Bariatristen toimenpiteiden vaikutus suoliston mikrobiotaan lihavilla yksilöillä Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa ja Libanonissa

Tällä tutkimuksella on kaksi haaraa: 1) terveiden osallistujien poikkileikkaushavainnointi ja 2) 3 kuukauden mittainen monikeskustutkimus (suunnittelua edeltävä ja jälkeinen) lihavilla osallistujilla, joille tehdään bariatrinen toimenpide.

Väestötutkimus: Rekrytoidaan 40 Emiratin lihavaa aikuista Arabiemiirikunnista ja 40 libanonilaista lihavaa aikuista Libanonista molemmista sukupuolista ja jotka suunnittelevat bariatrista toimenpidettä (tutkimuksen kannalta epäolennainen). Kaikkiin leikkausta suunnitteleviin osallistujiin otetaan yhteyttä; suostuvat rekrytoidaan tavoitenäytteen kyllästymiseen asti. Myöhemmin kustakin maasta valitaan 40 tervettä vastinetta. Terveet osallistujat rekrytoidaan Zayedin yliopistosta tai Qassimi-sairaalan henkilökunnasta Sharjahissa, Arabiemiirikunnissa ja Lähi-idän terveysinstituutin yliopiston Hopsitalin henkilökunnasta/opiskelijoista/kollegoista Libanonissa.

Arviointi ja tiedonkeruu: Päätutkija (PI) kouluttaa 2 tutkimusavustajaa (yksi kussakin sairaalassa) tutkimusinstrumenteista ja tiedonkeruumenetelmistä. Nämä avustajat antavat 4 kyselylomaketta jokaiselle osallistujalle (terve ja lihava leikkauksen aikana) lähtötilanteessa (t0) ja 4 kyselylomaketta lihaville osallistujille bariatrisen toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua (t1). Laadunvalvontatarkoituksiin jokainen kyselylomake lähetetään kaikille potilaille ennen seuraavan kyselyn antamista. Lisäksi jokainen kyselylomake täytetään ja tarkistetaan ennen seuraavan täyttämistä. Arviointi suoritetaan määritetyllä klinikalla tai sairaalassa.

Kaikki parametrit, paitsi demografiset tiedot ja alustava seulontakysely (kerätty vain t0) ja jälkibariatrinen kyselylomake (t1: 3 kuukauden kuluttua bariatrisen toimenpiteen jälkeen), kerätään ja niitä seurataan kahdessa aikapisteessä: Lähtötilanne (t0 : tutkimuksen alussa) ja seuranta lihavia osallistujia varten (t1: 3 kuukauden kuluttua bariatrisen toimenpiteen jälkeen).

Arviointityökaluja ovat mm.

Väestötiedot

Kyselylomakkeet:

i. Alkuseulontakysely ii. Bariatrin jälkeisen kyselyn seuranta iii. 24 tunnin palautus iv. Ahdistus- ja stressitasot DASS v. Appetite -kyselylomakkeella

Kaikki kyselylomakkeet, jotka eivät ole alun perin arabiaksi, käännetään arabiaksi (paikallinen kieli) ennen opiskelua kääntäjien toimesta, joiden ensimmäinen kieli on arabia, ja käännetään takaisin englanniksi, jotta varmistetaan johdonmukaisuus alkuperäisen version kanssa.

Biokemiallinen arviointi

Verenottoa varten vaaditaan vähintään 12 tunnin yöpaasto. Keräyksen suorittaa sertifioitu sairaanhoitaja Lähi-idän instituutissa Health University Hospitalissa ja Qassimi Hospitalissa. Veri analysoidaan seuraavien parametrien suhteen:

• Lipidi- ja glukoosiprofiili: seerumin triglyseridi, kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, paastoverensokeri,
• Suoliston peptidit: Total GLP-1, GLP-2, PYY, CCK, greliini,
• Hormonit: paastoinsuliini ja leptiini

Kyselylomakkeet täytetään osallistujien rutiinivierailujen aikana. Ja verinäyte otetaan tämän käynnin aikana (lihaville osallistujille, noin 1 viikko ennen leikkausta) ja 3 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen liikalihavilla henkilöillä. Jokaista kertaa kohti koko prosessia varten tarvitaan yhteensä 30 minuuttia per osallistuja.

Ravitsemusarviointi • Antropometriset mittaukset arvioidaan ravitsemusterapeutin kautta Lähi-idän instituutissa Health University Hospitalissa Libanonissa ja Qassimi Hospitalissa Sharjahissa, Arabiemiirikunnissa. Se sisältää kehon painon, kehon pituuden, painoindeksin (BMI), vyötärön ympäryksen (WC). Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä ja energiankulutusta kannettavalla epäsuoralla kalorimetrillä.

Ulosteen mikrobiotaanalyysi.

• Osallistujille jaetaan erityiset keräilysarjat ja ohjeet ulosteen keräämiseen. Heitä pyydetään ilmoittamaan tutkimusryhmälle, kun näytteet ovat valmiita, joten ne kerätään 24 tunnin kuluessa. Jokaiselta osallistujalta otetaan 2 näytettä, joista yksi analysoidaan ja toinen säilytetään tarkkuuden tarkistamista varten. Ulosteen mikrobiota-analyysi tehdään kaikille osallistujille lähtötilanteessa ja toistetaan 3 kuukauden kuluttua lihaville osallistujille bariatrisen leikkauksen jälkeen. Käyttämällä polymeraasiketjureaktiota (PCR) 16S-rRNA-geenin V3-V4-alueen tuotteet sekvensoidaan käyttämällä viivakoodattua Illumina-paripään sekvensointitekniikkaa. Ulostenäytteiden mikrobiomin ensisijainen koostumus määritetään ja analysoidaan klusterianalyysillä.

Näytteen koko määritettiin Bacteroidetes/Firmicutes-suhteen muutoksen mukaan, pitäen sitä tämän tutkimuksen päätavoitteena. Laskelmat perustuivat Damms-Machadon et al (2015) haettuihin tietoihin, joissa seerumin Bacteroidetes/Firmicutes-suhde muuttui merkittävästi arvosta 5,9 ± 2,1 arvoon 10,4 ± 1,4 3 kuukauden aikana bariatrisen leikkauksen jälkeen. Kahden osallistujan arvioitiin saavuttavan 80 % tehon 5 % alfalla. Tämän protokollan vaikutuksen koon odotetaan pienenevän, näytteiden korkea kulumisaste 3 kuukauden kohdalla; kerroimme osallistujien määrän 20:llä. Tästä syystä tähän tutkimukseen suunniteltiin 40 osallistujan otos per ryhmä.

Tiedot analysoidaan SPSS-version 18 avulla. Korrelaatiot suoritetaan ANOVA:n avulla. Tutkimuksen vaikutusta analysoidaan parillisen t-testin avulla jatkuvaan dataan ja Chi-neliöön kategorisiseen dataan. Mikrobiootan koostumus analysoidaan QIIME:llä ja alfa- ja beeta-diversiteetti määritetään.