Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu CyberRwandy: cyfrowa interwencja zdrowotna dla nastolatków

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
Ten protokół opisuje ocenę programu CyberRwanda, cyfrowego narzędzia zdrowotnego zaprojektowanego z udziałem nastolatków w Rwandzie i dla nich, z naciskiem na pomyślną przyszłość, ogólnie, a dokładniej na planowanie rodziny i zdrowie reprodukcyjne. CyberRwanda to system oparty na tablecie, który dostarcza informacji na temat planowania rodziny i zdrowia reprodukcyjnego za pomocą zestawu winiet. Program umożliwia również użytkownikom zamawianie i zakup środków antykoncepcyjnych z odbiorem w pobliskich uczestniczących aptekach. Program będzie realizowany w szkołach w sześciu dystryktach Rwandy. Badacze przeprowadzą 3-ramienne, klastrowe, randomizowane badanie kontrolne, aby ocenić wpływ CyberRwandy na trzy główne wyniki: przyjmowanie metody antykoncepcji, rozpoczęcie rodzenia dzieci i testowanie na obecność wirusa HIV. Badacze porównają dwa modele wdrażania (ułatwiony i samoobsługowy) z grupą kontrolną na poziomie szkoły (klastra). Badanie obejmie 60 szkół (po 20 na ramię) i 100 uczniów na szkołę i będzie obserwowane przez 24 miesiące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6078

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rwanda
      • Kigali, Rwanda
        • Society for Family Health
      • Kigali, Rwanda
        • Youth Development Labs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczęszczanie do szkoły badawczej na początku badania;
  • między 12 a 19 rokiem życia;
  • Zgoda na udział;
  • Rodzice wyrazili zgodę na udział dziecka w badaniu; I
  • Gotowość do podania ważnych informacji kontaktowych do celów kontynuacji badania.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ułatwione
Szkoły losowo przydzielone do tej grupy będą miały dostęp do wszystkich komponentów wersji samoobsługowej, a także będą mogły korzystać z platformy CyberRwanda w klubach CyberRwanda.
Behawioralne: CyberRwanda
Interwencja CyberRwanda składa się z trzech głównych elementów: 1. HISTORIE: Program CyberRwandy umożliwia młodzieży zdobywanie wiedzy na temat planowania rodziny, zdrowia reprodukcyjnego i umiejętności związanych z zatrudnieniem, a także wyznaczanie celów na przyszłość poprzez dostosowane do wieku, interaktywne, cyfrowe i drukowane historie i zajęcia. 2. DOWIEDZ SIĘ: pytania i odpowiedzi oraz filmy dotyczące planowania rodziny i zdrowia reprodukcyjnego. 3. SKLEP: Młodzież może bezpośrednio zakupić w Internecie produkty zdrowotne, w tym produkty do higieny menstruacyjnej i środki antykoncepcyjne (antykoncepcja awaryjna, prezerwatywy i doustne tabletki antykoncepcyjne). Narzędzie do wyszukiwania placówek opieki zdrowotnej online łączy młodzież z placówkami służby zdrowia w celu znalezienia metod o dłuższym działaniu. Wszystkie apteki uczestniczące w programie zostaną przeszkolone w zakresie udzielania bezstronnych i nieoceniających informacji i usług.
Aktywny komparator: Samoobsługa

Szkoły losowo przydzielone do tej grupy zostaną objęte następującymi elementami interwencji:

  • Samodzielny dostęp do platformy internetowej CyberRwanda; I
  • Promocja programu CyberRwanda poprzez szkolne wydarzenia inaugurujące.
Behawioralne: CyberRwanda
Interwencja CyberRwanda składa się z trzech głównych elementów: 1. HISTORIE: Program CyberRwandy umożliwia młodzieży zdobywanie wiedzy na temat planowania rodziny, zdrowia reprodukcyjnego i umiejętności związanych z zatrudnieniem, a także wyznaczanie celów na przyszłość poprzez dostosowane do wieku, interaktywne, cyfrowe i drukowane historie i zajęcia. 2. DOWIEDZ SIĘ: pytania i odpowiedzi oraz filmy dotyczące planowania rodziny i zdrowia reprodukcyjnego. 3. SKLEP: Młodzież może bezpośrednio zakupić w Internecie produkty zdrowotne, w tym produkty do higieny menstruacyjnej i środki antykoncepcyjne (antykoncepcja awaryjna, prezerwatywy i doustne tabletki antykoncepcyjne). Narzędzie do wyszukiwania placówek opieki zdrowotnej online łączy młodzież z placówkami służby zdrowia w celu znalezienia metod o dłuższym działaniu. Wszystkie apteki uczestniczące w programie zostaną przeszkolone w zakresie udzielania bezstronnych i nieoceniających informacji i usług.
Brak interwencji: Kontrola
Szkoły w tym segmencie nie otrzymają żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie nowoczesnych metod antykoncepcji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek młodych kobiet, które obecnie stosują nowoczesną metodę antykoncepcji w momencie zakończenia badania (24 miesiące). Pierwszorzędny wynik wyrażono jako zmienną binarną, zdefiniowaną jako młode kobiety, które obecnie stosują nowoczesną metodę antykoncepcji w końcowej fazie leczenia, w porównaniu z młodymi kobietami, które nie stosują nowoczesnych metod antykoncepcji.
24 miesiące
Rozpoczęcie rodzenia dziecka
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek młodych kobiet, które kiedykolwiek zaszły w ciążę w momencie zakończenia badania (24 miesiące), niezależnie od wyniku ciąży. Wynik ten wyraża się jako zmienną binarną, zdefiniowaną jako młode kobiety, które deklarują, że kiedykolwiek były w ciąży, w porównaniu z młodymi kobietami, które deklarują, że nigdy nie były w ciąży.
24 miesiące
Testy na HIV
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek młodych ludzi, którzy kiedykolwiek wykonali test na obecność wirusa HIV w końcowej fazie badania (24 miesiące). Wynik ten wyraża się jako zmienną binarną, zdefiniowaną jako młodzież, która zgłosiła, że ​​kiedykolwiek poddała się testowi na obecność wirusa HIV w porównaniu z młodzieżą, która nigdy nie poddała się testowi na obecność wirusa HIV.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza FPRH: % młodych ludzi, którzy rozumieją fazy cyklu miesiączkowego dziewczynki
Ramy czasowe: 24 miesiące
Łączna liczba młodych kobiet, które potrafią poprawnie określić okres płodny kobiety, podzielona przez całkowitą liczbę młodych kobiet.
24 miesiące
Intencje behawioralne: % młodych osób, które zamierzają stosować nowoczesną metodę antykoncepcji w ciągu najbliższych 12 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Łączna liczba młodych ludzi, zdezagregowana według płci, którzy są bardzo pewni lub pewni, że będą stosować antykoncepcję w ciągu najbliższych 12 miesięcy, podzielona przez całkowitą liczbę młodych ludzi, którzy spodziewają się podjęcia stosunku płciowego w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
24 miesiące
Poczucie własnej skuteczności Stosowanie środków antykoncepcyjnych: % nastolatków, którzy mają pewność, że mogliby nakłonić swojego partnera(ów) do stosowania środków antykoncepcyjnych/prezerwatyw, jeśli tego chcą
Ramy czasowe: 24 miesiące
Całkowita liczba młodych ludzi, którzy twierdzą, że zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się, że mają pewność, że mogą negocjować ze swoimi partnerami antykoncepcję i używanie prezerwatyw, podzielona przez całkowitą liczbę młodych ludzi.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Współpracownicy

Youth Development Labs, Inc dba YLabs
Society for Family Health, Rwanda

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra McCoy, PhD, UC Berkeley

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-04-12145

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj