Lateraalisesti suljettu tunneli vs. modifioitu koronaalisesti edistynyt tunneli alaleuan etuosan ienlamavaurioita varten
Lateraalisesti suljettu tunneli verrattuna modifioituun koronaalisesti edistyneeseen tunneliin, jossa on subepiteliaalinen sidekudossiirrännäinen syvä eristettyjen alaleuan etuosan ienvaurioiden hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Gingival recessio määritellään pehmytkudoksen marginaalin siirtymäksi apikaalisesti sementtikiilteen liitoskohtaan. Erilaiset altistavat anatomiset piirteet voivat johtaa taantumiseen, kuten hampaiden sijainti ja anatomia hammaskaaressa, luuston irtoaminen, keuhkorakkuloiden limakalvon paksuus, lihasten veto, oikomishoito, ohut ienbiotyyppi, hampaiden posken ulkoneminen, keratinisoituneen kudoksen puute, korkea frenum-kiinnitys tai potilaaseen liittyvät tekijät, kuten voimakas harjaus tai krooninen ientulehdus.
Se on yleinen löydös potilailla, joilla on korkeatasoinen suuhygienia, sekä periodontaalisesti hoitamattomissa populaatioissa, joiden suuhygienia on huono. Reunakudoksen siirtyminen apikaaliseen asentoon voi aiheuttaa esteettisiä huolenaiheita, dentiinin yliherkkyyttä, juurekariesta ja kohdunkaulaa. pitää päällä.
Alaleuan ienresessiovauriot aiheuttavat merkittäviä terapeuttisia haasteita, kuten matala vestibulaarisyvyys, korkea frenaalinen kiinnitys, ohuet pehmytkudosbiotyypit, jotka johtavat ohuisiin koronaalisesti edenneisiin läppoihin ja ohut, usein irronnut häpyluu. Näistä tekijöistä johtuen alaleuan alueet kärsivät voimakkaasta ja jatkuvasta jännityksestä verrattuna. yläleualle, joten alaleuan kohdissa ei ole ennustettavuutta.
Erilaisia kirurgisia tekniikoita on ehdotettu eristettyjen alaleuan taantumien hoitoon, mukaan lukien täysin tai osittain epitelisoitujen vapaiden iensiirteiden (FGG) tai subepiteliaalisen sidekudossiirteen käyttö erilaisten läppien yhteydessä, esim.: (kuori, koronaalisesti tai lateraalisesti sijoitettu läppä , kaksinkertainen pedicle läppä (DPF) tai tunnelointi (TUN) yksinään tai yhdistettynä sivusuunnassa sijoitettuihin pedicle läppoihin (LPPF).
Koronaalisesti edistynyt läppä (CAF) + sidekudossiirre (CTG) pidetään kultaisena standardihoitona ienlaman vähentämisessä tai poistamisessa. Tunnelitekniikan esitteli ensimmäisen kerran Allen vuonna 19949 ja sen muutokset Zabalegui vuonna 199910, Modified Coronally Advanced Tunnel (MCAT) (Modified Coronally Advanced Tunnel) (Azzi et al 2002) ja Microsurgical CAT (Zuhr 2007).
Kuitenkin syvien, eristetyissä alaleuan syvennyksissä, jotka sijaitsevat etuosassa, läpän jännitteetön koronaaalinen siirtyminen voi olla erittäin vaikeaa ja voi johtaa vestibulaarisen syvyyden vähenemiseen ja läpän irtoamiseen lisääntyneen läpän jännityksen vuoksi.
Tästä syystä uusi kliininen lähestymistapa The Laterally Closed Tunnel (LCT), joka on suunniteltu erityisesti syvälle eristettyyn anterioriseen alaleuan Millers luokan I, II ja III lamaan, on otettu käyttöön ennustettavasti kattamaan laman ja minimoimaan epäsuotuisista anatomisista tilanteista johtuvien postoperatiivisten komplikaatioiden riskiä.
Tärkeä näkökohta LCT:ssä on tunnelin leveä mesiodistaalinen ja apikaalinen mobilisaatio, joka mahdollistaa läppäreunojen jännitysvapaan sivuttaisliikkeen siirteen ja taantuman peittämiseksi. Jännitteetön sivuttaisliike ja tunnelin reunojen passiivinen sivuttaissulkeminen saattavat olla edullisia hoidettaessa yksittäisiä syviä vammoja, jotka sijaitsevat alueilla, joissa on sisään työnnetty frenula tai matala eteinen, mikä tekee läpän koronaalisesta jännityksestä vapaan etenemisen erittäin vaikeaksi.
SCTG:n käytöllä on jännitystä vapaan läppävalmisteen ohella avainrooli läpän paksuuden ja veritulpan stabiilisuuden lisäämisessä sekä pehmytkudosten regeneraatioon ja keratinisoitumiseen tarvittavien solujen tarjoamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karantaka
-
Bangalore, Karantaka, Intia, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eristetty Millerin luokka I, II, III tai yhdistetty taantumavika alaleuan kaaressa.
- Ikä >/= 18 vuotta.
- Potilaat, joilla on terve tai hoidettu parodontaalinen sairaus.
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
- Hallitsemattomien sairauksien puuttuminen.
- Täysi suuplakkipisteet
- Täysi suuverenvuotopisteet
- Potilaat, joilla on esteettisiä ongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Tupakanpoltto.
- Hallitsemattomat sairaudet.
- Hoitamattomat periodontaaliset sairaudet.
- Systeemisten antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, joita hoidetaan millä tahansa lääkityksellä, jonka tiedetään aiheuttavan ienhyperplasiaa.
- Huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö.
- Ei purentahäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laterally Closed Tunnel Technique SCTG:llä
Paikallispuudutuksen annon jälkeen 2 % lignokaiinihydrokloridia. LCT-tekniikassa vahingoittuneiden hampaiden kaulaan tehdään viistetyt intrasulkulaariset viillot Orban Knife -veitsellä. Tunnelointi suoritetaan tunnelointilaitteella (TKN2). Mukoperiosteaalinen tunneli tehdään valmistettu käyttämällä erityisesti suunniteltua tunnelointiinstrumenttia. Lihas- ja kollageenisäikeet vapautetaan käyttämällä kirurgisia teriä ja gracey-kyreettejä.
Subepiteliaalinen CTG kerätään kitalaesta käyttämällä yhden viillon tekniikkaa. Siirrännäinen poistetaan ja asetetaan suolaliuoksella kastetulle sideharsolle ja pidetään märkänä, kunnes se siirretään vastaanottajan sänkyyn. Luovuttajakohta suljetaan välittömästi käyttämällä modifioituja patjan ompeleita. Siirrännäinen sovitetaan CEJ:hen liimaompeleen avulla. Lopuksi pussin reunat vedetään yhteen siirteen päälle ja ommellaan katkovilla ompeleilla.
|
Paikallispuudutuksen annon jälkeen 2 % lignokaiinihydrokloridia. LCT-tekniikassa vahingoittuneiden hampaiden kaulaan tehdään viistetyt intrasulkulaariset viillot Orban Knife -veitsellä. Tunnelointi suoritetaan tunnelointilaitteella (TKN2). Mukoperiosteaalinen tunneli tehdään valmistettu käyttämällä erityisesti suunniteltua tunnelointiinstrumenttia. Lihas- ja kollageenisäikeet vapautetaan käyttämällä kirurgisia teriä ja gracey-kyrettiä. Subepiteliaalinen CTG otetaan kitalaesta käyttämällä yhden viillon tekniikkaa. Siirrännäs poistetaan ja asetetaan suolaliuoksella kastetulle sideharsolle ja säilytetään märkä, kunnes se siirretään vastaanottajan sänkyyn. Luovutuskohta suljetaan välittömästi käyttämällä modifioituja patjan ompeleita. Siirrä mukautetaan CEJ:hen silmukkaompeleella. Lopuksi pussin reunat vedetään yhteen siirteen päälle ja ommellaan katkenneilla ompeleilla. Leikkauskohdat suojataan ei-eugenolisella parodontaalisidoksella.
|
|
Kokeellinen: Muokattu Coronally Advanced Tunnel Technique SCTG:llä.
MCAT-tekniikassa kaikki posken kudokset heikentyvät ja yhdistetään vain papillaarialue jää kiinni. Papillaarialueen täysi paksuinen preparointi tehdään tämä tehdään pienellä hissillä. Valmistetaan toinen leikkauskohta. subepiteliaalinen CTG käyttämällä yhden viillon tekniikkaa. Suoritetaan tukiompele ohjaamaan CTG vastaanottajakohtaan.
Kun ompeleet on liu'utettu jokaisen tunneloidun hammasvälialueen läpi, neula työnnetään CTG:n läpi ennen kuin se ohjataan takaisin vahingoittuneiden kudosten läpi.Siirrännäinen työnnetään varovasti pussiin pakkausvälineellä ja vetämällä tukiompeleesta. Koko ien papillaarikompleksi siirretään koronaalisesti käyttämällä pystysuoraa patjaommelta, joka on ankkuroitu linguaaliseen ikeneen. Kielen ikenen ankkuripiste sijoitetaan kauas apikaalisesti. Ompeleen on tartuttava poskiläppään ja siirteeseen optimaalisen stabiloinnin saavuttamiseksi.
|
MCAT-tekniikassa kaikki posken kudokset heikentyvät ja yhdistetään vain papillaarialue jää kiinni. Papillaarialueen täysi paksuinen preparointi tehdään tämä tehdään pienellä hissillä. Toinen leikkauskohta subepiteliaalisen CTG:n saamiseksi käyttämällä yhden viillon tekniikkaa.Tukiompeleella ohjataan CTG vastaanottajakohtaan.Siirrännäinen työnnetään varovasti pussiin pakkausvälineellä ja vetämällä tukiompeleesta.Koko ienpapillaarikompleksi siirretään koronaalisesti käyttämällä pystysuora patjan ommel ankkuroituna linguaaliseen ikeneen. Kielen ikenen kiinnityspiste sijoitetaan pitkälle apikaalisesti. Ompeleen on tartuttava poskiläppään ja siirrännäiseen optimaalisen stabiloinnin saavuttamiseksi. Leikkauskohdat suojataan ei-eugenolisella parodontaalisidoksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gingival Recession Depth (RD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna etäisyydenä CEJ:stä ienreunaan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen juuripeitto (CRC).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuuden kuukauden seurannan kohdalla kontrolli- ja testiryhmän täydellinen juuripeitto laskettiin prosentteina, kummassakin ryhmässä oli 12 osallistujaa.
|
6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen juuripeitto (MRC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen juuripeittoprosentti vertailuryhmässä ja testiryhmässä lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana, kussakin ryhmässä oli 12 osallistujaa
|
6 kuukautta
|
|
Ienen biotyypin paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu 3 mm apikaalisesti vapaasta ienreunasta hampaan keskibukkaalisessa osassa.
|
6 kuukautta
|
|
Keratinoituneen kudoksen apico-koronaalinen leveys (KTW)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna etäisyydenä mukogingivaalisesta liitoskohdasta ienreunaan, ja mukogingivaalisen liitoksen sijainti määritetään visuaalisella menetelmällä Schillerin kaliumjodidiliuoksella
|
6 kuukautta
|
|
Juuren kattavuuden esteettinen pistemäärä (RES)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kairo 2009 RES-järjestelmä arvioi viisi muuttujaa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen: GM, marginaalikudoksen ääriviivat (MTC), pehmytkudosten rakenne (STT), MGJ-linjaus ja ienväri (GC) GM.Zero points = juuripeiton epäonnistuminen (ikenen marginaali apikaalinen tai yhtä suuri kuin perustason taantuma); 3 pistettä = osittainen juuripeitto; 6 pistettä = CRC MTC. Nolla pistettä = epäsäännöllinen ienmarginaali (ei noudata CEJ:tä); 1 piste = oikea marginaalinen ääriviiva / uurrettu ienreuna (seuraa CEJ:tä). STT.Zero points = arven muodostuminen ja/tai keloidimainen ulkonäkö; 1 piste = arven tai keloidimuodostuksen puuttuminen MGJ.Nollapistettä = MGJ ei ole kohdakkain viereisten hampaiden MGJ:n kanssa; 1 piste = MGJ linjassa viereisten hampaiden MGJ: n kanssa. GC.Zero points = kudoksen väri vaihtelee viereisten hampaiden ienväristä; 1 piste = normaali väri ja integraatio viereisten pehmytkudosten kanssa. Ihanteellinen esteettinen pistemäärä oli 10. |
6 kuukautta
|
|
Ienten taantuman leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu mesiaalisen ienreunan ja distaalisen ienreunan välisenä etäisyydenä
|
6 kuukautta
|
|
Pocket Probing Syvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu etäisyydenä ienreunan ja iensuluksen tyvestä
|
6 kuukautta
|
|
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu ienlaman syvyyteen + koetussyvyyteen
|
6 kuukautta
|
|
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Silness ja Loe 1964 PI=0 pistemäärä annetaan, kun hampaan pinnan ienalue on kirjaimellisesti plakkiton. PI=1 edustaa tilannetta, jossa ienalue on peitetty ohuella plakkikalvolla, joka ei ole näkyvissä, mutta joka tulee näkyväksi. PI=2 pistemäärä annetaan, kun kerrosuma on näkyvissä PI=3 on varattu raskaalle (1-2 mm .paksu) pehmeän aineen kertyminen. |
6 kuukautta
|
|
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Loe ja hiljaisuus 1963 Kriteerit ovat: 0 = normaali ien; 1 = Lievä tulehdus - lievä värinmuutos ja lievä turvotus, mutta ei verenvuotoa koettaessa; 2 = Keskivaikea tulehdus - punoitus, turvotus ja lasittuminen, verenvuoto koettaessa; 3 = Vaikea tulehdus - huomattava punoitus ja turvotus, haavaumat, joilla on taipumus spontaanille verenvuodolle. Pisteet 0,1-1,0 = lievä tulehdus; 1,1-2,0 = kohtalainen tulehdus ja 2,1-3,0 tarkoittaa vakavaa tulehdusta |
6 kuukautta
|
|
Verenvuotoindeksi (BI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ainamo ja Bay 1975 Se suoritetaan ienraon aukon hellävaraisella koetuksella.
Jos verenvuoto tapahtuu 10 sekunnin sisällä, positiivinen löydös kirjataan ja positiivisten kohtien lukumäärä kirjataan ja ilmaistaan sitten prosentteina tutkittujen kohtien määrästä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dr.Phebie Asta Rodrigues, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sciences
- Päätutkija: Dr.Joann Pauline George, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02_D012_91555
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .