Tratamento com Ultrassom no Tratamento da Fasceíte Plantar
A eficácia do tratamento com ultrassom no tratamento da fascite plantar: um estudo randomizado e controlado por placebo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A fascite plantar (PF) é uma causa comum de dor no pé, afetando cerca de 2 milhões de pessoas por ano.1 Embora haja um grande número de pessoas que procuram atendimento médico para esta condição, ainda existe alguma confusão entre os profissionais de saúde quanto ao tratamento mais eficaz e alguns autores concluem que nenhum dado suporta solidamente a eficácia do tratamento.2 Poucos estudos controlados randomizados foram publicados com relação ao tratamento da FP com ultrassom. Apenas um estudo dessa natureza foi publicado em 1995 por Crawford et al.3 Esta pesquisa descobriu que o ultrassom verdadeiro não era mais eficaz do que o ultrassom falso e os autores concluíram que estudos futuros precisam esclarecer os parâmetros do ultrassom com relação à intensidade, ciclo de trabalho, frequência, área, duração, dosagem e tamanho do tratamento.
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do tratamento com ultrassom, além de um programa de exercícios para melhorar a dor e a função em indivíduos com fascite plantar. A hipótese principal do investigador é que os indivíduos com FP apresentarão uma melhora maior na dor e na função com ultrassom e um programa de exercícios em comparação com apenas um programa de exercícios sozinho.
Questões de pesquisa para cada medida de resultado:
1. Após o período de intervenção de quatro semanas, o grupo experimental ou o grupo de ultrassom verdadeiro (TUG) apresentará uma melhora maior em sua classificação de dor durante dois intervalos de tempo diferentes: dor nas 24 horas anteriores e com passos iniciais pela manhã, como bem como três atividades funcionais diferentes: Dor durante a postura de um membro, 30 minutos em pé durante as AVDs e caminhada de 1.000 metros (0,62 milhas) de acordo com a Escala Visual Analógica (VAS) em comparação com o grupo controle.
2 Após o período de intervenção de quatro semanas, o grupo experimental, TUG, mostrará uma porcentagem aprimorada do nível de função em AVDs e esportes medidos pela Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM) em comparação com o grupo controle.
3 Após o período de intervenção de quatro semanas, o grupo experimental, TUG, demonstrará uma melhora na amplitude de movimento (ADM) da dorsiflexão do tornozelo na posição neutra subtalar medida por um goniômetro em comparação com o grupo controle.
4 Após um período de intervenção de quatro semanas, o grupo experimental, TUG, demonstrará um aumento na força do tornozelo do tibial anterior, tibial posterior, peroneus longus, peroneus brevis e gastrocnemius medido por um dinamômetro portátil em comparação com o grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um início progressivo de dor no calcanhar com duração de 6 meses ou menos, localizada no tubérculo medial do calcâneo e dor com os primeiros passos pela manhã.
Critério de exclusão:
- todos os pacientes atualmente recebendo tratamento para fascite plantar nos últimos 6 meses, incluindo talas noturnas, tratamento ortopédico, iontoforese com dexametasona ou ácido acético, injeções de corticosteróides, terapia a laser extracorpórea por ondas de choque, diatermia por micro-ondas, radioterapia, radiofrequência estereotáxica, agulhamento de ponto-gatilho com infiltração , e ultrassom.
- Participantes com dormência ou formigamento com ou sem provocação na extremidade inferior, dor não diagnosticada, comprometimento da força do tornozelo inferior a 3+/5 medido com testes musculares manuais específicos
- mulheres grávidas
- Participantes com diabetes melito tipo I ou II, artrite inflamatória sistêmica, câncer, tuberculose ativa, psoríase, diminuição da circulação, infecções, próteses articulares cimentadas
- pacientes com marcapassos, tromboflebite, sangramento descontrolado ou tomando medicamentos para diluir o sangue.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Ultrassom e exercícios
Este grupo receberá tratamento com ultrassom, exercícios de fortalecimento e exercícios de alongamento.
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O ultrassom do grupo controle será ajustado para uma intensidade de 0 w/cm2. Os 3 primeiros tratamentos para o grupo experimental serão ultrassom contínuo com intensidade de 1,0w/cm2 por 7 minutos. Os próximos 6 tratamentos para o grupo experimental (2 vezes por semana durante 3 semanas) terão ultrassom pulsado na intensidade de 1,0w/cm2 com um ciclo de trabalho de 50% (1:1) por 10 minutos. Todos terão uma frequência de 3 MHZ. Todos os participantes de cada grupo receberão exercícios específicos visando os músculos intrínsecos e extrínsecos do pé e tornozelo. Os exercícios serão realizados com um nível de thera-band desafiador para o participante individual em cada plano de movimento sem aumento da dor por 3 séries de 10 repetições cada e uma vez por dia de forma independente em casa durante a duração do protocolo de tratamento (4 semanas) e registrados em um diário de exercícios. Alongamentos específicos para a fáscia plantar e o tendão de Aquiles serão realizados 3 vezes cada, em intervalos de 30 segundos e em casa |
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ACTIVE_COMPARATOR: Ultrassom simulado e exercício
Este grupo receberá tratamento simulado com ultrassom, exercícios de fortalecimento e exercícios de alongamento.
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O ultrassom do grupo controle será ajustado para uma intensidade de 0 w/cm2. Os 3 primeiros tratamentos para o grupo experimental serão ultrassom contínuo com intensidade de 1,0w/cm2 por 7 minutos. Os próximos 6 tratamentos para o grupo experimental (2 vezes por semana durante 3 semanas) terão ultrassom pulsado na intensidade de 1,0w/cm2 com um ciclo de trabalho de 50% (1:1) por 10 minutos. Todos terão uma frequência de 3 MHZ. Todos os participantes de cada grupo receberão exercícios específicos visando os músculos intrínsecos e extrínsecos do pé e tornozelo. Os exercícios serão realizados com um nível de thera-band desafiador para o participante individual em cada plano de movimento sem aumento da dor por 3 séries de 10 repetições cada e uma vez por dia de forma independente em casa durante a duração do protocolo de tratamento (4 semanas) e registrados em um diário de exercícios. Alongamentos específicos para a fáscia plantar e o tendão de Aquiles serão realizados 3 vezes cada, em intervalos de 30 segundos e em casa |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica para dor
Prazo: Mudança de medidas (basal e até 5 semanas)
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A Escala Visual Analógica será utilizada para medir a dor na avaliação inicial e na conclusão do estudo para os seguintes intervalos: 1) nas 24 horas anteriores, 2) com os passos iniciais logo pela manhã, 3) em postura unipodal, 4) depois de ficar em pé por 30 minutos no curso das atividades normais dos participantes em pé, e 5) depois de caminhar por 1000 metros.
Esta escala tem um valor mínimo de 0 e um valor máximo de 10.
Pontuações mais altas significam piores resultados.
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Mudança de medidas (basal e até 5 semanas)
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Função
Prazo: Mudança de medidas (basal e até 5 semanas)
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A Medida de Capacidade do Pé e Tornozelo é uma medida de resultado funcional validada no ambiente de fisioterapia.7
Ele será usado para medir diferenças na habilidade em atividades da vida diária e esportes na avaliação inicial e na conclusão do estudo.
A pontuação final é relatada em % (100% sendo o valor máximo).
Pontuações mais altas refletem melhores resultados.
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Mudança de medidas (basal e até 5 semanas)
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Força
Prazo: Mudança de medidas (basal e até 5 semanas)
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A força será medida com um dinamômetro de mão para o tibial anterior, tibial posterior, fibular longo e curto e gastrocnêmio.
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Mudança de medidas (basal e até 5 semanas)
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Amplitude de movimento
Prazo: Mudança de medidas (basal e até 5 semanas)
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As medidas da amplitude de movimento ativa de dorsiflexão (AROM) e da amplitude de movimento passiva de dorsiflexão (PROM) serão coletadas na avaliação inicial e na conclusão do protocolo de tratamento.
Dorsiflexão AROM e PROM serão medidos em prono com o antepé alinhado no plano frontal, a articulação subtalar em neutro, o goniômetro medindo o plano sagital com o braço proximal alinhado com a cabeça da fíbula e o braço distal alinhado ao longo da borda lateral da 5º metatarso pelo investigador principal.
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Mudança de medidas (basal e até 5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 399-2015-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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