CyberRwanda 的影响评估：针对青少年的数字健康干预
2024年2月9日 更新者：Sandra McCoy、University of California, Berkeley
本协议描述了对 CyberRwanda 计划的评估，CyberRwanda 计划是为卢旺达的青少年设计的数字健康工具，重点关注成功的未来，更具体地说，计划生育和生殖健康。
CyberRwanda 是一个基于平板电脑的系统，通过一组小插图提供有关计划生育和生殖健康的信息。
该计划还允许用户订购和购买避孕药具，并在附近的参与药店取货。
该计划将在卢旺达六个地区的学校实施。
研究人员将进行一项 3 组、集群、随机对照试验，以评估 CyberRwanda 对三个主要结果的影响：采用避孕方法、开始生育和 HIV 检测。
调查人员将两种实施模式（便利和自助服务）与学校（集群）级别的控制臂进行比较。
该研究将招募 60 所学校（每组 20 所）和每所学校 100 名学生，并跟踪学生 24 个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6078
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kigali、卢旺达
- Society for Family Health
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Kigali、卢旺达
- Youth Development Labs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在基线时就读学习学校；
- 12 至 19 岁之间；
- 同意参加；
- 父母已同意他们的孩子参加研究；和
- 愿意为研究后续目的提供有效的联系信息。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：便利化
除了 CyberRwanda 俱乐部的 CyberRwanda 平台的同伴协助之外，随机分配到该部门的学校还将接触到自助服务版本中的所有组件。
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CyberRwanda 干预措施由三个主要组成部分组成： 1. 故事：CyberRwanda 课程使青少年能够了解计划生育、生殖健康和就业技能，并通过适合年龄的互动、数字和印刷故事和活动为自己的未来设定目标。
2.学习：与计划生育和生殖健康相关的问答和视频。
3.商店：青少年可以在网上直接购买保健品，包括经期卫生用品和避孕用品（紧急避孕药、避孕套、口服避孕药）。
在线医疗机构查找工具将青少年与医疗机构联系起来，以获取长效方法。
所有参与的药房都将接受培训，以提供公正、非判断性的信息和服务。
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有源比较器：自助服务
随机分配到该组的学校将接受干预措施的以下组成部分：
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CyberRwanda 干预措施由三个主要组成部分组成： 1. 故事：CyberRwanda 课程使青少年能够了解计划生育、生殖健康和就业技能，并通过适合年龄的互动、数字和印刷故事和活动为自己的未来设定目标。
2.学习：与计划生育和生殖健康相关的问答和视频。
3.商店：青少年可以在网上直接购买保健品，包括经期卫生用品和避孕用品（紧急避孕药、避孕套、口服避孕药）。
在线医疗机构查找工具将青少年与医疗机构联系起来，以获取长效方法。
所有参与的药房都将接受培训，以提供公正、非判断性的信息和服务。
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无干预：控制
该部门的学校不会受到任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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采用现代避孕方法
大体时间：24个月
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在终点（24 个月）时报告目前使用现代避孕方法的女性青少年比例。
主要结果表示为二元变量，定义为目前在终点使用现代避孕方法的女性青年与未使用现代避孕方法的女性青年。
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24个月
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开始生育
大体时间：24个月
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在终点（24 个月）时报告曾怀孕的女性青少年比例，无论怀孕结果如何。
这一结果表示为二元变量，定义为报告曾经怀孕的女性青年与报告从未怀孕的女性青年。
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24个月
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艾滋病毒检测
大体时间：24个月
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在终点（24 个月）时曾接受过 HIV 检测的青少年比例。
这一结果表示为二元变量，定义为报告曾经接受过艾滋病毒检测的青少年与报告从未接受过艾滋病毒检测的青少年。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FPRH 知识：了解女孩月经周期各个阶段的青少年百分比
大体时间：24个月
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能够正确识别女性生育期的青少年总数除以青少年总数。
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24个月
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行为意图：打算在未来 12 个月内使用现代避孕方法的青少年百分比
大体时间：24个月
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按性别分列的非常有信心或确信自己会在 12 个月内采取避孕措施的青少年总数除以预计自己会在未来 12 个月内发生性行为的青少年总数。
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24个月
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使用避孕药具的自我效能：确信自己可以让伴侣在愿意的情况下使用避孕药具/安全套的青少年百分比
大体时间：24个月
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表示同意或强烈同意他们有信心能够与伴侣协商避孕和安全套使用问题的青少年总数除以青少年总数。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandra McCoy, PhD、UC Berkeley
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月20日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月11日
首次发布 (实际的)
2019年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月9日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
青少年健康的临床试验
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