- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04202198
Técnica Cirúrgica Pinhole para Cobertura de Raiz Usando PRF
Avaliação comparativa da cobertura de recessão obtida pela técnica cirúrgica pinhole, com e sem fibrina rica em plaquetas: um ensaio clínico randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A recessão gengival é definida como o desnudamento da superfície da raiz do dente devido ao movimento apical da gengiva. A ocorrência de recessão gengival como achado periodontal foi estimada em 78,6%. É multifatorial e apresenta problemas de diferentes aspectos para o paciente. Vários fatores etiológicos documentados ao longo dos anos incluem (em ordem decrescente de frequência) trauma de escova de dente, desalinhamento, fatores locais, trauma oclusal, fixação de freio alto, obturações cervicais e impacto da coroa. Os níveis de recessão também são influenciados por vários outros fatores, como idade, sexo, dentes e superfícies dos dentes, etc.
Ao longo dos anos, vários autores apresentaram suas opiniões sobre a etiologia, tipos, modalidades de tratamento e prognóstico da recessão gengival, desde o retalho deslizante lateral direto até as mais recentes técnicas minimamente invasivas. A década de 1970 viu Harvey e Bernimoulin demonstrarem individualmente o uso do avanço coronal do retalho junto com o uso de enxertos com o avanço coronal realizado 2 meses após o enxerto ter sido feito na superfície radicular desnudada. Posteriormente, ao longo das próximas 3 décadas, os enxertos de tecido conjuntivo juntamente com o retalho avançado coronalmente foram estabelecidos como o padrão-ouro para a cobertura da recessão.
Lien-Hui Huang (2005) foi pioneiro no uso de derivados do sangue na forma de plasma rico em plaquetas (PRP) para cobertura de raízes, mas com melhora limitada ou nenhuma melhoria substancial em relação às técnicas existentes. Mais estudos foram feitos sobre derivados do sangue e sua eficácia, o que levou à introdução da segunda geração de concentrados de plaquetas, Fibrina rica em plaquetas, como uma alternativa. A fibrina rica em plaquetas foi desenvolvida pela primeira vez por Choukroun no ano de 2001 e foi seguida por vários estudos que revelaram que a liberação lenta e sustentada de fatores-chave de crescimento o torna um material de biocura útil. As comparações com o plasma rico em plaquetas também comprovaram que a fibrina rica em plaquetas tem uma melhor liberação de fatores de crescimento e a presença de leucócitos, o que oferece cicatrização mais rápida e eficiente com melhor potencial regenerativo.
Nos últimos anos, surgiram novas técnicas que visam torná-lo um procedimento minimamente invasivo. Uma dessas técnicas foi a técnica cirúrgica pinhole dada por Chao no ano de 2012, que envolveu um procedimento de tunelização junto com o uso de uma membrana bioabsorvível que atendeu às expectativas do estudo.6Better os resultados podem ser alcançados com o uso de produtos do próprio paciente em vez de um material de enxerto estranho. Portanto, o presente estudo compara a eficácia da Fibrina Rica em Plaquetas como adjuvante à técnica cirúrgica para recobrimento radicular
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Índia, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dois ou mais dentes com classe I, II e III de Miller ou defeitos combinados de recessão.
- Pacientes com preocupações estéticas e dispostos a participar do estudo
- Idade entre 18-55 anos
- Pontuação de placa em toda a boca < 20%
Critério de exclusão:
- Fêmeas grávidas ou lactantes
- Fumantes de tabaco
- Condições médicas não controladas que impedem a cirurgia eletiva
- Condições periodontais não tratadas
- Pacientes tratados com qualquer medicamento conhecido por causar hiperplasia gengival
- Abuso de drogas e álcool
- Dentes com prognóstico sem esperança
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: técnica cirúrgica pinhole com fibrina rica em plaquetas
procedimento de tunelização minimamente invasivo seguido de avanço coronal com colocação de membrana de fibrina rica em plaquetas
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anestesia local foi administrada seguida pela colocação de um orifício na mucosa alveolar adjacente ao dente mais mesial em recessão.
instrumentos de tunelamento são usados para elevar um túnel de espessura total até o CEJ poupando a ponta da papila.anteriormente
membranas PRF preparadas são colocadas através do orifício de acesso e o retalho é avançado.
Suturas de ácido poliglicólico 5-0 são usadas para proteger o retalho avançado.
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Comparador Ativo: técnica cirúrgica pinhole apenas
avanço coronal após procedimento de tunelamento minimamente invasivo
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anestesia local foi administrada seguida pela colocação de um orifício na mucosa alveolar adjacente ao dente mais mesial em recessão.
Instrumentos de tunelamento são usados para elevar um túnel de espessura total até a junção amelocementária, poupando a ponta da papila, seguido pelo avanço do retalho.
Suturas de ácido poliglicólico 5-0 são usadas para proteger o retalho avançado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da profundidade da recessão
Prazo: 6 meses
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medido como a distância em mm da JAC até a margem gengival.
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6 meses
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ganho total de tecido mole
Prazo: 6 meses
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5. Ganho total de tecido mole (TSTG), medido como o produto da profundidade da recessão gengival e da largura da recessão gengival. medida como o produto da profundidade da recessão gengival e da largura da recessão gengival em mm quadrados |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cobertura média da raiz
Prazo: 6 meses
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quantidade de cobertura obtida, em porcentagem
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Rashmi P, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02_D012_91559
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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