O efeito dos procedimentos bariátricos na microbiota intestinal em indivíduos obesos nos Emirados Árabes Unidos e no Líbano

Este estudo tem dois braços: 1) observação transversal em participantes saudáveis ​​e 2) estudo prospectivo multicêntrico de 3 meses de duração (pré e pós-desenho) em participantes obesos submetidos a procedimento bariátrico.

Estudo populacional: Quarenta adultos obesos dos Emirados Árabes Unidos e 40 adultos obesos libaneses do Líbano de ambos os sexos e planejando se submeter a um procedimento bariátrico (irrelevante para o estudo) serão recrutados. Todos os participantes que planejam realizar a cirurgia serão contatados; os consententes serão recrutados até a saturação da amostra alvo. Em seguida, serão selecionados 40 homólogos saudáveis ​​de cada país. Os participantes saudáveis ​​serão recrutados da Universidade Zayed ou da equipe do Hospital Qassimi em Sharjah, Emirados Árabes Unidos e da equipe/estudantes/colegas do Hospital Universitário do Instituto de Saúde do Oriente Médio no Líbano.

Avaliação e coleta de dados: 2 assistentes de pesquisa (um em cada hospital) serão treinados pelo investigador principal (PI) sobre os instrumentos do estudo e métodos de coleta de dados. Esses assistentes administrarão 4 questionários para cada participante (saudável e obeso no período pré-operatório) na linha de base (t0) e 4 questionários para os participantes obesos após o procedimento bariátrico após 3 meses (t1). Para fins de controle de qualidade, cada questionário será administrado a todos os pacientes antes da aplicação do questionário seguinte. Além disso, cada questionário será preenchido e revisado antes de administrar o próximo. A avaliação será realizada na clínica ou hospital especificado.

Todos os parâmetros, exceto os dados demográficos e o questionário de triagem inicial (coletados apenas em t0) e o questionário pós-bariátrico de acompanhamento (t1: aos 3 meses, após o procedimento bariátrico), serão coletados e monitorados em 2 pontos de tempo: Linha de base (t0 : no início do estudo) e acompanhamento para participantes obesos (t1: aos 3 meses, após o procedimento bariátrico).

As ferramentas de avaliação incluem:

Dados demográficos

Questionários para:

eu. Questionário de triagem inicial ii. Questionário de acompanhamento pós-bariátrica iii. Recordatório de 24 horas iv. Níveis de ansiedade e estresse usando o questionário DASS v. Appetite

Todos os questionários que não estão originalmente em árabe serão traduzidos para o árabe (língua local), antes de serem estudados por tradutores cuja primeira língua é o árabe e traduzidos de volta para o inglês para garantir a coerência com a versão original.

avaliação bioquímica

É necessário um jejum noturno de pelo menos 12 horas para coleta de sangue. A coleta será feita por uma enfermeira certificada no Middle East Institute of Health University Hospital e Qassimi Hospital. O sangue será analisado para os seguintes parâmetros:

• Perfil lipídico e glicêmico: triglicérides séricos, colesterol total, HDL-colesterol, LDL-colesterol, glicemia de jejum,
• Peptídeos intestinais: GLP-1 total, GLP-2, PYY, CCK, grelina,
• Hormônios: insulina de jejum e leptina

Os questionários serão aplicados durante as visitas de rotina dos participantes. E a coleta de sangue será feita durante essa visita (para participantes obesos, cerca de 1 semana antes da cirurgia) e 3 meses após a cirurgia bariátrica para indivíduos obesos. Para cada tempo, para o processo completo, será necessário um total de 30 min por participante.

Avaliação Nutricional • As medidas antropométricas serão avaliadas por um nutricionista no Middle East Institute of Health University Hospital no Líbano e Qassimi Hospital em Sharjah, Emirados Árabes Unidos. Ele incluirá peso corporal, altura corporal, índice de massa corporal (IMC), circunferência da cintura (WC). A composição corporal será avaliada por meio de bioimpedância elétrica e o gasto energético por meio de Calorímetro Indireto portátil.

Análise da microbiota fecal.

• Os participantes receberão kits especiais de coleta seguidos de instruções sobre como coletar as fezes. Eles serão solicitados a informar a equipe de pesquisa quando as amostras estiverem prontas, para que sejam coletadas em 24 horas. Serão coletadas 2 amostras de cada participante, onde 1 será analisada e a segunda guardada para verificação de precisão. A análise da microbiota fecal será feita para todos os participantes no início do estudo e repetida em 3 meses para os participantes obesos após a cirurgia bariátrica. Usando a Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) os produtos da região V3-V4 do gene 16S rRNA serão sequenciados usando uma técnica de sequenciamento pareado Illumina com código de barras. A composição primária do microbioma nas amostras de fezes será determinada e analisada por análise de cluster.

O tamanho da amostra foi determinado de acordo com a mudança na razão Bacteroidetes/Firmicutes, considerando-a como o principal objetivo deste estudo. Os cálculos foram baseados nos dados recuperados de Damms-Machado et al (2015), onde a proporção sérica de Bacteroidetes/Firmicutes mudou significativamente de 5,9 ± 2,1 para 10,4 ± 1,4 em 3 meses após a cirurgia bariátrica. Para gerar um efeito significativo semelhante de um tamanho de amostra de 2 participantes foi estimado para atingir 80% de poder em um alfa de 5%. Esperando uma queda no tamanho do efeito neste protocolo, uma alta taxa de atrito entre as amostras em 3 meses; multiplicamos o número de participantes por 20. Assim, planejou-se para este estudo uma amostra de 40 participantes por grupo.

Os dados serão analisados ​​por meio do SPSS versão 18. As correlações serão realizadas por meio de ANOVA. O efeito do estudo será analisado pelo teste t pareado em dados contínuos e qui-quadrado em dados categóricos. A composição da microbiota será analisada usando o QIIME, e a diversidade alfa e beta será determinada.