Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Técnica Cirúrgica Pinhole para Cobertura de Raiz Usando PRF

14 de dezembro de 2019 atualizado por: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Avaliação comparativa da cobertura de recessão obtida pela técnica cirúrgica pinhole, com e sem fibrina rica em plaquetas: um ensaio clínico randomizado controlado

O estudo atual é um estudo prospectivo randomizado de boca dividida para avaliar o efeito da Fibrina Rica em Plaquetas como adjuvante da técnica cirúrgica minimamente invasiva de pinhole.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A recessão gengival é definida como o desnudamento da superfície da raiz do dente devido ao movimento apical da gengiva. A ocorrência de recessão gengival como achado periodontal foi estimada em 78,6%. É multifatorial e apresenta problemas de diferentes aspectos para o paciente. Vários fatores etiológicos documentados ao longo dos anos incluem (em ordem decrescente de frequência) trauma de escova de dente, desalinhamento, fatores locais, trauma oclusal, fixação de freio alto, obturações cervicais e impacto da coroa. Os níveis de recessão também são influenciados por vários outros fatores, como idade, sexo, dentes e superfícies dos dentes, etc.

Ao longo dos anos, vários autores apresentaram suas opiniões sobre a etiologia, tipos, modalidades de tratamento e prognóstico da recessão gengival, desde o retalho deslizante lateral direto até as mais recentes técnicas minimamente invasivas. A década de 1970 viu Harvey e Bernimoulin demonstrarem individualmente o uso do avanço coronal do retalho junto com o uso de enxertos com o avanço coronal realizado 2 meses após o enxerto ter sido feito na superfície radicular desnudada. Posteriormente, ao longo das próximas 3 décadas, os enxertos de tecido conjuntivo juntamente com o retalho avançado coronalmente foram estabelecidos como o padrão-ouro para a cobertura da recessão.

Lien-Hui Huang (2005) foi pioneiro no uso de derivados do sangue na forma de plasma rico em plaquetas (PRP) para cobertura de raízes, mas com melhora limitada ou nenhuma melhoria substancial em relação às técnicas existentes. Mais estudos foram feitos sobre derivados do sangue e sua eficácia, o que levou à introdução da segunda geração de concentrados de plaquetas, Fibrina rica em plaquetas, como uma alternativa. A fibrina rica em plaquetas foi desenvolvida pela primeira vez por Choukroun no ano de 2001 e foi seguida por vários estudos que revelaram que a liberação lenta e sustentada de fatores-chave de crescimento o torna um material de biocura útil. As comparações com o plasma rico em plaquetas também comprovaram que a fibrina rica em plaquetas tem uma melhor liberação de fatores de crescimento e a presença de leucócitos, o que oferece cicatrização mais rápida e eficiente com melhor potencial regenerativo.

Nos últimos anos, surgiram novas técnicas que visam torná-lo um procedimento minimamente invasivo. Uma dessas técnicas foi a técnica cirúrgica pinhole dada por Chao no ano de 2012, que envolveu um procedimento de tunelização junto com o uso de uma membrana bioabsorvível que atendeu às expectativas do estudo.6Better os resultados podem ser alcançados com o uso de produtos do próprio paciente em vez de um material de enxerto estranho. Portanto, o presente estudo compara a eficácia da Fibrina Rica em Plaquetas como adjuvante à técnica cirúrgica para recobrimento radicular

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Índia, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dois ou mais dentes com classe I, II e III de Miller ou defeitos combinados de recessão.
  • Pacientes com preocupações estéticas e dispostos a participar do estudo
  • Idade entre 18-55 anos
  • Pontuação de placa em toda a boca < 20%

Critério de exclusão:

  • Fêmeas grávidas ou lactantes
  • Fumantes de tabaco
  • Condições médicas não controladas que impedem a cirurgia eletiva
  • Condições periodontais não tratadas
  • Pacientes tratados com qualquer medicamento conhecido por causar hiperplasia gengival
  • Abuso de drogas e álcool
  • Dentes com prognóstico sem esperança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: técnica cirúrgica pinhole com fibrina rica em plaquetas
procedimento de tunelização minimamente invasivo seguido de avanço coronal com colocação de membrana de fibrina rica em plaquetas
anestesia local foi administrada seguida pela colocação de um orifício na mucosa alveolar adjacente ao dente mais mesial em recessão. instrumentos de tunelamento são usados ​​para elevar um túnel de espessura total até o CEJ poupando a ponta da papila.anteriormente membranas PRF preparadas são colocadas através do orifício de acesso e o retalho é avançado. Suturas de ácido poliglicólico 5-0 são usadas para proteger o retalho avançado.
Comparador Ativo: técnica cirúrgica pinhole apenas
avanço coronal após procedimento de tunelamento minimamente invasivo
anestesia local foi administrada seguida pela colocação de um orifício na mucosa alveolar adjacente ao dente mais mesial em recessão. Instrumentos de tunelamento são usados ​​para elevar um túnel de espessura total até a junção amelocementária, poupando a ponta da papila, seguido pelo avanço do retalho. Suturas de ácido poliglicólico 5-0 são usadas para proteger o retalho avançado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da profundidade da recessão
Prazo: 6 meses
medido como a distância em mm da JAC até a margem gengival.
6 meses
ganho total de tecido mole
Prazo: 6 meses

5. Ganho total de tecido mole (TSTG), medido como o produto da profundidade da recessão gengival e da largura da recessão gengival.

medida como o produto da profundidade da recessão gengival e da largura da recessão gengival em mm quadrados

6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cobertura média da raiz
Prazo: 6 meses
quantidade de cobertura obtida, em porcentagem
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Rashmi P, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 02_D012_91559

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever