아랍 에미레이트와 레바논의 비만인에서 비만환자 시술이 장내 미생물총에 미치는 영향

이 연구에는 1) 건강한 참가자에 대한 횡단면 관찰, 2) 비만 시술을 받는 비만 참가자에 대한 3개월 기간(설계 전 및 후)의 다기관 전향적 연구의 두 가지 측면이 있습니다.

모집단 연구: 아랍에미리트 출신의 아랍에미리트 비만 성인 40명과 레바논 출신의 레바논 비만 성인 40명을 남녀 모두 모집하고 비만 수술(연구와 관련 없음)을 받을 계획입니다. 수술을 계획 중인 모든 참가자에게 연락을 드립니다. 동의하는 사람은 목표 샘플이 포화될 때까지 모집됩니다. 이후 국가별 건강한 상대 40명을 선발한다. 건강한 참가자는 Zayed University 또는 UAE Sharjah에 있는 Qassimi 병원 직원과 레바논에 있는 Middle East Institute of Health University Hopsital의 직원/학생/동료로부터 모집됩니다.

평가 및 데이터 수집: 2명의 연구 보조원(각 병원에 1명)은 연구 도구 및 데이터 수집 방법에 대해 연구 책임자(PI)로부터 교육을 받습니다. 이 보조원은 기준선(t0)에서 각 참가자(수술당 건강 및 비만)에 대해 4개의 설문지를 관리하고 3개월 후(t1) 비만 수술 후 비만 참가자에 대해 4개의 설문지를 관리합니다. 품질 관리 목적을 위해 각 설문지는 다음 설문지의 시행 전에 모든 환자에게 시행됩니다. 또한 각 설문지는 다음 질문을 시행하기 전에 작성 및 검토됩니다. 평가는 지정된 진료소 또는 병원에서 이루어집니다.

인구통계 및 초기 스크리닝 설문지(t0에서만 수집) 및 비만 진단 후 추적 설문지(t1: 비만 진단 절차 후 3개월)를 제외한 모든 매개변수는 다음 두 시점에서 수집 및 모니터링됩니다. 기준선(t0 : 연구 시작 시점), 비만 참가자에 대한 후속 조치(t1: 비만 시술 후 3개월 시점).

평가 도구에는 다음이 포함됩니다.

인구통계

다음에 대한 설문지:

나. 초기 선별 설문지 ii. 사후 비만 설문지 후속 조치 iii. 24시간 회상 iv. DASS 대 식욕 설문지를 사용한 불안 및 스트레스 수준

원래 아랍어가 아닌 모든 설문지는 모국어가 아랍어인 번역가가 연구하기 전에 아랍어(현지 언어)로 번역되고 원래 버전과의 일관성을 보장하기 위해 다시 영어로 번역됩니다.

생화학적 평가

혈액 채취를 위해 최소 12시간의 야간 금식이 필요합니다. 수집은 보건 대학 병원 및 카시미 병원의 중동 연구소의 공인 간호사가 수행합니다. 혈액은 다음 매개변수에 대해 분석됩니다.

• 지질 및 포도당 프로필: 혈청 트리글리세라이드, 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 공복 혈당,
• 소화관 펩티드: 총 GLP-1, GLP-2, PYY, CCK, 그렐린,
• 호르몬: 단식 인슐린과 렙틴

설문지는 참가자의 일상적인 방문 중에 관리됩니다. 그리고 그 방문 동안(비만 참가자의 경우, 수술 약 1주일 전) 그리고 비만 개인의 경우 비만 수술 후 3개월 동안 혈액을 채취할 것입니다. 매번 전체 과정을 위해 참가자당 총 30분이 필요합니다.

영양 평가 • 레바논 보건 대학 병원 중동 연구소와 UAE 샤르자 카시미 병원의 영양사를 통해 인체 측정 측정을 평가합니다. 체중, 키, 체질량 지수(BMI), 허리 둘레(WC)가 포함됩니다. 휴대용 간접 열량계를 사용하여 생체 전기 임피던스 분석 및 에너지 소비를 사용하여 체성분을 평가합니다.

분변 미생물 분석.

• 참가자에게는 대변을 수집하는 방법에 대한 지침과 함께 특별 수집 키트가 제공됩니다. 샘플이 준비되면 연구팀에 알리도록 요청할 예정이므로 24시간 이내에 수집할 것입니다. 각 참가자로부터 2개의 샘플이 수집되며, 여기서 1개는 분석되고 두 번째는 정확성 확인을 위해 보관됩니다. 대변 ​​미생물 분석은 기준선에서 모든 참가자에 대해 수행되고 비만 수술 후 비만 참가자에 대해 3개월에 반복됩니다. 16S rRNA 유전자의 V3-V4 영역의 PCR(Polymerase Chain Reaction) 산물을 사용하여 바코드가 있는 Illumina 쌍단 시퀀싱 기술을 사용하여 시퀀싱합니다. 대변 ​​샘플의 미생물 군집의 기본 구성은 클러스터 분석에 의해 결정되고 분석됩니다.

표본 크기는 Bacteroidetes/Firmicutes 비율의 변화에 ​​따라 결정하였으며, 이를 본 연구의 주요 목적 결과로 간주하였다. 계산은 비만 수술 후 3개월에 혈청 Bacteroidetes/Firmicutes 비율이 5.9 ±2.1에서 10.4±1.4로 크게 변한 Damms-Machado 등(2015)에서 검색한 데이터를 기반으로 했습니다. 2명의 참가자는 5% 알파에서 80%의 파워를 달성한 것으로 추정되었습니다. 이 프로토콜에서 효과 크기의 감소를 예상하고 3개월에 샘플 간의 높은 감소율; 참가자 수에 20을 곱했습니다. 따라서 이 연구를 위해 그룹당 40명의 참가자 샘플이 계획되었습니다.

데이터는 SPSS 버전 18을 통해 분석됩니다. 상관 관계는 ANOVA를 통해 수행됩니다. 연구의 효과는 연속 데이터에 대한 paired t test와 범주 데이터에 대한 카이 제곱으로 분석됩니다. Microbiota 구성은 QIIME를 사용하여 분석되고 알파 및 베타 다양성이 결정됩니다.