Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pinhole kirurgisk teknikk for rotdekning ved bruk av PRF

Sammenlignende evaluering av resesjonsdekning oppnådd ved bruk av pinhole kirurgisk teknikk, med og uten blodplaterikt fibrin: en randomisert kontrollert klinisk studie

Den nåværende studien er en prospektiv randomisert studie med delt munn for å evaluere effekten av blodplaterikt fibrin som et supplement til den minimalt invasive kirurgiske teknikken med pinhole.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gingival resesjon er definert som denudering av tannrotoverflaten på grunn av den apikale bevegelsen av gingiva. Forekomsten av gingival resesjon som et periodontalt funn har blitt estimert til å være 78,6 %. Den er multifaktoriell og gir pasienten problemer fra ulike aspekter. Ulike etiologiske faktorer som er dokumentert gjennom årene inkluderer (i avtagende frekvens) tannbørstetraumer, feilstilling, lokale faktorer, okklusalt traume, høyt frenumfeste, livmorhalsfyllinger og kronepåvirkning. Resesjonsnivåer påvirkes også av forskjellige andre faktorer som alder, kjønn, tenner og overflater på tenner, etc.

I løpet av årene har flere forfattere presentert sine synspunkter på etiologi, typer, behandlingsmodaliteter og prognose for gingival resesjon, alt fra den direkte laterale glideklaffen til de nyeste minimalt invasive teknikkene. På 1970-tallet demonstrerte Harvey og Bernimoulin individuelt bruken av koronal fremføring av klaffen sammen med bruk av grafts med koronale fremføring utført 2 måneder etter podingen ble utført på den blottede rotoverflaten. I løpet av de neste 3 tiårene ble bindevevstransplantater sammen med koronalt avansert klaff etablert som gullstandarden for resesjonsdekning.

Lien-Hui Huang (2005) var banebrytende for bruken av blodderivater i form av blodplaterik plasma (PRP) for rotdekning, men med begrenset eller ingen vesentlig forbedring i forhold til eksisterende teknikker. Flere studier ble gjort på blodderivater og deres effekt, noe som førte til introduksjonen av andre generasjons blodplatekonsentrater, blodplaterikt fibrin, som et alternativ. Blodplaterikt fibrin ble først utviklet av Choukroun i år 2001 og har blitt fulgt av flere studier som har avslørt at den langsomme og vedvarende frigjøringen av viktige vekstfaktorer gjør det til et nyttig biohelbredende materiale. Sammenligninger med blodplaterikt plasma har også vist at blodplaterikt fibrin har en bedre frigjøring av vekstfaktorer og tilstedeværelsen av leukocytter, noe som gir raskere og mer effektiv tilheling med bedre regenerativt potensial.

De siste årene har sett nyere teknikker som er rettet mot å gjøre det til en minimalt invasiv prosedyre. En slik teknikk var pinhole kirurgisk teknikk gitt av Chao i 2012, som innebar en tunnelprosedyre sammen med bruk av en bioresorberbar membran som tilfredsstilte forventningene til forsøket.6Bedre resultater kan oppnås med bruk av pasientens egne produkter i stedet for et fremmed graftmateriale. Derfor sammenligner denne studien effektiviteten av blodplaterikt fibrin som et tillegg til den kirurgiske teknikken for rotdekning

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • To eller flere tenner med Millers klasse I, II og III eller kombinerte resesjonsfeil.
  • Pasienter med estetiske bekymringer og villige til å delta i studien
  • Alder mellom 18-55 år
  • Score for full munnplakk < 20 %

Ekskluderingskriterier:

  • Drektige eller ammende kvinner
  • Tobakksrøykere
  • Ukontrollerte medisinske tilstander som utelukker elektiv kirurgi
  • Ubehandlede periodontale tilstander
  • Pasienter behandlet med medisiner kjent for å forårsake gingival hyperplasi
  • Narkotika- og alkoholmisbruk
  • Tenner med håpløs prognose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pinhole kirurgisk teknikk med blodplaterikt fibrin
minimalt invasiv tunnelingsprosedyre etterfulgt av koronal fremgang med plassering av blodplaterik fibrinmembran
lokalbedøvelse ble administrert etterfulgt av plassering av et hull i alveolarslimhinnen ved siden av mesial mest resesjonstann. tunnelinstrumenter brukes til å heve en tunnel i full tykkelse opp til CEJ og sparer spissen av papillaen. forberedte PRF-membraner plasseres gjennom tilgangshullet og klaffen føres frem. 5-0 polyglykolsyresuturer brukes for å sikre den avanserte klaffen.
Aktiv komparator: kun pinhole kirurgisk teknikk
koronal fremgang etter minimalt invasiv tunnelprosedyre
lokalbedøvelse ble administrert etterfulgt av plassering av et hull i alveolarslimhinnen ved siden av mesial mest resesjonstann. tunneleringsinstrumenter brukes til å heve en tunnel i full tykkelse opp til CEJ og skåner spissen av papillaen etterfulgt av fremføring av klaffen. 5-0 polyglykolsyresuturer brukes for å sikre den avanserte klaffen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedgangsdybdereduksjon
Tidsramme: 6 måneder
målt som avstanden i mm fra CEJ til gingivalmarginen.
6 måneder
total økning i bløtvev
Tidsramme: 6 måneder

5. Total bløtvevsforsterkning (TSTG), målt som produktet av gingival resesjonsdybde og gingival resesjonsbredde.

målt som produktet av gingival resesjonsdybde og gingival resesjonsbredde i kvadrat mm

6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bety rotdekning
Tidsramme: 6 måneder
oppnådd dekningsmengde, i prosent
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Rashmi P, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

10. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 02_D012_91559

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Resesjon, Gingival

Kliniske studier på A-PRF

3
Abonnere