Túnel fechado lateralmente versus túnel avançado coronalmente modificado para defeitos de recessão gengival anterior mandibular
Túnel fechado lateralmente versus túnel avançado coronalmente modificado com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial para tratamento de defeitos isolados profundos de recessão gengival anterior mandibular: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A recessão gengival é definida como o deslocamento da margem do tecido mole apical à junção amelocementária.Diferentes características anatômicas predisponentes podem resultar em recessão, como posição e anatomia dos dentes na arcada dentária, deiscência óssea, espessura da mucosa alveolar, tração muscular, tratamento ortodôntico, biotipo gengival fino, proeminência vestibular dos dentes, falta de tecido queratinizado, alta fixação do freio ou fatores relacionados ao paciente, como escovação vigorosa ou inflamação gengival crônica.
É um achado comum em pacientes com alto padrão de higiene oral, bem como em populações não tratadas periodontalmente com higiene oral deficiente. A migração do tecido marginal para uma posição apical pode levar a preocupação estética, hipersensibilidade dentinária, cárie radicular e lesões vestem.
Defeitos de recessão gengival mandibular apresentam desafios terapêuticos significativos, como profundidade vestibular rasa, inserção frenal alta, biótipos de tecidos moles finos levando a retalhos finos avançados coronalmente e osso labial fino frequentemente deiscente. Devido a esses fatores, os locais mandibulares sofrem tensão forte e constante em comparação para a maxila, portanto, há falta de previsibilidade nos locais mandibulares.
Várias técnicas cirúrgicas têm sido propostas para o tratamento de recessões mandibulares isoladas, incluindo o uso de enxertos gengivais livres total ou parcialmente epitelizados (FGG) ou enxerto de tecido conjuntivo subepitelial em conjunto com vários tipos de retalhos, por exemplo: (envelope, retalho posicionado coronalmente ou lateralmente , retalho pediculado duplo (DPF) ou tunelização (TUN) isoladamente ou combinado com retalhos pediculados posicionados lateralmente (LPPF).
Retalho coronalmente avançado (CAF) + enxerto de tecido conjuntivo (CTG) é considerado o tratamento padrão-ouro na redução ou eliminação da recessão gengival. A técnica do túnel foi introduzida pela primeira vez por Allen em 19949, e suas modificações por Zabalegui em 199910, Modified Coronally Advanced Tunnel (MCAT) por Azzi et al 2002 e Microsurgical CAT por Zuhr 2007.
No entanto, em recessões mandibulares isoladas profundas localizadas na área anterior, o deslocamento coronal livre de tensão do retalho pode ser extremamente difícil e pode resultar em diminuição da profundidade vestibular e deiscência do retalho devido ao aumento da tensão do retalho.
Portanto, uma nova abordagem clínica do Túnel Fechado Lateralmente (LCT), especificamente projetado para recessão mandibular anterior profunda e isolada de Millers classe I, II e III, foi introduzida para cobrir previsivelmente a recessão e minimizar o risco de complicações pós-operatórias causadas por situações anatômicas desfavoráveis.
O aspecto importante do LCT é a ampla mobilização mesiodistal e apical do túnel que permite o movimento lateral livre de tensão das margens do retalho para cobrir o enxerto e a recessão. O movimento lateral livre de tensão e o fechamento lateral passivo das margens do túnel podem ser vantajosos no tratamento de recessões profundas isoladas localizadas em áreas com frênulo de inserção ou vestíbulo raso, o que torna extremamente difícil o avanço coronal livre de tensão do retalho.
Além da preparação do retalho livre de tensão, o uso de SCTG desempenha um papel fundamental no aumento da espessura do retalho e na estabilidade do coágulo sanguíneo e no fornecimento das células necessárias para a regeneração e queratinização dos tecidos moles.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karantaka
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Bangalore, Karantaka, Índia, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe I, II, III isolada de Miller ou defeitos combinados de recessão no arco mandibular.
- Idade >/= 18 anos.
- Pacientes com condições periodontais saudáveis ou tratadas.
- Pacientes dispostos a participar do estudo.
- Ausência de condições médicas não controladas.
- Pontuação de placa de boca cheia
- Pontuação de sangramento na boca cheia
- Pacientes com preocupações estéticas.
Critério de exclusão:
- Fêmeas grávidas ou lactantes.
- Tabagismo.
- Condições médicas não controladas.
- Condições periodontais não tratadas.
- Uso de antibióticos sistêmicos nos últimos 3 meses.
- Pacientes tratados com qualquer medicamento conhecido por causar hiperplasia gengival.
- Abuso de drogas e álcool.
- Sem interferências oclusais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A Técnica do Túnel Fechado Lateralmente com SCTG
Após a administração de anestesia local, cloridrato de lignocaína a 2%. Na técnica LCT, serão feitas incisões intrasulculares chanfradas ao redor dos colos dos dentes afetados com Orban Knife. A tunelização será realizada com instrumento de tunelização (TKN2). Um túnel mucoperiosteal será feito preparado usando um instrumento de tunelamento especialmente projetado. As fibras musculares e de colágeno serão liberadas usando lâminas cirúrgicas e curetas graciosas.
A CTG subepitelial será colhida do palato pela técnica de incisão única. O enxerto será removido e colocado sobre gaze embebida em solução salina e mantido úmido até sua transferência para o leito receptor. O enxerto será adaptado à JAC por meio de sutura tipo sling. Por fim, as margens da bolsa serão unidas sobre o enxerto e suturadas com pontos interrompidos
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Após a administração de anestesia local, cloridrato de lignocaína a 2%. Na técnica LCT, serão feitas incisões intrasulculares chanfradas ao redor dos colos dos dentes afetados com Orban Knife. A tunelização será realizada com instrumento de tunelização (TKN2). Um túnel mucoperiosteal será feito preparado usando um instrumento de tunelamento especialmente projetado. As fibras musculares e de colágeno serão liberadas usando lâminas cirúrgicas e curetas graciosas. A CTG subepitelial será colhida do palato usando a técnica de incisão única. O enxerto será removido e colocado em gaze embebida em solução salina e mantido molhado até sua transferência para o leito receptor. Um fechamento imediato da área doadora é realizado com suturas de colchão modificadas. O enxerto será adaptado à JAC por meio de sutura tipo tipoia. Finalmente, as margens da bolsa serão unidas sobre o enxerto e suturados com pontos interrompidos. Os sítios cirúrgicos serão protegidos com curativo periodontal sem eugenol.
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Experimental: Técnica Coronally Advanced Tunnel Modificada com SCTG.
Na técnica MCAT, todos os tecidos bucais serão desobstruídos e conectados, apenas a região papilar permanecerá anexada. Será criada uma preparação de espessura total da região papilar, isso será feito com um pequeno elevador. Um segundo local cirúrgico será preparado para obter o CTG subepitelial usando a técnica de incisão única. Uma sutura de suporte será realizada para guiar o CTG no local receptor.
Depois que as suturas são deslizadas através de cada área interdental tunelizada, a agulha será empurrada através do CTG antes de ser guiada de volta através dos tecidos comprometidos. O enxerto será empurrado suavemente para dentro da bolsa com um instrumento de embalagem e puxando a sutura de suporte. Toda a gengiva complexo papilar será movido coronalmente usando uma sutura de colchoeiro vertical ancorada na gengiva lingual. A ancoragem na gengiva lingual será colocada apicalmente. A sutura deve capturar o retalho bucal e o enxerto para obter uma estabilização ideal.
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Na técnica MCAT, todos os tecidos bucais serão desobstruídos e conectados, apenas a região papilar será mantida. Uma preparação de espessura total da região papilar será criada, isso será feito com um pequeno elevador. Um segundo local cirúrgico para obter o CTG subepitelial usando a técnica de incisão única. Uma sutura de suporte será realizada para guiar o CTG no local receptor. O enxerto será empurrado suavemente para dentro da bolsa com um instrumento de embalagem e puxando a sutura de suporte. Todo o complexo gengivopapilar será movido coronalmente usando um sutura vertical em colchão ancorada na gengiva lingual. A ancoragem na gengiva lingual será colocada apicalmente. A sutura deve capturar o retalho bucal e o enxerto para obter uma estabilização ideal. Os locais cirúrgicos serão protegidos com um curativo periodontal sem eugenol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade de Recessão Gengival (RD)
Prazo: 6 meses
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medida como a distância da JCE à margem gengival.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cobertura completa da raiz (CRC).
Prazo: 6 meses
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Aos 6 meses de acompanhamento, a cobertura completa da raiz para o grupo controle e teste foi calculada em %, cada grupo com 12 participantes cada.
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6 meses
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Cobertura média da raiz (MRC)
Prazo: 6 meses
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A porcentagem média de cobertura radicular alcançada no grupo de controle e no grupo de teste na linha de base, 3 meses e 6 meses com cada grupo com 12 participantes cada
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6 meses
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Espessura do Biótipo Gengival
Prazo: 6 meses
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Medido 3mm apicalmente a partir da margem gengival livre no aspecto vestibular médio do dente.
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6 meses
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Largura ápico-coronal do tecido queratinizado (KTW)
Prazo: 6 meses
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medido como a distância da junção mucogengival à margem gengival, com a localização da junção mucogengival determinada usando um método visual com solução de iodeto de potássio de Schiller
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6 meses
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Pontuação estética da cobertura da raiz (RES)
Prazo: 6 meses
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Cairo 2009 O sistema RES avaliou cinco variáveis 6 meses após a cirurgia: GM, contorno do tecido marginal (MTC), textura do tecido mole (STT), alinhamento MGJ e cor gengival (GC) GM.Zero pontos=falha de recobrimento radicular (margem gengival apical ou igual à recessão basal); 3 pontos=cobertura parcial da raiz; 6 pontos=CRC MTC.Zero pontos=margem gengival irregular (não acompanha a JCE); 1 ponto=contorno marginal adequado/margem gengival recortada (segue o CEJ). STT.Zero points=formação de cicatriz e/ou aspecto de queloide; 1 ponto=ausência de cicatriz ou formação de quelóide MGJ. Zero pontos=MGJ não alinhada com a MGJ dos dentes adjacentes; 1 ponto=MGJ alinhado com o MGJ dos dentes adjacentes. GC. Pontos zero=cor do tecido varia da cor gengival nos dentes adjacentes; 1 ponto = coloração normal e integração com os tecidos moles adjacentes. O escore estético ideal foi 10. |
6 meses
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Largura da Recessão Gengival
Prazo: 6 meses
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Medido como a distância entre a margem gengival mesial e a margem gengival distal
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6 meses
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Profundidade de sondagem do bolso
Prazo: 6 meses
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Medido como a distância da margem gengival até a base do sulco gengival
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6 meses
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Nível de Apego Clínico
Prazo: 6 meses
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Medido como profundidade de recessão gengival + profundidade de sondagem
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6 meses
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Índice de placa (PI)
Prazo: 6 meses
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Silêncio e Loe 1964 PI = 0 pontuação dada quando a área gengival da superfície do dente está literalmente livre de placa. PI=1 representa a situação em que a área gengival é coberta por uma fina película de placa que não é visível, mas torna-se visível PI=2 pontuação dada quando o depósito é visível PI=3 é reservado para os pesados (1-2mm .espesso) acúmulo de matéria mole. |
6 meses
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Índice Gengival (IG)
Prazo: 6 meses
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Loe e Silness 1963 Os critérios são: 0= Gengiva normal; 1= Inflamação leve - leve mudança de cor e leve edema, mas sem sangramento à sondagem; 2= Inflamação moderada - vermelhidão, edema e vitrificação, sangramento à sondagem; 3= Inflamação grave - vermelhidão e edema acentuados, ulceração com tendência a sangramento espontâneo. Uma pontuação de 0,1-1,0 = inflamação leve; 1,1-2,0 = inflamação moderada de e 2,1-3,0 significa inflamação grave |
6 meses
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Índice de Sangramento (BI)
Prazo: 6 meses
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Ainamo e Bay 1975 É realizada através de sondagem suave do orifício do sulco gengival.
Se ocorrer sangramento em 10 segundos, um resultado positivo é registrado e o número de locais positivos é registrado e expresso como uma porcentagem do número de locais examinados
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dr.Phebie Asta Rodrigues, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sciences
- Investigador principal: Dr.Joann Pauline George, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02_D012_91555
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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