Kombination aus ETV, TQ-A3334 und TQ-B2450 für CHB (Neptun-Studie) (Neptune)

Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren;
2. Chronische Hepatitis-B-Infektion
3. Negativer Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest (für Frauen im gebärfähigen Alter), der innerhalb von 24 Stunden vor der ersten Dosis des Testmedikaments dokumentiert wurde;
4. Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung des Patienten.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit NAs-Resistenz;
2. Andere antivirale, antineoplastische oder immunmodulatorische Behandlung;
3. Frauen mit andauernder Schwangerschaft oder Stillzeit;
4. Co-Infektion mit aktiver Hepatitis A, Hepatitis C, Hepatitis D (diese Krankenhäuser, die die Möglichkeit haben, den Test durchzuführen, werden dies tun) und/oder Human Immunodeficiency Virus (HIV);
5. ALT >10 ULN;
6. LSM >9kPa;
7. Anamnese oder andere Hinweise auf einen medizinischen Zustand im Zusammenhang mit einer anderen chronischen Lebererkrankung als Virushepatitis (z. B. Hämochromatose, Autoimmunhepatitis, metabolische Lebererkrankung, alkoholische Lebererkrankung, Toxinexposition, Thalassämie);
8. Anzeichen oder Symptome eines hepatozellulären Karzinoms;
9. Neutrophilenzahl < 1500 Zellen/mm3 oder Thrombozytenzahl < 90.000 Zellen/mm3 beim Screening;
10. Hämoglobin < 11,5 g/dl für Frauen und < 12,5 g/dl für Männer;
11. Serum-Kreatininspiegel > 1,5 ULN im Screening-Zeitraum.
12. Phosphor < 0,65 mmol/l;
13. ANA > 1:100;
14. Geschichte einer schweren psychiatrischen Erkrankung;
15. Anamnese einer schweren Anfallsleiden oder aktueller Gebrauch von Antikonvulsiva;
16. Geschichte einer immunologisch vermittelten Erkrankung (z. B. entzündliche Darmerkrankung, idiopathische thrombozytopenische Purpura, Lupus erythematodes, autoimmune hämolytische Anämie, Sklerodermie, rheumatoide Arthritis usw.);
17. Chronische Lungenerkrankung in der Vorgeschichte mit funktioneller Einschränkung;
18. Krankheiten, für die IFN und Nukleotide oder Nukleoside nicht geeignet sind.