减肥手术对阿拉伯联合酋长国和黎巴嫩肥胖者肠道菌群的影响

这项研究有两个分支：1) 对健康参与者的横断面观察，以及 2) 对接受减肥手术的肥胖参与者进行为期 3 个月的多中心前瞻性研究（前后设计）。

人口研究：将招募来自阿联酋的 40 名阿联酋肥胖成年人和来自黎巴嫩的 40 名黎巴嫩肥胖成年人，男女均计划接受减肥手术（与研究无关）。 将联系所有计划进行手术的参与者；同意的人将被招募直到目标样本饱和。 之后，每个国家将选出40名健康的对应方。 健康的参与者将从扎耶德大学或阿联酋沙迦的卡西米医院的工作人员以及黎巴嫩中东卫生大学医院的工作人员/学生/同事中招募。

评估和数据收集：首席研究员 (PI) 将对 2 名研究助理（每家医院一名）进行研究仪器和数据收集方法方面的培训。 这些助手将在基线 (t0) 为每个参与者（健康和肥胖的手术）进行 4 份问卷调查，并在 3 个月后 (t1) 对减肥手术后的肥胖参与者进行 4 份问卷调查。 出于质量控制的目的，在执行以下问卷之前，将向所有患者执行每份问卷。 此外，在管理下一份问卷之前，将完成并审查每份问卷。 评估将在指定的诊所或医院进行。

所有参数，除了人口统计学和初始筛查问卷（仅在 t0 收集）和后续减肥问卷（t1：减肥手术后 3 个月）外，将在 2 个时间点收集和监测：基线（t0 ：在研究开始时），并跟进肥胖参与者（t1：减肥手术后 3 个月）。

评估工具包括：

人口统计

调查问卷：

我。初步筛选问卷 ii。 跟进减肥后问卷 iii。 24 小时回忆 iv. 使用 DASS v. Appetite 问卷调查的焦虑和压力水平

所有最初不是阿拉伯语的调查问卷将被翻译成阿拉伯语（当地语言），然后由母语为阿拉伯语的翻译人员进行研究，然后再翻译成英语以确保与原始版本的一致性。

生化评价

需要至少 12 小时的隔夜禁食来采集血液。 收集工作将由中东健康大学医院和卡西米医院的一名注册护士完成。 将分析血液的以下参数：

• 脂质和葡萄糖概况：血清甘油三酯、总胆固醇、HDL-胆固醇、LDL-胆固醇、空腹血糖、
• 肠道肽：总 GLP-1、GLP-2、PYY、CCK、Ghrelin、
• 激素：空腹胰岛素和瘦素

调查问卷将在参与者的例行访问期间进行。 在那次访问期间将抽血（对于肥胖参与者，手术前约 1 周）和肥胖个体减肥手术后 3 个月。 对于每次，对于完整的过程，每个参与者总共需要 30 分钟。

营养评估 • 人体测量结果将由黎巴嫩中东健康大学医院研究所和阿联酋沙迦卡西米医院的营养师进行评估。 它将包括体重、身高、体重指数（BMI）、腰围（WC）。 将使用生物电阻抗分析评估身体成分，并使用便携式间接量热仪评估能量消耗。

粪便微生物群分析。

• 将向参与者提供特殊的收集工具包，然后提供有关如何收集粪便的说明。 他们将被要求在样本准备好后通知研究团队，以便在 24 小时内收集样本。 每个参与者将收集 2 个样本，其中 1 个将被分析，第二个将被保存以用于准确性检查。 将在基线时对所有参与者进行粪便微生物群分析，并在 3 个月时对减肥手术后的肥胖参与者重复进行。 使用条形码 Illumina 配对末端测序技术，对 16S rRNA 基因 V3-V4 区域的聚合酶链反应 (PCR) 产物进行测序。 粪便样本中微生物组的主要组成将通过聚类分析来确定和分析。

样本量根据拟杆菌/厚壁菌门比率的变化确定，将其视为本研究的主要目标结果。 计算基于从 Damms-Machado 等人（2015 年）检索到的数据，其中血清拟杆菌/厚壁菌门比率在减肥手术后 3 个月内从 5.9±2.1 显着变化到 10.4±1.4。为了产生类似的样本量的显着效果估计有 2 名参与者在 5% 的 alpha 下达到 80% 的功率。 预计该协议的效果大小会下降，样本在 3 个月时的损耗率很高；我们将参与人数乘以 20。 因此，本研究计划每组 40 名参与者作为样本。

数据将通过 SPSS 版本 18 进行分析。相关性将通过方差分析进行。 将通过对连续数据的配对 t 检验和对分类数据的卡方检验来分析研究的效果。 将使用 QIIME 分析微生物群组成，并确定 alpha 和 beta 多样性。