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Technique chirurgicale sténopé pour la couverture radiculaire à l'aide de PRF

Évaluation comparative de la couverture de la récession obtenue à l'aide de la technique chirurgicale du sténopé, avec et sans fibrine riche en plaquettes : un essai clinique contrôlé randomisé

L'étude actuelle est une étude prospective randomisée en bouche divisée pour évaluer l'effet de la fibrine riche en plaquettes en complément de la technique chirurgicale mini-invasive à sténopé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La récession gingivale est définie comme une dénudation de la surface de la racine dentaire due au mouvement apical de la gencive. La survenue d'une récession gingivale en tant que découverte parodontale a été estimée à 78,6 %. Il est multifactoriel et pose des problèmes de différents aspects au patient. Divers facteurs étiologiques documentés au fil des ans comprennent, (dans l'ordre décroissant de fréquence) le traumatisme de la brosse à dents, le désalignement, les facteurs locaux, le traumatisme occlusal, l'attachement élevé du frein, les plombages cervicaux et impact sur la couronne. Les niveaux de récession sont également influencés par divers autres facteurs tels que l'âge, le sexe, les dents et les surfaces des dents, etc.

Au fil des années, plusieurs auteurs ont présenté leur point de vue sur l'étiologie, les types, les modalités de traitement et le pronostic des récessions gingivales allant du lambeau à glissement latéral direct aux techniques mini-invasives les plus récentes. Les années 1970 ont vu Harvey et Bernimoulin démontrer individuellement l'utilisation de l'avancement coronal du lambeau ainsi que l'utilisation de greffes avec l'avancement coronal effectué 2 mois après la greffe sur la surface radiculaire dénudée. Par la suite, au cours des 3 décennies suivantes, les greffes de tissu conjonctif ainsi que le lambeau coronairement avancé ont été établis comme l'étalon-or pour la couverture de la récession.

Lien-Hui Huang (2005) a été le pionnier de l'utilisation de dérivés sanguins sous forme de plasma riche en plaquettes (PRP) pour la couverture radiculaire, mais avec une amélioration limitée ou nulle par rapport aux techniques existantes. D'autres études ont été menées sur les dérivés sanguins et leur efficacité, ce qui a conduit à l'introduction de la deuxième génération de concentrés plaquettaires, la fibrine riche en plaquettes, comme alternative. La fibrine riche en plaquettes a été développée pour la première fois par Choukroun en 2001 et a été suivie de plusieurs études qui ont révélé que la libération lente et soutenue de facteurs de croissance clés en fait un matériau de bio-guérison utile. Des comparaisons avec le plasma riche en plaquettes ont également prouvé que la fibrine riche en plaquettes a une meilleure libération des facteurs de croissance et la présence de leucocytes, ce qui offre une cicatrisation plus rapide et plus efficace avec un meilleur potentiel de régénération.

Les dernières années ont vu de nouvelles techniques visant à en faire une procédure peu invasive. L'une de ces techniques était la technique chirurgicale à trou d'épingle proposée par Chao en 2012, qui impliquait une procédure de tunnellisation ainsi que l'utilisation d'une membrane biorésorbable qui répondait aux attentes de l'essai.6Mieux les résultats peuvent être obtenus en utilisant les propres produits du patient au lieu d'un matériau de greffe étranger. Par conséquent, la présente étude compare l'efficacité de la fibrine riche en plaquettes en tant que complément à la technique chirurgicale pour la couverture radiculaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Inde, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Deux dents ou plus présentant des défauts de récession de classe I, II et III de Miller ou combinés.
  • Patients ayant des préoccupations esthétiques et souhaitant participer à l'étude
  • Âge entre 18 et 55 ans
  • Score de plaque buccale complète < 20 %

Critère d'exclusion:

  • Femelles gestantes ou allaitantes
  • Fumeurs de tabac
  • Conditions médicales non contrôlées excluant la chirurgie élective
  • Affections parodontales non traitées
  • Patients traités avec tout médicament connu pour provoquer une hyperplasie gingivale
  • Abus de drogues et d'alcool
  • Dents au pronostic sans espoir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: technique chirurgicale sténopé avec Platelet Rich Fibrin
procédure de tunnellisation mini-invasive suivie d'un avancement coronal avec mise en place d'une membrane Platelet Rich Fibrin
une anesthésie locale a été administrée suivie de la mise en place d'un trou dans la muqueuse alvéolaire adjacente à la dent mésiale la plus en récession. les instruments de tunnelisation sont utilisés pour élever un tunnel de pleine épaisseur jusqu'au CEJ en épargnant la pointe de la papille. les membranes PRF préparées sont placées à travers le trou d'accès et le volet est avancé. Des sutures d'acide polyglycolique 5-0 sont utilisées pour sécuriser le lambeau avancé.
Comparateur actif: technique chirurgicale sténopé uniquement
avancement coronal après une procédure de tunnellisation mini-invasive
une anesthésie locale a été administrée suivie de la mise en place d'un trou dans la muqueuse alvéolaire adjacente à la dent mésiale la plus en récession. les instruments de tunnellisation sont utilisés pour élever un tunnel de pleine épaisseur jusqu'au CEJ en épargnant la pointe de la papille suivi de l'avancement du lambeau. Des sutures d'acide polyglycolique 5-0 sont utilisées pour sécuriser le lambeau avancé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la profondeur de la récession
Délai: 6 mois
mesurée comme la distance en mm entre le CEJ et la marge gingivale.
6 mois
gain total de tissus mous
Délai: 6 mois

5. Gain total de tissus mous (TSTG), mesuré comme le produit de la profondeur de la récession gingivale et de la largeur de la récession gingivale.

mesuré comme le produit de la profondeur de la récession gingivale et de la largeur de la récession gingivale en mm carré

6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
couverture racinaire moyenne
Délai: 6 mois
montant de couverture obtenu, en pourcentage
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Rashmi P, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2019

Première publication (Réel)

17 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02_D012_91559

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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