使用 PRF 进行牙根覆盖的针孔手术技术
使用针孔手术技术获得的衰退覆盖率的比较评估,有和没有富含血小板的纤维蛋白:一项随机对照临床试验
研究概览
详细说明
牙龈退缩被定义为由于牙龈的根尖移动而导致的牙根表面的剥蚀。 作为牙周发现的牙龈退缩的发生率估计为 78.6%。 它是多因素的,会给患者带来不同方面的问题。多年来记录的各种病因包括(按频率递减顺序)牙刷创伤、排列不齐、局部因素、咬合创伤、高系带附着、宫颈填充物和冠撞击。 衰退程度还受到各种其他因素的影响,例如年龄、性别、牙齿和牙齿表面等。
多年来,几位作者就牙龈退缩的病因、类型、治疗方式和预后发表了他们的观点,范围从直接侧滑皮瓣到最新的微创技术。 20 世纪 70 年代,Harvey 和 Bernimoulin 分别展示了皮瓣冠状推进的使用以及移植物的使用,在根表面进行移植后 2 个月进行冠状推进。 随后,在接下来的 3 年里,结缔组织移植物连同冠向推进皮瓣被确立为覆盖衰退的黄金标准。
Lien-Hui Huang (2005) 率先使用富含血小板血浆 (PRP) 形式的血液衍生物进行牙根覆盖,但对现有技术的改进有限或没有实质性改进。 对血液衍生物及其功效进行了更多研究,这导致引入了第二代血小板浓缩物,富含血小板的纤维蛋白,作为替代品。 富含血小板的纤维蛋白由 Choukroun 于 2001 年首次开发,随后的多项研究表明,关键生长因子的缓慢和持续释放使其成为一种有用的生物修复材料。 与富含血小板的血浆的比较也证明,富含血小板的纤维蛋白具有更好的生长因子释放和白细胞的存在,这提供了更快和更有效的愈合以及更好的再生潜力。
近年来出现了旨在使其成为微创手术的新技术。 其中一项技术是 Chao 在 2012 年提出的针孔手术技术,该技术涉及隧道手术以及生物可吸收膜的使用,满足了试验的预期。6Better 使用患者自己的产品而不是外来移植材料可以获得结果。 因此,本研究比较了富含血小板纤维蛋白作为牙根覆盖手术技术辅助手段的有效性
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、印度、562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 两颗或多颗牙齿具有 Millers I、II 和 III 级或联合退缩缺陷。
- 有审美问题并愿意参与研究的患者
- 年龄在 18-55 岁之间
- 全口菌斑评分 < 20%
排除标准:
- 怀孕或哺乳期女性
- 吸烟者
- 不受控制的医疗条件排除择期手术
- 未经治疗的牙周病
- 接受任何已知会导致牙龈增生的药物治疗的患者
- 吸毒和酗酒
- 牙齿预后无望
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:富含血小板纤维蛋白的针孔手术技术
微创隧道手术,然后冠状推进并放置富含血小板的纤维蛋白膜
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进行局部麻醉,然后在牙槽粘膜上靠近近中最后退牙的地方打一个洞。
隧道仪器用于将全厚度隧道提升到 CEJ,保留乳头的尖端。以前
准备好的 PRF 膜通过检修孔放置,并推进皮瓣。
5-0 聚乙醇酸缝线用于固定高级皮瓣。
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有源比较器:仅针孔手术技术
微创隧道手术后的冠状推进
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进行局部麻醉,然后在牙槽粘膜上靠近近中最后退牙的地方打一个洞。
隧道器械用于将全厚度隧道提升至 CEJ,保留乳头尖端,然后推进皮瓣。
5-0 聚乙醇酸缝线用于固定高级皮瓣。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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衰退深度减少
大体时间:6个月
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测量为从 CEJ 到牙龈边缘的距离,以毫米为单位。
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6个月
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总软组织增益
大体时间:6个月
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5. 总软组织增益 (TSTG),测量为牙龈退缩深度和牙龈退缩宽度的乘积。 测量为牙龈退缩深度和牙龈退缩宽度的乘积,单位为平方毫米 |
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均根覆盖率
大体时间:6个月
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获得的覆盖量,以百分比表示
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dr. Rashmi P, MDS、Krishnadevaraya college of dental sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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脉冲重复频率的临床试验
-
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