Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impactevaluatie van CyberRwanda: een digitale gezondheidsinterventie voor adolescenten

9 februari 2024 bijgewerkt door: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
Dit protocol beschrijft een evaluatie van het CyberRwanda-programma, een digitale gezondheidstool ontworpen met en voor adolescenten in Rwanda, met een focus op een succesvolle toekomst in brede zin, en meer specifiek op gezinsplanning en reproductieve gezondheid. CyberRwanda is een op tablets gebaseerd systeem dat via een reeks vignetten informatie verstrekt over gezinsplanning en reproductieve gezondheid. Met het programma kunnen gebruikers ook voorbehoedsmiddelen bestellen en kopen, die ze kunnen ophalen bij deelnemende apotheken in de buurt. Het programma zal worden uitgevoerd op scholen in zes districten in Rwanda. De onderzoekers zullen een 3-armige, geclusterde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de impact van CyberRwanda op drie primaire uitkomsten te evalueren: opname van een anticonceptiemethode, initiatie van het krijgen van kinderen en hiv-testen. De onderzoekers vergelijken twee uitvoeringsmodellen (gefaciliteerd en zelfbediening) met een regie-arm op school(cluster)niveau. De studie zal 60 scholen (20 per arm) en 100 studenten per school inschrijven en studenten gedurende 24 maanden volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6078

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Rwanda
      • Kigali, Rwanda
        • Society for Family Health
      • Kigali, Rwanda
        • Youth Development Labs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij baseline naar een studieschool gaan;
  • Tussen 12 en 19 jaar;
  • Toestemming om deel te nemen;
  • Ouders hebben toestemming gegeven voor deelname van hun kind aan het onderzoek; En
  • Bereidheid om geldige contactgegevens te verstrekken voor follow-updoeleinden van de studie.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gefaciliteerd
Scholen die in deze arm zijn gerandomiseerd, zullen worden blootgesteld aan alle componenten van de zelfbedieningsversie, naast peer-facilitatie van het CyberRwanda-platform bij CyberRwanda-clubs.
Gedragsmatig: CyberRwanda
De CyberRwanda-interventie bestaat uit drie hoofdcomponenten: 1. VERHALEN: Het CyberRwanda-curriculum stelt jongeren in staat om te leren over gezinsplanning en reproductieve gezondheid en arbeidsvaardigheden en om doelen te stellen voor hun toekomst door middel van bij de leeftijd passende, interactieve, digitale en gedrukte verhalen en activiteiten. 2. LEREN: Vragen en antwoorden en video's over gezinsplanning en reproductieve gezondheid. 3. WINKELEN: Jongeren kunnen rechtstreeks online gezondheidsproducten kopen, waaronder producten voor menstruatiehygiëne en anticonceptie (noodanticonceptie, condooms en orale anticonceptiepillen). De online tool voor het zoeken naar gezondheidszorgvoorzieningen koppelt jongeren aan gezondheidszorgvoorzieningen voor methoden met een langere werking. Alle deelnemende apotheken worden getraind om onbevooroordeelde, niet-oordelende informatie en diensten te bieden.
Actieve vergelijker: Zelfbediening

Scholen die in deze arm zijn gerandomiseerd, zullen worden blootgesteld aan de volgende componenten van de interventie:

  • Zelfgeleide toegang tot het online CyberRwanda-platform; En
  • Promotie van het CyberRwanda-programma via schoollanceringsevenementen.
Gedragsmatig: CyberRwanda
De CyberRwanda-interventie bestaat uit drie hoofdcomponenten: 1. VERHALEN: Het CyberRwanda-curriculum stelt jongeren in staat om te leren over gezinsplanning en reproductieve gezondheid en arbeidsvaardigheden en om doelen te stellen voor hun toekomst door middel van bij de leeftijd passende, interactieve, digitale en gedrukte verhalen en activiteiten. 2. LEREN: Vragen en antwoorden en video's over gezinsplanning en reproductieve gezondheid. 3. WINKELEN: Jongeren kunnen rechtstreeks online gezondheidsproducten kopen, waaronder producten voor menstruatiehygiëne en anticonceptie (noodanticonceptie, condooms en orale anticonceptiepillen). De online tool voor het zoeken naar gezondheidszorgvoorzieningen koppelt jongeren aan gezondheidszorgvoorzieningen voor methoden met een langere werking. Alle deelnemende apotheken worden getraind om onbevooroordeelde, niet-oordelende informatie en diensten te bieden.
Geen tussenkomst: Controle
Scholen in deze arm krijgen geen enkele interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toepassing van een moderne anticonceptiemethode
Tijdsspanne: 24 maanden
Het percentage vrouwelijke jongeren dat aangeeft momenteel een moderne anticonceptiemethode te gebruiken aan het eind van de behandeling (24 maanden). De primaire uitkomst wordt uitgedrukt als een binaire variabele, gedefinieerd als vrouwelijke jongeren die momenteel een moderne anticonceptiemethode gebruiken versus vrouwelijke jongeren die geen moderne anticonceptiemethode gebruiken.
24 maanden
Initiatie van de vruchtbaarheid
Tijdsspanne: 24 maanden
Het percentage vrouwelijke jongeren dat aangeeft ooit zwanger te zijn geweest aan het eind van de zwangerschap (24 maanden), ongeacht de uitkomst van de zwangerschap. Deze uitkomst wordt uitgedrukt als een binaire variabele, gedefinieerd als vrouwelijke jongeren die aangeven ooit zwanger te zijn geweest versus vrouwelijke jongeren die aangeven nooit zwanger te zijn geweest.
24 maanden
HIV-testen
Tijdsspanne: 24 maanden
Het percentage jongeren dat ooit een HIV-test heeft ondergaan aan het eind van de dag (24 maanden). Deze uitkomst wordt uitgedrukt als een binaire variabele, gedefinieerd als jongeren die aangeven ooit op HIV te zijn getest versus jongeren die aangeven nooit op HIV te hebben getest.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FPRH Kennis: % van de jongeren dat de fasen van de menstruatiecyclus van een meisje begrijpt
Tijdsspanne: 24 maanden
Het totale aantal jongeren dat de vruchtbare periode van een vrouw correct kan identificeren, gedeeld door het totale aantal jongeren.
24 maanden
Gedragsintenties: % van de jongeren dat van plan is de komende twaalf maanden een moderne anticonceptiemethode te gebruiken
Tijdsspanne: 24 maanden
Het totale aantal jongeren, uitgesplitst naar geslacht, dat er veel vertrouwen in heeft of er vertrouwen in heeft dat zij in de komende twaalf maanden anticonceptie zullen gebruiken, gedeeld door het totale aantal jongeren dat verwacht dat zij in de komende twaalf maanden geslachtsgemeenschap zullen hebben.
24 maanden
Zelfeffectiviteit Anticonceptiegebruik: % van de adolescenten die er vertrouwen in hebben dat zij hun partner(s) zover kunnen krijgen dat zij anticonceptiemiddelen/condooms gebruiken als zij dat willen
Tijdsspanne: 24 maanden
Het totale aantal jongeren dat aangeeft het er (zeer) mee eens te zijn dat zij er vertrouwen in hebben dat zij met hun partners over anticonceptie en condoomgebruik kunnen onderhandelen, gedeeld door het totale aantal jongeren.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Berkeley

Medewerkers

Youth Development Labs, Inc dba YLabs
Society for Family Health, Rwanda

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra McCoy, PhD, UC Berkeley

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-04-12145

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheid van adolescenten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren