El túnel lateralmente cerrado versus el túnel coronalmente avanzado modificado para defectos de recesión gingival anterior mandibular
El túnel cerrado lateralmente versus el túnel avanzado coronalmente modificado con injerto de tejido conjuntivo subepitelial para el tratamiento de defectos de recesión gingival anterior mandibular aislados profundos: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La recesión gingival se define como el desplazamiento del margen del tejido blando apical a la unión amelocementaria. Diferentes características anatómicas predisponentes pueden dar lugar a la recesión, como la posición y la anatomía de los dientes en la arcada dentaria, la dehiscencia ósea, el grosor de la mucosa alveolar, el tirón muscular, tratamiento de ortodoncia, biotipo gingival delgado, prominencia bucal de los dientes, falta de tejido queratinizado, inserción alta del frenillo o factores relacionados con el paciente, como cepillado vigoroso o inflamación gingival crónica.
Es un hallazgo común en pacientes con un alto estándar de higiene bucal, así como en poblaciones no tratadas periodontalmente con mala higiene bucal. La migración del tejido marginal a una posición apical puede provocar problemas estéticos, hipersensibilidad de la dentina, caries radicular y tener puesto.
Los defectos de recesión gingival mandibular presentan importantes desafíos terapéuticos, como poca profundidad vestibular, inserción alta del frenillo, biotipos delgados de tejido blando que conducen a colgajos avanzados coronalmente delgados y hueso labial delgado, a menudo dehiscente. Debido a estos factores, los sitios mandibulares sufren una tensión fuerte y constante en comparación. al maxilar, por lo que hay falta de previsibilidad en los sitios mandibulares.
Se han propuesto varias técnicas quirúrgicas para el tratamiento de recesiones mandibulares aisladas, incluido el uso de injertos gingivales libres total o parcialmente epitelizados (FGG) o injertos de tejido conectivo subepitelial junto con varios tipos de colgajos, por ejemplo: (sobre, colgajo posicionado coronal o lateralmente) , colgajo pediculado doble (DPF) o tunelización (TUN) solo o combinado con colgajos pediculados de posición lateral (LPPF).
El colgajo de avance coronal (CAF) + injerto de tejido conectivo (CTG) se considera el tratamiento estándar de oro para reducir o eliminar la recesión gingival. La técnica del túnel fue introducida por primera vez por Allen en 19949, y sus modificaciones por Zabalegui en 199910, Modified Coronally Advanced Tunnel (MCAT) por Azzi et al 2002 y Microsurgical CAT por Zuhr 2007.
Sin embargo, en recesiones mandibulares profundas y aisladas ubicadas en el área anterior, el desplazamiento coronal del colgajo sin tensión puede ser extremadamente difícil y puede resultar en una disminución de la profundidad vestibular y la dehiscencia del colgajo debido al aumento de la tensión del colgajo.
Por lo tanto, se ha introducido un nuevo enfoque clínico de The Laterally Closed Tunnel (LCT), diseñado específicamente para la recesión mandibular anterior aislada profunda de clase I, II y III, para cubrir de manera predecible la recesión y minimizar el riesgo de complicaciones postoperatorias causadas por situaciones anatómicas desfavorables.
El aspecto importante de LCT es la amplia movilización mesiodistal y apical del túnel que permite el movimiento lateral libre de tensión de los márgenes del colgajo para cubrir el injerto y la recesión. El movimiento lateral libre de tensión y el cierre lateral pasivo de los márgenes del túnel pueden ser ventajosos en el tratamiento de recesiones profundas aisladas ubicadas en áreas con frenillo de inserción o vestíbulo poco profundo, lo que hace extremadamente difícil un avance coronal libre de tensión del colgajo.
Además de la preparación del colgajo libre de tensión, el uso de SCTG juega un papel clave en el aumento del grosor del colgajo y la estabilidad del coágulo sanguíneo y en el suministro de las células necesarias para la regeneración y queratinización de los tejidos blandos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karantaka
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Bangalore, Karantaka, India, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Defectos aislados de recesión clase I, II, III o combinados de Miller en arcada mandibular.
- Edad >/= 18 años.
- Pacientes con condiciones periodontales sanas o tratadas.
- Pacientes dispuestos a participar en el estudio.
- Ausencia de condiciones médicas no controladas.
- Puntuación de placa en toda la boca
- Puntuación de sangrado de boca completa
- Pacientes con preocupaciones estéticas.
Criterio de exclusión:
- Hembras gestantes o lactantes.
- Fumar tabaco.
- Condiciones médicas no controladas.
- Condiciones periodontales no tratadas.
- Uso de antibióticos sistémicos en los últimos 3 meses.
- Pacientes tratados con cualquier medicamento que se sabe que causa hiperplasia gingival.
- Abuso de drogas y alcohol.
- Sin interferencias oclusales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La técnica del túnel cerrado lateralmente con SCTG
Después de la administración de clorhidrato de lidocaína al 2% de anestesia local. En la técnica LCT, se realizarán incisiones intrasulculares biseladas alrededor de los cuellos de los dientes afectados con Orban Knife. La tunelización se realizará con un instrumento de tunelización (TKN2). Se realizará un túnel mucoperióstico. se prepara con un instrumento de tunelización especialmente diseñado. Las fibras musculares y de colágeno se liberarán con bisturíes quirúrgicos y curetas elegantes.
Se extraerá CTG subepitelial del paladar utilizando una técnica de incisión única. Se retirará el injerto y se colocará sobre una gasa empapada en solución salina y se mantendrá húmeda hasta su transferencia al lecho receptor. Se realiza un cierre inmediato del sitio donante utilizando suturas de colchonero modificadas. El injerto se adaptará a la UCE por medio de sutura de cabestrillo. Finalmente, los márgenes de la bolsa se unirán sobre el injerto y se suturarán con suturas discontinuas.
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Después de la administración de clorhidrato de lidocaína al 2% de anestesia local. En la técnica LCT, se realizarán incisiones intrasulculares biseladas alrededor de los cuellos de los dientes afectados con Orban Knife. La tunelización se realizará con un instrumento de tunelización (TKN2). Se realizará un túnel mucoperióstico. se preparará con un instrumento de tunelización especialmente diseñado. Las fibras musculares y de colágeno se liberarán con bisturíes quirúrgicos y curetas elegantes. La CTG subepitelial se extraerá del paladar con una técnica de incisión única. húmedo hasta su traslado al lecho receptor. Se realiza un cierre inmediato de la zona donante mediante suturas de colchonero modificadas. Se adaptará el injerto a la UCE mediante sutura de cabestrillo. Finalmente se juntarán los márgenes de la bolsa sobre el injerto. y se suturará con puntos sueltos. Los sitios quirúrgicos se protegerán con un apósito periodontal sin eugenol.
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Experimental: Técnica de Túnel Avanzada Coronal Modificada con SCTG.
En la técnica MCAT, se socavarán todos los tejidos bucales y se conectarán solo la región papilar se dejará adherida. Se creará una preparación de espesor total de la región papilar, esto se hará con un pequeño elevador. Se preparará un segundo sitio quirúrgico para obtener la CTG subepitelial usando una técnica de incisión única. Se realizará una sutura de soporte para guiar la CTG hacia el sitio receptor.
Después de deslizar las suturas a través de cada área interdental tunelada, la aguja se empujará a través del CTG antes de que se guíe de regreso a través de los tejidos socavados. El injerto se empujará suavemente dentro de la bolsa con un instrumento de empaque y tirando de la sutura de soporte. El complejo papilar se moverá coronalmente utilizando una sutura de colchonero vertical anclada en la encía lingual. El anclaje en la encía lingual se colocará muy apicalmente. La sutura debe capturar el colgajo bucal y el injerto para lograr una estabilización óptima.
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En la técnica MCAT, se socavarán todos los tejidos bucales y se conectarán, solo se dejará adherida la región papilar. Se creará una preparación de espesor completo de la región papilar, esto se hará con un pequeño elevador. Un segundo sitio quirúrgico para obtener la CTG subepitelial. usando una técnica de incisión única. Se realizará una sutura de soporte para guiar la CTG hacia el sitio del receptor. El injerto se empujará suavemente dentro de la bolsa con un instrumento de empaque y tirando de la sutura de soporte. Todo el complejo gingivopapilar se moverá coronalmente usando un Sutura de colchonero vertical anclada en la encía lingual. El anclaje en la encía lingual se colocará muy apicalmente. La sutura debe capturar el colgajo bucal y el injerto para lograr una estabilización óptima. Los sitios quirúrgicos se protegerán con un apósito periodontal sin eugenol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de recesión gingival (RD)
Periodo de tiempo: 6 meses
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medido como la distancia desde el LAC hasta el margen gingival.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cobertura radicular completa (CRC).
Periodo de tiempo: 6 meses
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A los 6 meses de seguimiento, se calculó la cobertura radicular completa para el grupo de control y de prueba en %, cada grupo con 12 participantes cada uno.
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6 meses
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Cobertura radicular media (MRC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El porcentaje medio de cobertura de la raíz logrado en el grupo de control y el grupo de prueba al inicio del estudio, a los 3 meses y a los 6 meses con cada grupo con 12 participantes cada uno
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6 meses
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Grosor del biotipo gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido a 3 mm apicalmente desde el margen gingival libre en la mitad de la cara bucal del diente.
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6 meses
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Ancho apico-coronal del tejido queratinizado (KTW)
Periodo de tiempo: 6 meses
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medido como la distancia desde la unión mucogingival hasta el margen gingival, con la ubicación de la unión mucogingival determinada utilizando un método visual con solución de yoduro de potasio de Schiller
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6 meses
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Puntuación estética de cobertura radicular (RES)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Cairo 2009 El sistema RES evaluó cinco variables 6 meses después de la cirugía: GM, contorno del tejido marginal (MTC), textura del tejido blando (STT), alineación de la MGJ y color gingival (GC) GM.Cero puntos=falla de cobertura radicular (margen gingival apical o igual a la recesión basal); 3 puntos=cobertura radicular parcial; 6 puntos=CRC MTC.Cero puntos=margen gingival irregular (no sigue la LAC); 1 punto = contorno marginal adecuado/margen gingival festoneado (sigue el CEJ). STT.Puntos cero=formación de cicatriz y/o apariencia de queloide; 1 punto=ausencia de cicatriz o formación de queloides en la MGJ. Cero puntos=MGJ no alineada con la MGJ de los dientes adyacentes; 1 punto=MGJ alineado con la MGJ de los dientes adyacentes. GC. Puntos cero = el color del tejido varía del color gingival en los dientes adyacentes; 1 punto=color normal e integración con los tejidos blandos adyacentes. La puntuación estética ideal era 10. |
6 meses
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Ancho de recesión gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido como la distancia entre el margen gingival mesial y el margen gingival distal
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6 meses
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Profundidad de sondeo de bolsillo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido como la distancia desde el margen gingival hasta la base del surco gingival
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6 meses
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido como profundidad de recesión gingival + profundidad de sondaje
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6 meses
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Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Silness y Loe 1964 PI=0 puntuación dada cuando el área gingival de la superficie del diente está literalmente libre de placa. PI=1 representa la situación en la que el área gingival está cubierta con una fina película de placa que no es visible, pero que se hace visible PI=2 la puntuación se otorga cuando el depósito es visible PI=3 se reserva para el grueso (1-2 mm .grueso) acumulación de materia blanda. |
6 meses
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Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Loe y Silness 1963 Los criterios son: 0= Encía normal; 1= Inflamación leve - ligero cambio de color y ligero edema pero sin sangrado al sondaje; 2= Inflamación moderada - enrojecimiento, edema y glaseado, sangrado al sondaje; 3= Inflamación severa - marcado enrojecimiento y edema, ulceración con tendencia al sangrado espontáneo. Una puntuación de 0.1-1.0 = inflamación leve; 1.1-2.0 = inflamación moderada de, y 2.1-3.0 significa inflamación severa |
6 meses
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Índice de sangrado (BI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Ainamo y Bay 1975 Se realiza mediante un suave sondaje del orificio del surco gingival.
Si se produce sangrado dentro de los 10 segundos, se registra un hallazgo positivo y se registra el número de sitios positivos y luego se expresa como un porcentaje del número de sitios examinados.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dr.Phebie Asta Rodrigues, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sciences
- Investigador principal: Dr.Joann Pauline George, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02_D012_91555
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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