.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento FPRH: % de jovens que compreendem as fases do ciclo menstrual de uma menina
Prazo: 24 meses
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O número total de jovens que conseguem identificar corretamente o período fértil de uma mulher, dividido pelo número total de jovens.
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24 meses
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Intenções Comportamentais: % de jovens que pretendem usar um método contraceptivo moderno nos próximos 12 meses
Prazo: 24 meses
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O número total de jovens, desagregados por sexo, que estão muito confiantes ou confiantes de que utilizarão contracepção nos 12 meses, dividido pelo número total de jovens que prevêem ter relações sexuais nos próximos 12 meses.
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24 meses
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Autoeficácia no uso de anticoncepcionais: % de adolescentes que estão confiantes de que poderiam fazer com que seus parceiros usassem anticoncepcionais/preservativos, se assim o desejassem
Prazo: 24 meses
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O número total de jovens que declaram concordar ou concordam totalmente que se sentem confiantes de que podem negociar contracepção e uso de preservativos com os seus parceiros, dividido pelo número total de jovens.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra McCoy, PhD, UC Berkeley
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nolan C, Packel L, Hope R, Levine J, Baringer L, Gatare E, Umubyeyi A, Sayinzoga F, Mugisha M, Turatsinze J, Naganza A, Idelson L, Bertozzi S, McCoy S. Design and impact evaluation of a digital reproductive health program in Rwanda using a cluster randomized design: study protocol. BMC Public Health. 2020 Nov 13;20(1):1701. doi: 10.1186/s12889-020-09746-7.
- Hemono R, Gatare E, Kayitesi L, Hunter LA, Packel L, Ippoliti N, Cerecero-Garcia D, Contreras-Loya D, Gadsden P, Bautista-Arredondo S, Sayinzoga F, Mugisha M, Bertozzi SM, Hope R, McCoy SI. Effect of a digital school-based intervention on adolescent family planning and reproductive health in Rwanda: a cluster-randomized trial. Nat Med. 2024 Nov;30(11):3121-3128. doi: 10.1038/s41591-024-03205-1. Epub 2024 Aug 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-04-12145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .