- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04202198
PRF를 이용한 치근 커버리지를 위한 핀홀 수술 기법
혈소판이 풍부한 피브린 유무에 따른 핀홀 수술 기법을 이용한 후퇴 가용도 비교 평가 : 무작위 통제 임상 시험
연구 개요
상세 설명
치은 후퇴는 치은의 치근단 이동으로 인해 치근 표면이 벗겨지는 것으로 정의됩니다. 치주 소견으로서 치은 퇴축의 발생은 78.6%로 추정된다. 여러 요인이 있으며 환자에게 다양한 측면에서 문제를 제기합니다. 수년에 걸쳐 문서화된 다양한 병인학적 요인에는 칫솔 외상, 부정렬, 국소적 요인, 교합 외상, 높은 설소대 부착, 치경부 충진 및 크라운 충돌. 후퇴 수준은 연령, 성별, 치아 및 치아 표면 등과 같은 다양한 기타 요인의 영향을 받습니다.
수년에 걸쳐 여러 저자들이 직접 측면 슬라이딩 플랩에서 가장 최근의 최소 침습 기술에 이르기까지 치은 퇴축의 원인, 유형, 치료 양식 및 예후에 대한 견해를 제시했습니다. 1970년대에 Harvey와 Bernimoulin은 벗겨진 치근 표면에 접목을 한 지 2개월 후에 시행한 관상 전진과 함께 이식편의 사용과 함께 피판의 관상 전진의 사용을 개별적으로 시연했습니다. 그 후, 향후 30년에 걸쳐 관상으로 진행된 피판과 함께 결합 조직 이식편이 경기 후퇴 보장을 위한 황금 표준으로 확립되었습니다.
Lien-Hui Huang(2005)은 뿌리를 덮기 위해 혈소판 풍부 혈장(PRP) 형태의 혈액 유도체 사용을 개척했지만 기존 기술에 비해 실질적인 개선은 제한적이거나 전혀 없었습니다. 혈액 파생물과 그 효능에 대한 더 많은 연구가 수행되어 대안으로 2세대 혈소판 농축액인 혈소판 풍부 피브린이 도입되었습니다. 혈소판이 풍부한 섬유소는 2001년에 Choukroun에 의해 처음 개발되었으며 주요 성장 인자의 느리고 지속적인 방출이 유용한 생물 치유 물질이 된다는 여러 연구가 뒤따랐습니다. 혈소판 풍부 혈장과 비교한 결과, 혈소판 풍부 피브린은 성장 인자의 더 나은 방출과 백혈구의 존재를 가지고 있어 더 나은 재생 잠재력으로 더 빠르고 효율적인 치유를 제공합니다.
최근 몇 년 동안 최소 침습 절차를 만드는 것을 목표로 하는 새로운 기술이 등장했습니다. 그러한 기술 중 하나는 2012년에 Chao가 제공한 핀홀 수술 기법으로, 시험의 기대치를 충족시키는 생체 흡수성 멤브레인의 사용과 함께 터널링 절차를 수반했습니다.6더 나은 외부 이식재가 아닌 환자 자신의 제품을 사용하여 결과를 얻을 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 치근을 덮기 위한 수술 기법의 보조제로서 Platelet Rich Fibrin의 효과를 비교한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 밀러 클래스 I, II 및 III 또는 결합 후퇴 결함이 있는 둘 이상의 치아.
- 심미적 문제가 있고 연구에 참여하려는 환자
- 18-55세 사이의 나이
- 전체 구강 플라크 점수 < 20%
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 흡연자
- 선택적 수술을 방해하는 조절되지 않는 의학적 상태
- 치료되지 않은 치주 질환
- 치은 증식을 유발하는 것으로 알려진 약물 치료를 받은 환자
- 약물 및 알코올 남용
- 희망 없는 예후를 가진 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판이 풍부한 피브린을 이용한 핀홀 수술 기법
최소 침습적 터널링 시술 후 혈소판 풍부 피브린 막을 배치하여 치관 전진
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국소 마취를 시행한 후 근심 후퇴 치아에 인접한 치조 점막에 구멍을 뚫었습니다.
터널링 기구는 유두의 끝을 아끼는 CEJ까지 전체 두께 터널을 높이는 데 사용됩니다.이전
준비된 PRF 멤브레인을 액세스 구멍을 통해 배치하고 플랩을 전진시킵니다.
5-0 폴리글리콜산 봉합사는 고급 피판을 고정하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 핀홀 수술법만
최소 침습적 터널링 절차에 따른 관상 전진
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국소 마취를 시행한 후 근심 후퇴 치아에 인접한 치조 점막에 구멍을 뚫었습니다.
터널링 기구는 플랩의 전진에 뒤따르는 유두의 끝을 아끼는 CEJ까지 전체 두께 터널을 올리는 데 사용됩니다.
5-0 폴리글리콜산 봉합사는 고급 피판을 고정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후퇴 깊이 감소
기간: 6 개월
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CEJ에서 잇몸 마진까지의 거리(mm)로 측정됩니다.
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6 개월
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총 연조직 이득
기간: 6 개월
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5. 치은 후퇴 깊이와 치은 후퇴 폭의 곱으로 측정된 총 연조직 이득(TSTG). 치은 후퇴 깊이와 치은 후퇴 폭의 곱으로 측정(단위: mm) |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 뿌리 범위
기간: 6 개월
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획득한 보장 금액(백분율)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr. Rashmi P, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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