Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pinhole-kirurginen tekniikka juuripeittoon PRF:llä

lauantai 14. joulukuuta 2019 päivittänyt: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Pinhole-kirurgisella tekniikalla saadun taantuman kattavuuden vertaileva arviointi verihiutalerikkaan fibriinin kanssa ja ilman: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu jaetun suun tutkimus, jossa arvioidaan verihiutalerikkaan fibriinin vaikutusta minimaalisesti invasiiviseen neulanreikäkirurgiseen tekniikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Gingival recessio määritellään hampaan juuren pinnan denudaatioksi ikenen apikaalisen liikkeen vuoksi. Ienvamman esiintymisen periodontaalisena löydöksenä on arvioitu olevan 78,6 %. Se on monitekijäinen ja aiheuttaa potilaalle ongelmia eri näkökulmista. Useita vuosien varrella dokumentoituja etiologisia tekijöitä ovat (alenevassa järjestyksessä) hammasharjavammat, epämuodostumat, paikalliset tekijät, okklusaalivammat, korkea frenumin kiinnittyminen, kohdunkaulan täytteet ja kruunun törmäys. Taantumatasoon vaikuttavat myös monet muut tekijät, kuten ikä, sukupuoli, hampaat ja hampaiden pinnat jne.

Vuosien varrella useat kirjoittajat ovat esittäneet näkemyksensä ienlaman etiologiasta, tyypeistä, hoitomenetelmistä ja ennusteesta aina suorasta lateraalista liukuvasta läppästä viimeisimpiin mini-invasiivisiin tekniikoihin. 1970-luvulla Harvey ja Bernimoulin osoittivat erikseen läpän koronaalisen etenemisen sekä siirteiden käytön koronaalisella etenemisellä, joka suoritettiin 2 kuukautta sen jälkeen, kun oksastus tehtiin paljaalle juuripinnalle. Myöhemmin seuraavan 3 vuosikymmenen aikana sidekudossiirteet ja koronaalisesti edistynyt läppä vahvistettiin kultaiseksi standardiksi taantuman kattamisessa.

Lien-Hui Huang (2005) oli edelläkävijä verijohdannaisten käytön verihiutalerikkaan plasman (PRP) muodossa juuripeittoon, mutta parannuksia oli vain vähän tai ei lainkaan olemassa oleviin tekniikoihin verrattuna. Verijohdannaisista ja niiden tehokkuudesta tehtiin lisää tutkimuksia, jotka johtivat toisen sukupolven verihiutalekonsentraattien, verihiutalerikkaan fibriinin, käyttöön vaihtoehtona. Choukroun kehitti ensimmäisen kerran verihiutalerikkaan fibriinin vuonna 2001, ja sitä on seurannut useita tutkimuksia, jotka ovat paljastaneet, että keskeisten kasvutekijöiden hidas ja jatkuva vapautuminen tekee siitä hyödyllisen bioparantavan materiaalin. Vertailut verihiutalepitoiseen plasmaan ovat myös osoittaneet, että verihiutalerikkaalla fibriinillä on parempi kasvutekijöiden vapautuminen ja leukosyyttien läsnäolo, mikä tarjoaa nopeamman ja tehokkaamman paranemisen sekä paremman regeneratiivisen potentiaalin.

Viime vuosina on nähty uusia tekniikoita, joiden tarkoituksena on tehdä siitä minimaalisesti invasiivinen toimenpide. Yksi tällainen tekniikka oli Chaon vuonna 2012 antama pinhole-kirurginen tekniikka, joka sisälsi tunnelointitoimenpiteen sekä bioresorboituvan kalvon käytön, joka täytti kokeen odotukset. tuloksia voidaan saavuttaa käyttämällä potilaan omia tuotteita vieraan siirremateriaalin sijaan. Tästä syystä tässä tutkimuksessa verrataan verihiutalerikkaan fibriinin tehokkuutta juuripeiton kirurgisen tekniikan lisänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kahdella tai useammalla hampaalla on Millers-luokkien I, II ja III tai yhdistetty taantumavika.
  • Potilaat, joilla on esteettisiä huolia ja jotka haluavat osallistua tutkimukseen
  • Ikä 18-55 vuotta
  • Täysi suuplakkipisteet < 20 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Tupakan polttajat
  • Hallitsemattomat sairaudet, jotka estävät elektiivisen leikkauksen
  • Hoitamattomat periodontaaliset sairaudet
  • Potilaat, joita hoidetaan millä tahansa lääkityksellä, jonka tiedetään aiheuttavan ienhyperplasiaa
  • Huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö
  • Hampaat toivottomalla ennusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pinhole-kirurginen tekniikka verihiutalerikkaalla fibriinillä
minimaalisesti invasiivinen tunnelointimenettely, jota seuraa koronaalinen eteneminen ja verihiutalerikkaan fibriinikalvon sijoittaminen
annettiin paikallispuudutus, jota seurasi reikä keuhkorakkuloiden limakalvon mesiaalisen taantuman hampaan viereen. tunnelointiinstrumentteja käytetään koko paksuuden tunnelin nostamiseen CEJ:hen asti säästäen papillan kärkeä. valmistetut PRF-kalvot asetetaan pääsyaukon läpi ja läppä viedään eteenpäin. Edistyneen läpän kiinnittämiseen käytetään 5-0 polyglykolihappoompeleita.
Active Comparator: vain pinhole kirurginen tekniikka
koronan eteneminen minimaalisesti invasiivisen tunnelointitoimenpiteen jälkeen
annettiin paikallispuudutus, jota seurasi reikä keuhkorakkuloiden limakalvon mesiaalisen taantuman hampaan viereen. tunnelointiinstrumentteja käytetään nostamaan täysipaksuinen tunneli CEJ:hen asti, säästäen papillan kärkeä, jota seuraa läpän eteneminen. Edistyneen läpän kiinnittämiseen käytetään 5-0 polyglykolihappoompeleita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taantuman syvyyden vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitattuna etäisyydenä millimetreinä CEJ:stä ienreunaan.
6 kuukautta
pehmytkudosten kokonaislisäys
Aikaikkuna: 6 kuukautta

5. Pehmytkudosten kokonaislisäys (TSTG), mitattuna ikenen taantuman syvyyden ja ikenen laman leveyden tulona.

mitattuna ienvamman syvyyden ja ienvamman leveyden tulona neliömillimetreinä

6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tarkoittaa juuripeittoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
saadun kattavuuden määrä prosentteina
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Rashmi P, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02_D012_91559

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa