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Folgenabschätzung von CyberRuanda: Eine digitale Gesundheitsintervention für Jugendliche

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
Dieses Protokoll beschreibt eine Bewertung des CyberRwanda-Programms, eines digitalen Gesundheitsinstruments, das mit und für Jugendliche in Ruanda entwickelt wurde und sich auf eine erfolgreiche Zukunft im Allgemeinen und Familienplanung und reproduktive Gesundheit im Besonderen konzentriert. CyberRwanda ist ein Tablet-basiertes System, das über eine Reihe von Vignetten Informationen zu Familienplanung und reproduktiver Gesundheit bereitstellt. Das Programm ermöglicht es Benutzern auch, Verhütungsmittel zu bestellen und zu kaufen, mit Abholung in nahe gelegenen teilnehmenden Apotheken. Das Programm wird an Schulen in sechs Distrikten in Ruanda durchgeführt. Die Ermittler werden eine 3-armige, randomisierte, kontrollierte Cluster-Studie durchführen, um die Auswirkungen von CyberRwanda auf drei primäre Endpunkte zu bewerten: Aufnahme einer Verhütungsmethode, Geburtsbeginn und HIV-Tests. Die Ermittler werden zwei Implementierungsmodelle (unterstützt und Selbstbedienung) mit einem Kontrollarm auf Schul-(Cluster-)Ebene vergleichen. Die Studie wird 60 Schulen (20 pro Arm) und 100 Schüler pro Schule einschreiben und die Schüler 24 Monate lang begleiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6078

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ruanda
      • Kigali, Ruanda
        • Society for Family Health
      • Kigali, Ruanda
        • Youth Development Labs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besuch einer Studienschule zu Studienbeginn;
  • Zwischen 12 und 19 Jahren;
  • Zustimmung zur Teilnahme;
  • Die Eltern haben der Teilnahme ihres Kindes an der Studie zugestimmt; Und
  • Bereitschaft, gültige Kontaktinformationen für Studiennachverfolgungszwecke anzugeben.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erleichtert
Schulen, die nach dem Zufallsprinzip diesem Zweig zugeteilt werden, werden zusätzlich zur Peer-Förderung der CyberRwanda-Plattform in CyberRwanda-Clubs allen Komponenten der Selbstbedienungsversion ausgesetzt.
Verhalten: CyberRuanda
Die CyberRwanda-Intervention besteht aus drei Hauptkomponenten: 1. GESCHICHTEN: Der CyberRwanda-Lehrplan befähigt Jugendliche, durch altersgerechte, interaktive, digitale und gedruckte Geschichten und Aktivitäten etwas über Familienplanung, reproduktive Gesundheit und Beschäftigungsfähigkeiten zu lernen und Ziele für ihre Zukunft zu setzen. 2. LERNEN: Fragen und Antworten und Videos zum Thema Familienplanung und reproduktive Gesundheit. 3. SHOP: Jugendliche können Gesundheitsprodukte, einschließlich Menstruationshygiene und Verhütungsmittel (Notfallverhütung, Kondome und orale Verhütungspillen), direkt online kaufen. Das Online-Tool zur Suche nach Gesundheitseinrichtungen verbindet Jugendliche mit Gesundheitseinrichtungen für länger wirksame Methoden. Alle teilnehmenden Apotheken werden darin geschult, unvoreingenommene und nicht wertende Informationen und Dienstleistungen anzubieten.
Aktiver Komparator: Selbstbedienung

Schulen, die diesem Zweig nach dem Zufallsprinzip zugeteilt werden, werden den folgenden Komponenten der Intervention ausgesetzt:

  • Selbstgesteuerter Zugriff auf die Online-Plattform CyberRwanda; Und
  • Förderung des CyberRwanda-Programms durch Schuleinführungsveranstaltungen.
Verhalten: CyberRuanda
Die CyberRwanda-Intervention besteht aus drei Hauptkomponenten: 1. GESCHICHTEN: Der CyberRwanda-Lehrplan befähigt Jugendliche, durch altersgerechte, interaktive, digitale und gedruckte Geschichten und Aktivitäten etwas über Familienplanung, reproduktive Gesundheit und Beschäftigungsfähigkeiten zu lernen und Ziele für ihre Zukunft zu setzen. 2. LERNEN: Fragen und Antworten und Videos zum Thema Familienplanung und reproduktive Gesundheit. 3. SHOP: Jugendliche können Gesundheitsprodukte, einschließlich Menstruationshygiene und Verhütungsmittel (Notfallverhütung, Kondome und orale Verhütungspillen), direkt online kaufen. Das Online-Tool zur Suche nach Gesundheitseinrichtungen verbindet Jugendliche mit Gesundheitseinrichtungen für länger wirksame Methoden. Alle teilnehmenden Apotheken werden darin geschult, unvoreingenommene und nicht wertende Informationen und Dienstleistungen anzubieten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Schulen in diesem Zweig erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einführung einer modernen Verhütungsmethode
Zeitfenster: 24 Monate
Der Anteil der weiblichen Jugendlichen, die angeben, am Ende (24 Monate) derzeit eine moderne Verhütungsmethode anzuwenden. Das primäre Ergebnis wird als binäre Variable ausgedrückt, definiert als weibliche Jugendliche, die derzeit am Ende der Studie eine moderne Verhütungsmethode anwenden, im Vergleich zu weiblichen Jugendlichen, die keine moderne Verhütungsmethode anwenden.
24 Monate
Beginn der Geburt
Zeitfenster: 24 Monate
Der Anteil weiblicher Jugendlicher, die angeben, am Ende (24 Monate) jemals schwanger gewesen zu sein, unabhängig vom Ausgang der Schwangerschaft. Dieses Ergebnis wird als binäre Variable ausgedrückt, definiert als weibliche Jugendliche, die angeben, jemals schwanger gewesen zu sein, im Vergleich zu weiblichen Jugendlichen, die angeben, nie schwanger gewesen zu sein.
24 Monate
HIV-Test
Zeitfenster: 24 Monate
Der Anteil der Jugendlichen, die am Ende (24 Monate) jemals einen HIV-Test hatten. Dieses Ergebnis wird als binäre Variable ausgedrückt, definiert als Jugendliche, die angeben, jemals auf HIV getestet worden zu sein, im Vergleich zu Jugendlichen, die angeben, noch nie auf HIV getestet worden zu sein.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FPRH-Wissen: % der Jugendlichen, die die Phasen des Menstruationszyklus eines Mädchens verstehen
Zeitfenster: 24 Monate
Die Gesamtzahl der Jugendlichen, die die fruchtbare Zeit einer Frau korrekt bestimmen können, geteilt durch die Gesamtzahl der Jugendlichen.
24 Monate
Verhaltensabsichten: % der Jugendlichen, die beabsichtigen, in den nächsten 12 Monaten eine moderne Verhütungsmethode anzuwenden
Zeitfenster: 24 Monate
Die Gesamtzahl der Jugendlichen, aufgeschlüsselt nach Geschlecht, die sehr zuversichtlich oder zuversichtlich sind, dass sie in den 12 Monaten Verhütungsmittel anwenden werden, geteilt durch die Gesamtzahl der Jugendlichen, die davon ausgehen, dass sie in den nächsten 12 Monaten Geschlechtsverkehr haben werden.
24 Monate
Selbstwirksamkeit der Anwendung von Verhütungsmitteln: % der Jugendlichen, die zuversichtlich sind, dass sie ihren Partner dazu bringen könnten, Verhütungsmittel/Kondome zu verwenden, wenn sie dies wünschen
Zeitfenster: 24 Monate
Die Gesamtzahl der Jugendlichen, die angeben, dass sie zustimmen oder voll und ganz zustimmen, dass sie zuversichtlich sind, dass sie mit ihren Partnern über Verhütung und Kondomnutzung verhandeln können, geteilt durch die Gesamtzahl der Jugendlichen.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Berkeley

Mitarbeiter

Youth Development Labs, Inc dba YLabs
Society for Family Health, Rwanda

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandra McCoy, PhD, UC Berkeley

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-04-12145

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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