동맥 내 TNK(BRETIS-TNK)에 의한 허혈성 뇌졸중에 대한 혈전 절제술의 REcanalization 촉진
2021년 11월 21일 업데이트: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
동맥 내 TNK(BRETIS-TNK)에 의한 허혈성 뇌졸중에 대한 혈전 절제술의 REcanalization 촉진: 전향적, 무작위, 파일럿 연구
혈전용해술과 혈관내 혈전절제술은 시간 창에서 급성 허혈성 뇌졸중 환자에게 가장 효율적인 치료법입니다.
그러나 혈전 절제술을 받는 모든 환자에서 충분한 재개통(mTICI2b-3)을 얻을 수는 없습니다.
EXTEND-IA TNK 연구는 혈전 제거술 전 테넥테플라제가 증상 발현 후 4.5시간 이내에 치료받은 허혈성 뇌졸중 환자에서 알테플라제보다 더 높은 재관류 발생률 및 더 나은 기능적 결과와 관련이 있음을 보여주었습니다.
이 연구는 허혈성 뇌졸중에 대한 혈전제거 장치의 첫 번째 시도가 통과된 후 혈전제거술과 동맥내 TNK 투여의 조합이 재관통율을 증가시킬 수 있는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
ShenYang, 중국, 110840
- General Hospital of Northern Theater Command
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세;
- 급성 허혈성 뇌졸중 및 전방 순환계의 큰 혈관 폐색을 나타내고 기계적 혈전 절제술의 기준을 충족하는 환자;
- 허혈성 뇌졸중의 하위 유형은 TOAST 분류에 따른 대동맥 죽상경화증입니다.
- 정보에 입각한 동의의 가용성.
제외 기준:
- 심장 색전증과 같은 허혈성 뇌졸중의 다른 하위 유형.
- 뇌출혈, 지주막하 출혈과 같은 출혈성 뇌졸중.
- 응고장애, 전신출혈경향, 혈소판감소증(
- 심한 간 또는 신기능 장애, ALT 또는 AST 상승(정상 상한치의 2배 이상), 혈청 크레아티닌 상승(정상 상한치의 1.5배 이상) 또는 투석이 필요한 자.
- 조절되지 않는 중증 고혈압(수축기 혈압 200mmHg 이상 또는 이완기 혈압 110mmHg 이상).
- 우리 연구에서 약물의 모든 성분에 알레르기가 있는 환자.
- 연구원이 평가한 이 임상 연구에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동맥내 테넥테플라제 투여
4mg 테넥테플라제의 동맥내 투여는 혈전을 통한 마이크로카테터 탐색 후에 제공됩니다.
Tenecteplase (0.4 mg/min)의 동맥내 투여는 혈전제거 장치의 첫 번째 시도 후 30분 동안 지속적으로 투여한 후 DSA를 투여합니다.
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4mg 테넥테플라제의 동맥내 투여는 혈전을 통한 마이크로카테터 탐색 후에 제공됩니다.
Tenecteplase (0.4 mg/min)의 동맥내 투여는 혈전제거 장치의 첫 번째 시도 후 30분 동안 지속적으로 투여한 후 DSA를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충분한 재개통의 비율
기간: TNK 시술 직후
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충분한 재개통은 TICI 2b-3으로 정의됩니다.
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TNK 시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유리한 결과의 비율
기간: 90일
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유리한 결과는 mRS 0-2로 정의됩니다.
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90일
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초기 신경학적 개선의 비율
기간: 48 시간
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조기 신경학적 개선은 NIHSS에서 4 이상 감소로 정의됩니다.
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48 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상이 있는 두개내출혈의 발생률
기간: 48 시간
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두개내 출혈로 인한 NIHSS 4 이상 증가
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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