Effekten av bariatriska förfaranden på tarmmikrobiota hos överviktiga individer i Förenade Arabemiraten och Libanon

Denna studie har två armar: 1) tvärsnittsobservation på friska deltagare och 2) multicenter, prospektiv studie av 3 månaders varaktighet (före och efter design) på överviktiga deltagare som genomgår bariatrisk ingrepp.

Befolkningsstudie: Fyrtio emiratiska överviktiga vuxna från Förenade Arabemiraten och 40 libanesiska överviktiga vuxna från Libanon från båda könen och som planerar att genomgå bariatriska ingrepp (irrelevant för studien) kommer att rekryteras. Alla deltagare som planerar att genomföra operationen kommer att kontaktas; de samtyckande kommer att rekryteras tills målprovet är mättat. Därefter kommer 40 friska motsvarigheter från varje land att väljas ut. Friska deltagare kommer att rekryteras från Zayed University eller personal på Qassimi Hospital i Sharjah, UAE och från personal/studenter/kollegor vid Middle East Institute of Health University Hopsital i Libanon.

Bedömning och datainsamling: 2 forskarassistenter (en på varje sjukhus) kommer att utbildas av huvudutredaren (PI) om studieinstrument och datainsamlingsmetoder. Dessa assistenter kommer att administrera 4 frågeformulär för varje deltagare (frisk och fet per-operativt) vid baslinjen(t0) och 4 frågeformulär för de överviktiga deltagarna efter det bariatriska ingreppet efter 3 månader (t1). I kvalitetskontrollsyften kommer varje frågeformulär att administreras till alla patienter före administreringen av följande frågeformulär. Dessutom kommer varje enkät att fyllas i och granskas innan nästa administreras. Bedömningen kommer att ske på den angivna kliniken eller sjukhuset.

Alla parametrar, förutom demografi och initial screening frågeformulär (insamlad endast vid t0) och uppföljande post bariatric frågeformulär (t1: vid 3 månader, efter bariatric proceduren), kommer att samlas in och övervakas vid två tidpunkter: Baseline (t0) : i början av studien), och uppföljning för överviktiga deltagare (t1: vid 3 månader, efter det bariatriska ingreppet).

Bedömningsverktyg inkluderar:

Demografi

Frågeformulär för:

i. Inledande screeningsenkät ii. Uppföljning efter bariatrisk frågeformulär iii. 24 timmars återkallelse iv. Ångest och stressnivåer med hjälp av frågeformuläret DASS v. Aptit

Alla frågeformulär som ursprungligen inte är på arabiska kommer att översättas till arabiska (lokalt språk), innan de studeras av översättare vars första språk är arabiska och tillbaka översatta till engelska för att säkerställa överensstämmelse med originalversionen.

Biokemisk utvärdering

En fasta över natten på minst 12 timmar för bloduppsamling krävs. Insamlingen kommer att göras av en certifierad sjuksköterska vid Middle East Institute of Health University Hospital och Qassimi Hospital. Blodet kommer att analyseras för följande parametrar:

• Lipid- och glukosprofil: serumtriglycerider, totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, fasteblodsocker,
• Tarmpeptider: Totalt GLP-1, GLP-2, PYY, CCK, Ghrelin,
• Hormoner: fastande insulin och leptin

Frågeformulären kommer att administreras under deltagarnas rutinbesök. Och blodprov kommer att tas under det besöket (för överviktiga deltagare, cirka 1 vecka före operation) och 3 månader efter överviktskirurgi för överviktiga individer. För varje gång, för hela processen, kommer det att behövas totalt 30 minuter per deltagare.

Näringsutvärdering • Antropometriska mätningar kommer att bedömas av en dietist vid Middle East Institute of Health University Hospital i Libanon och Qassimi Hospital i Sharjah, Förenade Arabemiraten. Det kommer att inkludera kroppsvikt, kroppslängd, Body mass index (BMI), midjemått (WC). Kroppssammansättningen kommer att utvärderas med hjälp av bioelektrisk impedansanalys och energiförbrukning med hjälp av bärbar indirekt kalorimeter.

Analys av avföring av mikrobiota.

• Deltagarna kommer att få speciella uppsamlingssatser följt av instruktioner om hur man samlar upp pallen. De kommer att uppmanas att informera forskargruppen när proverna är klara, så de kommer att samlas in inom 24 timmar. 2 prover kommer att samlas in från varje deltagare, där 1 kommer att analyseras och andra bevaras för noggrannhetskontroll. Avföringsmikrobiotaanalys kommer att göras för alla deltagare vid baslinjen och upprepas efter 3 månader för de överviktiga deltagarna efter bariatrisk kirurgi. Med hjälp av Polymerase Chain Reaction (PCR)-produkter från V3-V4-regionen av 16S rRNA-genen kommer att sekvenseras med hjälp av en streckkodad Illumina parad-end-sekvenseringsteknik. Den primära sammansättningen av mikrobiomet i avföringsproverna kommer att bestämmas och analyseras genom klusteranalys.

Provstorleken bestämdes i enlighet med förändringen i Bacteroidetes/Firmicutes-förhållandet, och betraktade det som det huvudsakliga objektiva resultatet av denna studie. Beräkningarna baserades på data hämtade från Damms-Machado et al (2015) där serum Bacteroidetes/Firmicutes-förhållandet förändrades signifikant från 5,9 ±2,1 till 10,4± 1,4 under 3 månader efter bariatrisk operation. För att generera en liknande signifikant effekt av en provstorlek på 2 deltagare uppskattades uppnå 80 % kraft vid 5 % alfa. Förväntar en minskning av effektstorleken i detta protokoll, en hög förslitningshastighet bland proverna efter 3 månader; vi multiplicerade antalet deltagare i det med 20. Därför planerades ett urval av 40 deltagare per grupp för denna studie.

Data kommer att analyseras genom SPSS version 18. Korrelationer kommer att utföras genom ANOVA. Effekten av studien kommer att analyseras genom parat t-test på kontinuerliga data och Chi square på kategoriska data. Mikrobiotasammansättningen kommer att analyseras med QIIME, och alfa- och beta-diversitet kommer att bestämmas.