하악 전치부 치은 후퇴 결손에 대한 측면 폐쇄 터널 대 수정된 관상 고급 터널
깊이 고립된 하악 전치부 치은 후퇴 결손 치료를 위한 상피하 결합 조직 이식편을 이용한 측방 폐쇄 터널 대 변형된 관상 고급 터널: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
치은 후퇴는 백악질 법랑 접합부에 대한 연조직 변연의 변위로 정의됩니다. 서로 다른 소인이 있는 해부학적 특징은 치열궁 내 치아의 위치 및 해부학적 구조, 뼈 열개, 치조 점막의 두께, 근육 당김, 교정 치료, 얇은 치은 생물형, 치아의 협측 융기, 각질화 조직 부족, 높은 설소대 부착 또는 격렬한 칫솔질 또는 만성 치은 염증과 같은 환자 관련 요인.
구강 위생 수준이 높은 환자와 구강 위생이 불량한 치주 치료를 받지 않은 집단에서 흔히 볼 수 있는 소견입니다. 변연 조직이 치근단 위치로 이동하면 심미적 문제, 상아질 과민증, 치근 우식 및 치경부 손상이 발생할 수 있습니다. 입다.
하악 치은 후퇴 결함은 얕은 전정 깊이, 높은 소대 부착, 얇은 관상으로 진행된 피판으로 이어지는 얇은 연조직 생물형, 얇은 종종 열개되는 음순 뼈와 같은 중요한 치료적 문제를 나타냅니다. 따라서 하악 부위에서 예측 가능성이 부족합니다.
다양한 유형의 플랩과 함께 완전히 또는 부분적으로 상피화된 유리 치은 이식편(FGG) 또는 상피하 결합 조직 이식편의 사용을 포함하여 고립된 하악 퇴축의 치료를 위해 다양한 수술 기술이 제안되었습니다. , 이중 척추경 피판(DPF) 또는 터널링(TUN) 단독 또는 측면 척추경 피판(LPPF)과 결합.
Coronally 고급 플랩 (CAF) + 결합 조직 이식편 (CTG)은 치은 후퇴를 줄이거나 제거하는 표준 치료법으로 간주됩니다. 터널 기법은 19949년 Allen에 의해 처음 소개되었으며, 199910년 Zabalegui에 의해 변형되었으며, Azzi 등은 2002년 Modified Coronally Advanced Tunnel(MCAT), 2007년 Zuhr에 의해 Microsurgical CAT가 도입되었습니다.
그러나 전치부에 위치한 깊게 고립된 하악 후퇴에서는 플랩의 장력 없는 관상 변위가 매우 어려울 수 있으며 플랩 장력 증가로 인해 전정 깊이 감소 및 플랩 열개를 초래할 수 있습니다.
따라서 후퇴를 예측 가능하게 커버하고 바람직하지 않은 해부학적 상황으로 인한 수술 후 합병증의 위험을 최소화하기 위해 깊이 고립된 전치 하악 밀러 클래스 I, II 및 III 후퇴를 위해 특별히 설계된 측면 폐쇄 터널(LCT)의 새로운 임상 접근법이 도입되었습니다.
LCT의 중요한 측면은 이식편과 후퇴부를 덮기 위해 플랩 마진의 장력 없는 측면 이동을 가능하게 하는 터널의 넓은 근원심 및 정점 동원입니다. 긴장이 없는 측면 이동과 터널 가장자리의 수동적인 측면 폐쇄는 설소대 또는 얕은 전정이 삽입된 영역에 위치한 고립된 깊은 후퇴의 치료에 유리할 수 있으며, 이는 피판의 관상 긴장이 없는 전진을 극도로 어렵게 만듭니다.
장력이 없는 판막 준비 외에도 SCTG의 사용은 판막 두께와 혈전 안정성을 높이고 연조직 재생 및 각질화에 필요한 세포를 제공하는 데 중요한 역할을 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karantaka
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Bangalore, Karantaka, 인도, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고립된 Miller의 클래스 I, II, III 또는 하악궁의 복합 후퇴 결손.
- 나이 >/= 18세.
- 건강하거나 치료된 치주 질환이 있는 환자.
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자.
- 통제되지 않는 의학적 상태의 부재.
- 전체 구강 플라크 점수
- 전체 구강 출혈 점수
- 심미적인 문제가 있는 환자.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 담배 흡연.
- 통제되지 않는 의학적 상태.
- 치료되지 않은 치주 상태.
- 지난 3개월 동안 전신 항생제 사용.
- 치은 증식을 유발하는 것으로 알려진 약물로 치료받은 환자.
- 약물 및 알코올 남용.
- 교합 간섭이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SCTG를 사용한 측면 폐쇄 터널 기법
국소 마취 2% 리그노카인 하이드로클로라이드를 투여한 후.LCT 기술에서 Orban Knife를 사용하여 영향을 받은 치아의 목 주위에 베벨형 열구내 절개를 합니다. 터널링은 터널링 기구(TKN2)로 수행됩니다. 특수 설계된 터널링 기구를 사용하여 준비합니다. 근육과 콜라겐 섬유는 외과용 칼날과 우아한 큐렛을 사용하여 방출됩니다.
단일 절개 기술을 사용하여 입천장에서 상피하 CTG를 수확합니다. 이식편을 제거하고 식염수에 적신 거즈에 놓고 수혜자 침대로 옮길 때까지 젖은 상태로 유지합니다. 수정된 매트리스 봉합사를 사용하여 기증자 부위를 즉시 봉합합니다. 이식편은 슬링 봉합사를 통해 CEJ에 맞게 조정됩니다. 마지막으로 파우치의 가장자리가 이식편 위로 함께 당겨지고 단속 봉합사로 봉합됩니다.
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국소 마취 2% 리그노카인 하이드로클로라이드를 투여한 후.LCT 기술에서 Orban Knife를 사용하여 영향을 받은 치아의 목 주위에 베벨형 열구내 절개를 합니다. 터널링은 터널링 기구(TKN2)로 수행됩니다. 특별히 고안된 터널링 기구를 사용하여 준비합니다. 근육과 콜라겐 섬유는 외과용 칼날과 우아한 큐렛을 사용하여 방출됩니다. 단일 절개 기법을 사용하여 구개에서 상피하 CTG를 채취합니다. 이식편을 제거하고 식염수에 적신 거즈에 놓고 보관합니다. 수혜자 침대로 옮길 때까지 젖어 있습니다. 수정된 매트리스 봉합사를 사용하여 기증자 부위를 즉시 폐쇄합니다. 이식편은 슬링 봉합사를 통해 CEJ에 맞게 조정됩니다. 마지막으로 파우치의 가장자리가 이식편 위로 함께 당겨집니다. 중단 봉합사로 봉합합니다. 수술 부위는 비유제놀 치주 드레싱으로 보호됩니다.
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실험적: SCTG를 사용한 수정된 Coronally Advanced Tunnel Technique.
MCAT 기술에서는 모든 협측 조직이 손상되고 유두 영역만 연결됩니다. 유두 영역의 전체 두께 프렙이 생성됩니다. 이것은 작은 엘리베이터로 수행됩니다. 단일 절개 기술을 사용하여 상피하 CTG. CTG를 수용자 부위로 안내하기 위해 지지 봉합이 수행됩니다.
봉합사가 각각의 터널링된 치간 부위를 통해 미끄러진 후 바늘은 침식된 조직을 통해 다시 안내되기 전에 CTG를 통해 밀려납니다. 이식편은 포장 도구를 사용하고 지지 봉합사를 당겨 파우치 안으로 부드럽게 밀어 넣습니다. 전체 치은 유두 복합체는 설측 치은에 고정된 수직 매트리스 봉합사를 사용하여 관상 방향으로 이동합니다. 설측 치은의 고정은 훨씬 더 치근단에 배치됩니다. 봉합사는 최적의 안정화를 위해 협측 플랩과 이식편을 포착해야 합니다.
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MCAT 기술에서는 모든 협측 조직이 훼손되고 유두 영역만 연결됩니다. 유두 영역의 전체 두께 프렙이 생성됩니다. 이것은 작은 엘리베이터로 수행됩니다. 상피하 CTG를 얻기 위한 두 번째 수술 부위 단일 절개 기법을 사용하여 지지 봉합을 수행하여 CTG를 수혜자 부위로 안내합니다. 이식편은 포장 도구를 사용하고 지지 봉합사를 잡아당겨 파우치 안으로 부드럽게 밀어 넣습니다. 전체 치은유두 복합체는 설측 치은에 고정된 수직 매트리스 봉합사. 설측 치은의 앵커리지는 멀리 치근단에 배치됩니다. 봉합사는 최적의 안정화를 위해 협측 플랩과 이식편을 포착해야 합니다. 수술 부위는 비유제놀 치주 드레싱으로 보호됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 후퇴 깊이(RD)
기간: 6 개월
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CEJ에서 잇몸 마진까지의 거리로 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 루트 커버리지(CRC).
기간: 6 개월
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6개월 후 대조군과 시험군에 대한 전체 치근 적용 범위는 %로 계산되었으며 각 그룹에는 각각 12명의 참가자가 있습니다.
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6 개월
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평균 루트 커버리지(MRC)
기간: 6 개월
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각 그룹에 각각 12명의 참가자가 있는 기준선, 3개월 및 6개월에 대조군 및 테스트 그룹에서 달성된 평균 뿌리 피복률 %
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6 개월
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치은 생체형 두께
기간: 6 개월
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치아의 중앙 협측 측면에서 자유 치은 마진에서 치근단으로 3mm 측정됩니다.
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6 개월
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각질화 조직의 치근단 폭(KTW)
기간: 6 개월
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Schiller's Potassium Iodide Solution을 사용하여 육안 방법을 사용하여 점막 치은 접합부 위치를 결정하고 점막 치은 접합부에서 치은 변연부까지의 거리로 측정
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6 개월
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루트 커버리지 에스테틱 점수(RES)
기간: 6 개월
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카이로 2009 RES 시스템은 수술 후 6개월 동안 GM, 변연 조직 윤곽(MTC), 연조직 질감(STT), MGJ 정렬 및 치은 색상(GC)의 5가지 변수를 평가했습니다. GM. 영점 = 치근 적용 실패(치은 변연이 치근단 또는 기준선 후퇴와 같음); 3포인트=부분적인 루트 커버리지; 6점 = CRC MTC. 0점 = 불규칙한 치은 변연(CEJ를 따르지 않음); 1점 = 적절한 변연 윤곽/부채 치은 변연(CEJ를 따름). STT.영점 = 흉터 형성 및/또는 켈로이드 유사 외관; 1점 = 흉터 또는 켈로이드 형성 없음 MGJ.0점 = MGJ가 인접 치아의 MGJ와 정렬되지 않음; 1점 = 인접 치아의 MGJ와 정렬된 MGJ. GC.영점=조직의 색상이 인접한 치아의 치은 색상과 다릅니다. 1점 = 정상 색상 및 인접한 연조직과의 통합. 이상적인 심미 점수는 10점이었습니다. |
6 개월
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치은 후퇴 폭
기간: 6 개월
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근심 치은 변연과 원위 치은 변연 사이의 거리로 측정
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6 개월
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포켓 프로빙 깊이
기간: 6 개월
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치은 변연에서 치은 고랑의 기저부까지의 거리로 측정
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6 개월
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임상 애착 수준
기간: 6 개월
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치은 퇴축 깊이 + 탐침 깊이로 측정
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6 개월
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플라크 지수(PI)
기간: 6 개월
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침묵과 뢰 1964 PI=0 점수는 치아 표면의 치은 부위에 문자 그대로 플라그가 없을 때 주어집니다. PI=1은 치은 부위가 보이지 않지만 볼 수 있는 플라크의 얇은 막으로 덮여 있는 상황을 나타냅니다. PI=2 침전물이 보일 때 주어진 점수 PI=3은 두꺼운(1-2mm .두꺼운) 부드러운 물질의 축적. |
6 개월
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치은 지수(GI)
기간: 6 개월
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로에와 침묵 1963 기준은 다음과 같습니다. 0= 정상 치은; 1= 경미한 염증 - 색의 경미한 변화 및 경미한 부종이나 탐침시 출혈 없음; 2= 중등도 염증 - 발적, 부종 및 광택, 프로빙 시 출혈; 3= 심한 염증 - 현저한 발적 및 부종, 자연 출혈 경향이 있는 궤양. 0.1-1.0의 점수 = 가벼운 염증; 1.1-2.0 = 중등도 염증, 2.1-3.0은 중증 염증을 의미 |
6 개월
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출혈 지수(BI)
기간: 6 개월
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Ainamo and Bay 1975 잇몸 틈새의 오리피스를 부드럽게 탐침하여 수행됩니다.
출혈이 10초 이내에 발생하면 양성 소견으로 기록하고 양성 부위의 수를 기록한 다음 검사한 부위의 수에 대한 백분율로 표시합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr.Phebie Asta Rodrigues, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sciences
- 수석 연구원: Dr.Joann Pauline George, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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