Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Латерально закрытый туннель по сравнению с модифицированным коронально расширенным туннелем при дефектах передней рецессии десны на нижней челюсти

3 ноября 2022 г. обновлено: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Латерально закрытый туннель по сравнению с модифицированным коронально расширенным туннелем с субэпителиальным трансплантатом соединительной ткани для лечения глубоких изолированных дефектов передней десневой рецессии нижней челюсти: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Целью данного исследования является сравнительная оценка преимуществ LCT с SCTG по сравнению с MCAT с SCTG для лечения глубокой изолированной передней рецессии нижней челюсти.

Обзор исследования

Подробное описание

Рецессия десны определяется как смещение края мягких тканей апикально по отношению к цементно-эмалевому соединению. Рецессии могут приводить различные предрасполагающие анатомические особенности, такие как положение и анатомия зубов в зубной дуге, расхождение костной ткани, толщина слизистой оболочки альвеолярного отростка, растяжение мышц, ортодонтическое лечение, тонкий биотип десны, буккальное выступание зубов, отсутствие ороговевшей ткани, высокое прилегание уздечки или факторы, связанные с пациентом, такие как интенсивная чистка зубов или хроническое воспаление десен.

Это частая находка у пациентов с высоким уровнем гигиены полости рта, а также у нелеченных пародонтологически пациентов с плохой гигиеной полости рта. Миграция маргинальной ткани в апикальное положение может привести к эстетическим проблемам, гиперчувствительности дентина, кариесу корня и носить.

Дефекты рецессии десны нижней челюсти представляют собой серьезные терапевтические проблемы, такие как малая глубина вестибулярного аппарата, высокое прикрепление уздечки, тонкие биотипы мягких тканей, ведущие к тонким коронально выдвинутым лоскутам, и тонкая, часто растрескивающаяся губная кость. Из-за этих факторов нижнечелюстные участки испытывают сильное и постоянное напряжение по сравнению с к верхней челюсти, следовательно, нет предсказуемости в нижнечелюстных участках.

Для лечения изолированных рецессий нижней челюсти были предложены различные хирургические методы, включая использование полностью или частично эпителизированных свободных десневых трансплантатов (FGG) или субэпителиальных соединительнотканных трансплантатов в сочетании с различными типами лоскутов, например: , двойной лоскут на ножке (DPF) или туннелирование (TUN) отдельно или в сочетании с латерально расположенными лоскутами на ножке (LPPF).

Коронально выдвинутый лоскут (CAF) + соединительнотканный трансплантат (CTG) считается золотым стандартом лечения в уменьшении или устранении рецессии десны. Туннельная техника была впервые представлена ​​Алленом в 19949 г., а ее модификации - Zabalegui в 199910 г., Modified Coronally Advanced Tunnel (MCAT) Azzi et al. 2002 и Microsurgical CAT Zuhr 2007.

Однако при глубоких изолированных рецессиях нижней челюсти, расположенных в переднем отделе, смещение лоскута в коронку без натяжения может быть чрезвычайно затруднено и может привести к уменьшению вестибулярной глубины и расхождению лоскута из-за повышенного натяжения лоскута.

Поэтому был введен новый клинический подход Боковой закрытый туннель (LCT), специально разработанный для глубокой изолированной рецессии передней нижней челюсти I, II и III класса по Миллеру, чтобы предсказуемо закрыть рецессию и минимизировать риск послеоперационных осложнений, вызванных неблагоприятными анатомическими ситуациями.

Важным аспектом LCT является широкая мезиодистальная и апикальная мобилизация туннеля, которая позволяет без натяжения латерально перемещать края лоскута, чтобы закрыть трансплантат и рецессию. Латеральное перемещение без натяжения и пассивное латеральное закрытие краев туннеля могут иметь преимущества при лечении изолированных глубоких рецессий, расположенных в областях с прикрепляющейся уздечкой или неглубоким преддверием, что чрезвычайно затрудняет продвижение лоскута без натяжения коронки.

Помимо подготовки лоскута без натяжения, использование ССТ играет ключевую роль в увеличении толщины лоскута и стабильности сгустка крови, а также в обеспечении клетками, необходимыми для регенерации мягких тканей и кератинизации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Karantaka
      • Bangalore, Karantaka, Индия, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 53 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Изолированные дефекты I, II, III класса Миллера или комбинированные рецессионные дефекты нижнечелюстной дуги.
  • Возраст >/= 18 лет.
  • Пациенты со здоровыми или пролеченными заболеваниями пародонта.
  • Пациенты, желающие участвовать в исследовании.
  • Отсутствие неконтролируемых заболеваний.
  • Оценка зубного налета во рту
  • Оценка полного ротового кровотечения
  • Пациенты с эстетическими проблемами.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие самки.
  • Табакокурение.
  • Неконтролируемые медицинские состояния.
  • Нелеченые заболевания пародонта.
  • Применение системных антибиотиков в течение последних 3 мес.
  • Пациенты, получающие лечение любыми препаратами, вызывающими гиперплазию десен.
  • Злоупотребление наркотиками и алкоголем.
  • Отсутствие окклюзионных помех.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Техника бокового закрытия туннеля с SCTG
После введения местной анестезии 2% гидрохлоридом лигнокаина. В технике LCT вокруг шеек пораженных зубов будут сделаны скошенные внутрибороздчатые разрезы с помощью ножа Orban. Туннелирование будет выполнено с помощью туннельного инструмента (TKN2). подготавливается с использованием специально разработанного туннельного инструмента. Мышечные и коллагеновые волокна будут высвобождаться с помощью хирургических лезвий и изящных кюреток. Субэпителиальный CTG будет собираться с неба с использованием техники одного разреза. Трансплантат будет удален и будет помещен на марлю, пропитанную физиологическим раствором, и останется влажным до его переноса на реципиентную кровать. Немедленное закрытие донорского участка выполняется с использованием модифицированных матрацных швов. Трансплантат будет адаптирован к CEJ с помощью петлевого шва. Наконец, края кармана будут стянуты над трансплантатом и сшиты узловыми швами.
После введения местной анестезии 2% гидрохлоридом лигнокаина. В технике LCT вокруг шеек пораженных зубов будут сделаны скошенные внутрибороздчатые разрезы с помощью ножа Orban. Туннелирование будет выполнено с помощью туннельного инструмента (TKN2). подготовлены с использованием специально разработанного туннельного инструмента. Мышечные и коллагеновые волокна будут высвобождаться с помощью хирургических лезвий и кюреток Грейси. Субэпителиальный КТГ будет собираться с неба с использованием техники одного разреза. влажным до его переноса на реципиентную кровать. Немедленное закрытие донорского участка выполняется с использованием модифицированных матрацных швов. Трансплантат будет адаптирован к CEJ с помощью петлевого шва. Наконец, края кармана будут стянуты вместе над трансплантатом. и зашиты узловыми швами. Хирургические участки будут защищены пародонтальной повязкой без эвгенола.
Экспериментальный: Модифицированная коронарно расширенная туннельная техника с SCTG.
В технике MCAT все буккальные ткани будут подрыты и соединены, только папиллярная область останется прикрепленной. Будет создана полнослойная препарация папиллярной области, это будет сделано с помощью небольшого элеватора. Второй хирургический участок будет подготовлен для получения субэпителиальный КТГ с использованием техники одного разреза. Будет выполнен поддерживающий шов, чтобы направить КТГ в реципиентный участок. После того, как швы наложены через каждую туннелированную межзубную область, игла будет проталкиваться через CTG, прежде чем она будет направлена ​​​​обратно через подорвавшиеся ткани. Трансплантат будет осторожно проталкиваться в карман с помощью тампонады и путем натягивания поддерживающего шва. Вся десна папиллярный комплекс будет перемещен коронально с помощью вертикального матрацного шва, закрепленного на язычной десне. Фиксация на язычной десне будет расположена далеко апикально. Шов должен захватить щечный лоскут и трансплантат для достижения оптимальной стабилизации.
В технике MCAT все буккальные ткани подрываются и соединяются, только папиллярная область остается присоединенной. Будет создана полнослойная препарация папиллярной области, это будет сделано с помощью небольшого элеватора. Второй хирургический участок для получения субэпителиальной КТГ с использованием техники одного разреза. Будет выполнен поддерживающий шов, чтобы направить КТГ в место реципиента. Трансплантат будет осторожно вставлен в карман с помощью инструмента для тампонирования и натяжения поддерживающего шва. Весь деснево-папиллярный комплекс будет перемещен коронально с помощью вертикальный матрацный шов, закрепленный на язычной десне. Фиксация на язычной десне будет располагаться далеко апикально. Шов должен захватывать щечный лоскут и трансплантат для достижения оптимальной стабилизации. Хирургические участки будут защищены пародонтальной повязкой без эвгенола.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина рецессии десны (RD)
Временное ограничение: 6 месяцев
измеряется как расстояние от CEJ до десневого края.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полное корневое покрытие (CRC).
Временное ограничение: 6 месяцев
Через 6 месяцев полное покрытие корня для контрольной и тестовой групп рассчитывали в %, в каждой группе было по 12 участников.
6 месяцев
Среднее покрытие корня (MRC)
Временное ограничение: 6 месяцев
Средний % покрытия корней, достигнутый в контрольной и тестовой группах на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев, в каждой группе по 12 участников.
6 месяцев
Толщина биотипа десны
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется на 3 мм апикально от свободного края десны на средней щечной стороне зуба.
6 месяцев
Апико-коронарная ширина кератинизированной ткани (KTW)
Временное ограничение: 6 месяцев
измеряется как расстояние от слизисто-десневого соединения до края десны, при этом местоположение слизисто-десневого соединения определяется визуальным методом с раствором йодида калия Шиллера.
6 месяцев
Покрытие корня Эстетическая оценка (RES)
Временное ограничение: 6 месяцев

Каир 2009

Система RES оценивала пять переменных через 6 месяцев после операции: GM, контур маргинальной ткани (MTC), текстуру мягких тканей (STT), выравнивание MGJ и цвет десны (GC).

GM.Ноль баллов = отсутствие покрытия корня (край десны апикален или равен базовой линии рецессии); 3 балла = частичное покрытие корней; 6 баллов = CRC MTC. Ноль баллов = неровный десневой край (не соответствует ЦЭГ); 1 балл = правильный краевой контур/зубчатый десневой край (следует за CEJ).

STT.Нулевые баллы = образование рубцов и/или келоидоподобный вид; 1 балл = отсутствие рубцового или келоидного образования MGJ. Ноль баллов = MGJ не выровнен с MGJ соседних зубов; 1 балл = MGJ на одной линии с MGJ соседних зубов.

GC.Ноль баллов = цвет ткани отличается от цвета десны на соседних зубах; 1 балл = нормальная окраска и интеграция с прилегающими мягкими тканями.

Идеальный эстетический счет был 10.

6 месяцев
Ширина рецессии десны
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется как расстояние между мезиальным краем десны и дистальным краем десны.
6 месяцев
Глубина зондирования кармана
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется как расстояние от края десны до основания десневой борозды.
6 месяцев
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется как глубина рецессии десны + глубина зондирования
6 месяцев
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: 6 месяцев

Силнесс и Лоу 1964

Оценка PI=0 дается, когда десневая область поверхности зуба буквально свободна от зубного налета.

PI=1 представляет собой ситуацию, когда область десны покрыта тонкой пленкой зубного налета, который не виден, но становится видимым. Оценка PI=2 присваивается, когда видно отложение. PI=3 зарезервирована для тяжелого (1-2 мм) зубного налета. .толстый) скопление мягких тканей.

6 месяцев
Десневой индекс (GI)
Временное ограничение: 6 месяцев

Ло и Силнесс 1963

Критерии таковы: 0 = нормальная десна; 1=Легкое воспаление – незначительное изменение цвета и небольшой отек, но при зондировании кровотечения нет; 2= ​​Умеренное воспаление – покраснение, отек и шелушение, кровоточивость при зондировании; 3= Сильное воспаление – выраженное покраснение и отек, изъязвление с тенденцией к спонтанному кровотечению.

Оценка от 0,1 до 1,0 = легкое воспаление; 1,1-2,0 = умеренное воспаление от, а 2,1-3,0 означает тяжелое воспаление

6 месяцев
Индекс кровотечения (BI)
Временное ограничение: 6 месяцев
Айнамо и Бэй, 1975 г. Выполняется путем осторожного зондирования устья десневой борозды. Если кровотечение происходит в течение 10 секунд, фиксируется положительный результат, регистрируется количество положительных участков, а затем выражается в процентах от числа исследованных участков.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dr.Phebie Asta Rodrigues, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sciences
  • Главный следователь: Dr.Joann Pauline George, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 02_D012_91555

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться