Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургическая техника пинхола для покрытия корня с использованием PRF

14 декабря 2019 г. обновлено: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Сравнительная оценка охвата рецессии, полученного с использованием хирургической техники с точечным отверстием, с фибрином, богатым тромбоцитами, и без него: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Текущее исследование представляет собой проспективное рандомизированное исследование с разделением полости рта для оценки эффекта богатого тромбоцитами фибрина в качестве дополнения к минимально инвазивной хирургической технике точечного хирургического вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Рецессия десны определяется как оголение поверхности корня зуба из-за апикального движения десны. По оценкам, частота рецессии десны как пародонтальной находки составляет 78,6%. Он является многофакторным и создает проблемы для пациента с разных сторон. Различные этиологические факторы, задокументированные на протяжении многих лет, включают (в порядке убывания частоты) травму зубной щеткой, смещение, местные факторы, окклюзионную травму, высокое прикрепление уздечки, цервикальные пломбы и столкновение короны. На уровень рецессии также влияют различные другие факторы, такие как возраст, пол, зубы и поверхности зубов и т. д.

За прошедшие годы несколько авторов представили свои взгляды на этиологию, типы, методы лечения и прогноз рецессии десны, начиная от прямого латерального скользящего лоскута и заканчивая новейшими минимально инвазивными методами. В 1970-х годах Harvey и Bernimoulin индивидуально продемонстрировали использование коронарного продвижения лоскута наряду с использованием трансплантатов с корональным продвижением, выполненным через 2 месяца после прививки на обнаженную поверхность корня. Впоследствии, в течение следующих 30 лет соединительнотканные трансплантаты вместе с коронально сдвинутым лоскутом стали золотым стандартом для закрытия рецессии.

Lien-Hui Huang (2005) впервые применил производные крови в форме богатой тромбоцитами плазмы (PRP) для покрытия корней, но с ограниченным улучшением или без существенных улучшений по сравнению с существующими методами. Были проведены дополнительные исследования производных крови и их эффективности, что привело к внедрению второго поколения концентратов тромбоцитов, богатого тромбоцитами фибрина, в качестве альтернативы. Обогащенный тромбоцитами фибрин был впервые разработан Choukroun в 2001 году, после чего было проведено несколько исследований, которые показали, что медленное и устойчивое высвобождение ключевых факторов роста делает его полезным материалом для биоисцеления. Сравнение с богатой тромбоцитами плазмой также показало, что фибрин, богатый тромбоцитами, имеет лучшее высвобождение факторов роста и присутствие лейкоцитов, что обеспечивает более быстрое и эффективное заживление с лучшим регенеративным потенциалом.

В последние годы появились новые методы, направленные на то, чтобы сделать эту процедуру минимально инвазивной. Одним из таких методов была хирургическая техника с точечным отверстием, предложенная Чао в 2012 году, которая включала процедуру туннелирования с использованием биорезорбируемой мембраны, которая оправдала ожидания испытания. 6 Лучше результаты могут быть достигнуты при использовании собственных продуктов пациента вместо чужеродного трансплантата. Таким образом, настоящее исследование сравнивает эффективность обогащенного тромбоцитами фибрина в качестве дополнения к хирургической технике закрытия корней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Два или более зубов с рецессией класса I, II и III по Миллеру или комбинированными дефектами рецессии.
  • Пациенты с эстетическими проблемами и желающие участвовать в исследовании
  • Возраст от 18 до 55 лет
  • Оценка зубного налета во рту <20%

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие самки
  • Курильщики табака
  • Неконтролируемые медицинские состояния, препятствующие плановой операции
  • Нелеченные заболевания пародонта
  • Пациенты, получающие лечение любым лекарственным средством, вызывающим гиперплазию десен.
  • Злоупотребление наркотиками и алкоголем
  • Зубы с безнадежным прогнозом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хирургическая техника пинхола с обогащенным тромбоцитами фибрином
минимально инвазивная процедура туннелирования с последующим коронарным продвижением с размещением богатой тромбоцитами фибриновой мембраны
проводилась местная анестезия с последующим размещением отверстия в слизистой оболочке альвеолярного отростка рядом с мезиальной рецессией зуба. Инструменты для туннелирования используются для поднятия туннеля на всю толщину до ЦЭГ, не затрагивая верхушку сосочка. подготовленные мембраны PRF помещаются через отверстие доступа, и лоскут продвигается вперед. Шовный материал из полигликолевой кислоты 5-0 используется для фиксации передового лоскута.
Активный компаратор: только пинхол хирургическая техника
коронарное продвижение после минимально инвазивной процедуры туннелирования
проводилась местная анестезия с последующим размещением отверстия в слизистой оболочке альвеолярного отростка рядом с мезиальной рецессией зуба. Инструменты для туннелирования используются для поднятия туннеля на всю толщину до ЦЭС, не затрагивая верхушку сосочка, с последующим продвижением лоскута. Шовный материал из полигликолевой кислоты 5-0 используется для фиксации передового лоскута.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение глубины рецессии
Временное ограничение: 6 месяцев
измеряется как расстояние в мм от CEJ до десневого края.
6 месяцев
общий прирост мягких тканей
Временное ограничение: 6 месяцев

5. Общий прирост мягких тканей (TSTG), измеряемый как произведение глубины рецессии десны и ширины рецессии десны.

измеряется как произведение глубины рецессии десны и ширины рецессии десны в квадратных миллиметрах.

6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднее покрытие корней
Временное ограничение: 6 месяцев
сумма полученного покрытия, в процентах
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dr. Rashmi P, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 02_D012_91559

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться