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족저근막염 관리를 위한 초음파 치료

2019년 12월 18일 업데이트: The Sage Colleges

족저근막염 관리에서 초음파 치료의 효과: 무작위, 위약 대조 연구

본 연구의 목적은 족저근막염 환자의 통증 및 기능 개선을 위한 운동 프로그램과 초음파 치료의 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

족저근막염(PF)은 발 통증의 일반적인 원인으로, 연간 약 200만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다.1 많은 사람들이 이 상태에 대해 치료를 받고 있지만 가장 효과적인 치료법에 대해 의료 제공자 사이에 약간의 혼란이 남아 있으며 일부 저자는 치료의 효과를 확실하게 뒷받침하는 데이터가 없다고 결론을 내립니다.2 초음파를 이용한 PF 치료와 관련하여 발표된 무작위 대조 연구는 거의 없습니다. 1995년에 Crawford et al.3에 의해 이러한 성격에 대한 연구는 단 한 건 발표되었습니다. 이 연구는 실제 초음파가 가짜 초음파보다 더 효과적이지 않다는 것을 발견했으며 저자는 향후 연구에서 강도, 듀티 사이클, 빈도, 면적, 기간, 투여량 및 치료 크기와 관련하여 초음파 매개변수를 명확히 해야 한다고 결론지었습니다.

본 연구의 목적은 족저근막염 환자의 통증 및 기능 개선을 위한 운동 프로그램과 초음파 치료의 효과를 알아보는 것이다. 연구자의 주요 가설은 PF를 가진 개인이 운동 프로그램만 단독으로 실시했을 때보다 초음파 및 운동 프로그램을 통해 통증과 기능이 더 많이 개선되었음을 보여줄 것이라는 것입니다.

각 결과 측정에 대한 연구 질문:

1. 4주간의 개입 기간 후 실험군 또는 TUG(진정초음파군)군은 두 가지 다른 시간 간격 동안 통증 등급에서 더 큰 개선을 보일 것입니다. 세 가지 다른 기능적 활동: 단일 사지 자세 중 통증, ADL 중 30분 서 있기, VAS(시각적 아날로그 척도)에 따라 대조군과 비교하여 1000미터(.62마일) 걷기.

2 4주간의 중재 기간 후, 실험군인 TUG는 통제군에 비해 FAAM(발목 및 발목 능력 측정)으로 측정한 ADL 및 스포츠의 기능 수준에서 향상된 비율을 보일 것입니다.

3 4주의 개입 기간 후 실험 그룹인 TUG는 대조군과 비교하여 고니오미터로 측정한 거골하 중립에서 발목 배측굴곡의 개선된 가동 범위(ROM)를 보여줄 것입니다.

4 4주간의 개입 기간 후 실험 그룹인 TUG는 대조군과 비교하여 휴대용 동력계로 측정한 전경골근, 후경골근, 장골근, 단박근근 및 장딴지근의 발목 강도 증가를 입증할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월 이하 지속되는 발뒤꿈치 통증의 진행성 발병, 내측 종골 결절에 국한되고 아침에 첫 발을 디딜 때 통증.

제외 기준:

  • 현재 족저근막염 치료를 받고 있는 모든 환자(야간 부목, 보조기 관리, 덱사메타손 또는 아세트산을 이용한 이온도입술, 코르티코스테로이드 주사, 체외 충격파 레이저 요법, 마이크로웨이브 투열요법, 방사선 요법, 정위 고주파, 침윤을 동반한 트리거 포인트 니들링) , 초음파.
  • 하지의 도발 유무에 관계없이 무감각 또는 따끔 거림, 진단되지 않은 통증, 특정 수동 근육 검사로 측정 된 3 +/5 미만의 발목 근력 손상이있는 참가자
  • 임산부
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병, 전신성 염증성 관절염, 암, 활동성 결핵, 건선, 혈액 순환 저하, 감염, 접합 관절 대체술이 있는 참여자
  • 심박조율기, 혈전정맥염, 조절되지 않는 출혈 또는 혈액 희석제를 복용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파와 운동
이 그룹은 초음파 치료, 강화 운동 및 스트레칭 운동을 받게 됩니다.

대조군의 초음파는 0 w/cm2의 강도로 설정됩니다. 실험군에 대한 처음 3회 치료는 7분 동안 1.0w/cm2의 강도로 연속 초음파로 진행됩니다. 실험군에 대한 다음 6회 치료(3주 동안 주 2회)는 10분 동안 50%(1:1) 듀티 사이클로 1.0w/cm2 강도의 펄스 초음파를 받게 됩니다. 모두 3MHz의 주파수를 갖습니다.

각 그룹의 모든 참가자에게는 발과 발목의 내재 및 외재 근육을 대상으로 하는 특정 운동이 제공됩니다. 운동은 치료 프로토콜 기간 동안 집에서 독립적으로 매일 10회씩 3세트씩 통증 증가 없이 각 운동 평면에서 개별 참가자에게 도전적인 수준의 밴드 밴드로 수행됩니다(4 족저근막과 아킬레스건에 대한 특정 스트레칭을 집에서 30초 간격으로 각각 3회 실시합니다.

ACTIVE_COMPARATOR: 가짜 초음파 및 운동
이 그룹은 가짜 초음파 치료, 강화 운동 및 스트레칭 운동을 받게 됩니다.

대조군의 초음파는 0 w/cm2의 강도로 설정됩니다. 실험군에 대한 처음 3회 치료는 7분 동안 1.0w/cm2의 강도로 연속 초음파로 진행됩니다. 실험군에 대한 다음 6회 치료(3주 동안 주 2회)는 10분 동안 50%(1:1) 듀티 사이클로 1.0w/cm2 강도의 펄스 초음파를 받게 됩니다. 모두 3MHz의 주파수를 갖습니다.

각 그룹의 모든 참가자에게는 발과 발목의 내재 및 외재 근육을 대상으로 하는 특정 운동이 제공됩니다. 운동은 치료 프로토콜 기간 동안 집에서 독립적으로 매일 10회씩 3세트씩 통증 증가 없이 각 운동 평면에서 개별 참가자에게 도전적인 수준의 밴드 밴드로 수행됩니다(4 족저근막과 아킬레스건에 대한 특정 스트레칭을 집에서 30초 간격으로 각각 3회 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 측정 변경(기준 및 최대 5주)
시각적 아날로그 척도는 초기 평가 및 연구 종료 시 다음 간격 동안 통증을 측정하는 데 사용됩니다: 1) 이전 24시간 동안, 2) 아침에 가장 먼저 초기 단계에서, 3) 단일 사지보위, 4) 참가자의 정상적인 서기 활동 중 30분 동안 서 있는 후, 5) 1000m 걷기 후. 이 척도는 최소값이 0이고 최대값이 10입니다. 점수가 높을수록 최악의 결과를 의미합니다.
측정 변경(기준 및 최대 5주)
기능
기간: 측정 변경(기준 및 최대 5주)
발 및 발목 능력 측정은 물리 치료 환경에서 검증된 기능적 결과 측정입니다.7 초기 평가와 연구 종료 시 일상 생활 및 스포츠 활동의 능력 차이를 측정하는 데 사용됩니다. 최종 점수는 %로 보고됩니다(100%가 최대값임). 더 높은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
측정 변경(기준 및 최대 5주)
기간: 측정 변경(기준 및 최대 5주)
근력은 전경골근, 후경골근, 장비골근 및 단비근, 장딴지근에 대한 휴대용 동력계로 측정됩니다.
측정 변경(기준 및 최대 5주)
동작 범위
기간: 측정 변경(기준 및 최대 5주)
배굴곡 능동 운동 범위(AROM) 및 배굴곡 수동 운동 범위(PROM) 측정은 치료 프로토콜의 초기 평가 및 결론에서 수집됩니다. 배측 굴곡 AROM 및 PROM은 앞발이 정면 평면에 정렬되고, 거골하 관절이 중립에 있고, 고니오미터는 근위 팔이 비골두에 정렬되고 원위 팔이 측면 경계를 따라 정렬되어 시상면을 측정하는 엎드린 상태에서 측정됩니다. 수석 연구원에 의해 다섯 번째 중족골.
측정 변경(기준 및 최대 5주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 399-2015-2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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