サイバールワンダの影響評価: 青少年のためのデジタルヘルス介入
2024年2月9日 更新者：Sandra McCoy、University of California, Berkeley
この議定書は、サイバールワンダ プログラムの評価について説明しています。このプログラムは、ルワンダの青少年のために設計されたデジタル健康ツールであり、より具体的には、将来の成功と、家族計画とリプロダクティブ ヘルスに重点を置いています。
CyberRwanda は、一連のビネットを通じて家族計画と生殖に関する健康に関する情報を提供するタブレット ベースのシステムです。
このプログラムでは、ユーザーが避妊薬を注文して購入し、近くの参加薬局で受け取ることもできます。
このプログラムは、ルワンダの 6 地区の学校で実施されます。
研究者は、避妊方法の採用、出産の開始、HIV 検査の 3 つの主要な結果に対する CyberRwanda の影響を評価するために、3 アーム、クラスター、ランダム化比較試験を実施します。
調査員は、2 つの実装モデル (ファシリテッドおよびセルフサービス) を学校 (クラスター) レベルのコントロール アームと比較します。
この研究では、60 の学校 (アームあたり 20 校) と 1 校あたり 100 人の生徒を登録し、24 か月間生徒を追跡します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6078
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kigali、ルワンダ
- Society for Family Health
-
Kigali、ルワンダ
- Youth Development Labs
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ベースラインで学習学校に通う。
- 12 歳から 19 歳まで;
- 参加への同意;
- 両親は、子供が研究に参加することに同意しました。と
- -調査のフォローアップ目的で有効な連絡先情報を提供する意欲。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：促進された
この部門にランダムに割り当てられた学校は、サイバールワンダ クラブでのサイバールワンダ プラットフォームのピア ファシリテーションに加えて、セルフサービス バージョンのすべてのコンポーネントを利用できるようになります。
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サイバールワンダの介入は、次の 3 つの主要な要素で構成されています。 1. ストーリー: サイバールワンダのカリキュラムは、年齢に応じたインタラクティブなデジタルおよび印刷されたストーリーや活動を通じて、青少年が家族計画、リプロダクティブ ヘルス、雇用スキルについて学び、将来の目標を設定できるようにします。
2. 学ぶ: 家族計画とリプロダクティブ・ヘルスに関する Q&A とビデオ。
3. ショップ: 青少年は、月経用品や避妊薬 (緊急避妊薬、コンドーム、経口避妊薬) などの健康製品をオンラインで直接購入できます。
オンラインの医療施設検索ツールは、長期効果型の方法が必要な医療施設を青少年に結び付けます。
参加するすべての薬局は、偏見のない、偏見のない情報とサービスを提供するよう訓練されます。
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アクティブコンパレータ：セルフサービス
このアームにランダムに割り当てられた学校は、介入の次の要素にさらされることになります。
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サイバールワンダの介入は、次の 3 つの主要な要素で構成されています。 1. ストーリー: サイバールワンダのカリキュラムは、年齢に応じたインタラクティブなデジタルおよび印刷されたストーリーや活動を通じて、青少年が家族計画、リプロダクティブ ヘルス、雇用スキルについて学び、将来の目標を設定できるようにします。
2. 学ぶ: 家族計画とリプロダクティブ・ヘルスに関する Q&A とビデオ。
3. ショップ: 青少年は、月経用品や避妊薬 (緊急避妊薬、コンドーム、経口避妊薬) などの健康製品をオンラインで直接購入できます。
オンラインの医療施設検索ツールは、長期効果型の方法が必要な医療施設を青少年に結び付けます。
参加するすべての薬局は、偏見のない、偏見のない情報とサービスを提供するよう訓練されます。
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介入なし：コントロール
この部門の学校はいかなる介入も受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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現代の避妊法の取り入れ
時間枠：24ヶ月
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現在、エンドライン（24か月）で最新の避妊方法を使用していると報告した女性若者の割合。
主要結果はバイナリ変数として表され、現在エンドラインで最新の避妊法を使用している女性若者と、最新の避妊法を使用していない女性若者として定義されます。
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24ヶ月
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出産の開始
時間枠：24ヶ月
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妊娠の結果に関係なく、最終ライン（24か月）時点で妊娠したことがあると報告した女性若者の割合。
この結果は二値変数として表され、妊娠したことがあると報告した女性若者と妊娠したことがないと報告した女性若者として定義されます。
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24ヶ月
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HIV検査
時間枠：24ヶ月
|
エンドライン（24か月）でHIV検査を受けたことがある若者の割合。
この結果は二値変数として表され、HIV 検査を受けたことがある若者と HIV 検査を受けたことがないと報告する若者として定義されます。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FPRH 知識: 少女の月経周期の段階を理解している若者の割合
時間枠：24ヶ月
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女性の妊娠しやすい期間を正確に識別できる若者の総数を、若者の総数で割ったもの。
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24ヶ月
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行動的意図: 今後 12 か月以内に最新の避妊法を使用するつもりである若者の割合
時間枠：24ヶ月
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性別別に集計した、12 か月以内に避妊することに非常に自信がある、または自信を持っている若者の総数を、今後 12 か月以内に性行為を行うと予想している若者の総数で割ったもの。
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24ヶ月
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避妊の自己効力感: パートナーに希望すれば避妊薬/コンドームを使用してもらうことができると確信している青少年の割合
時間枠：24ヶ月
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パートナーと避妊やコンドームの使用について交渉できる自信があると同意または強く同意すると述べた若者の総数を、若者の総数で割ったもの。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sandra McCoy, PhD、UC Berkeley
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月20日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月11日
最初の投稿 (実際)
2019年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月9日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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