CHB(해왕성 연구)를 위한 ETV, TQ-A3334 및 TQ-B2450의 조합 (Neptune)

포함 기준:

1. 18세에서 65세 사이의 남녀 환자;
2. 만성 B형 간염 감염
3. 테스트 약물의 첫 번째 투여 전 24시간 이내에 기록된 음성 소변 또는 혈청 임신 테스트(가임 여성의 경우)
4. 연구 참여에 동의하고 환자 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. NA 저항성이 있는 환자;
2. 기타 항바이러스, 항신생물 또는 면역 조절 치료;
3. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
4. 활동성 A형 간염, C형 간염, D형 간염(검사를 할 수 있는 병원에서 할 수 있음) 및/또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)와의 동시 감염;
5. ALT >10 ULN;
6. LSM >9kPa;
7. 바이러스성 간염 이외의 만성 간 질환과 관련된 의학적 상태의 병력 또는 기타 증거(예: 혈색소증, 자가면역 간염, 대사성 간 질환, 알코올성 간 질환, 독소 노출, 지중해빈혈)
8. 간세포 암종의 징후 또는 증상;
9. 스크리닝 시 호중구 수 < 1500 세포/mm3 또는 혈소판 수 < 90,000 세포/mm3;
10. 여성의 경우 헤모글로빈 < 11.5g/dL, 남성의 경우 < 12.5g/dL;
11. 스크리닝 기간에 혈청 크레아티닌 수치 > 1.5 ULN.
12. 인 < 0.65mmol/L;
13. 아나 > 1:100;
14. 심각한 정신 질환의 병력;
15. 중증 발작 장애 또는 현재 항경련제 사용 이력
16. 면역 매개 질환의 병력(예: 염증성 장 질환, 특발성 혈소판 감소성 자반증, 홍반성 루푸스, 자가면역 용혈성 빈혈, 경피증, 류마티스 관절염 등);
17. 기능 제한과 관련된 만성 폐 질환의 병력;
18. IFN 및 뉴클레오타이드 또는 뉴클레오사이드가 적합하지 않은 질병.