Combinatie van ETV, TQ-A3334 en TQ-B2450 voor CHB (Neptune-onderzoek) (Neptune)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 tot 65 jaar;
2. Chronische hepatitis B-infectie
3. Negatieve urine- of serumzwangerschapstest (voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd) gedocumenteerd binnen de periode van 24 uur voorafgaand aan de eerste dosis testgeneesmiddel;
4. Ga akkoord met deelname aan het onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met NA-resistentie;
2. Andere antivirale, antineoplastische of immunomodulerende behandelingen;
3. Vrouwen met een doorgaande zwangerschap of borstvoeding;
4. Co-infectie met actieve hepatitis A, hepatitis C, hepatitis D (ziekenhuizen die de mogelijkheid hebben om de test uit te voeren, zullen het doen) en/of humaan immunodeficiëntievirus (HIV);
5. ALAT >10 ULN;
6. LSM >9kPa ;
7. Geschiedenis of ander bewijs van een medische aandoening die verband houdt met een andere chronische leverziekte dan virale hepatitis (bijv. Hemochromatose, auto-immuunhepatitis, metabole leverziekte, alcoholische leverziekte, blootstelling aan toxines, thalassemie);
8. Tekenen of symptomen van hepatocellulair carcinoom;
9. Aantal neutrofielen < 1500 cellen/mm3 of aantal bloedplaatjes < 90.000 cellen/mm3 bij screening;
10. Hemoglobine < 11,5 g/dl voor vrouwen en <12,5 g/dl voor mannen;
11. Serumcreatininewaarde > 1,5 ULN in screeningsperiode.
12. Fosfor < 0,65 mmol/L;
13. ANA > 1:100;
14. Geschiedenis van ernstige psychiatrische ziekte;
15. Geschiedenis van een ernstige convulsieve aandoening of actueel gebruik van anticonvulsiva;
16. Geschiedenis van immunologisch gemedieerde ziekte (bijv. inflammatoire darmziekte, idiopathische trombocytopenische purpura, lupus erythematosus, auto-immune hemolytische anemie, sclerodermie, reumatoïde artritis enz.);
17. Geschiedenis van chronische longziekte geassocieerd met functionele beperking;
18. Ziekten waarvoor IFN en Nucleotiden of nucleosiden niet geschikt zijn.