Ultraschallbehandlung bei der Behandlung von Plantarfasziitis
Die Wirksamkeit der Ultraschallbehandlung bei der Behandlung von Plantarfasziitis: Eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Plantarfasziitis (PF) ist eine häufige Ursache für Fußschmerzen, von der jährlich schätzungsweise 2 Millionen Menschen betroffen sind.1 Obwohl es eine große Anzahl von Menschen gibt, die wegen dieser Erkrankung ärztliche Hilfe suchen, herrscht unter den Gesundheitsdienstleistern eine gewisse Verwirrung hinsichtlich der wirksamsten Behandlung, und einige Autoren kommen zu dem Schluss, dass keine Daten die Wirksamkeit der Behandlung solide belegen.2 Zur Behandlung von PF mit Ultraschall wurden nur wenige randomisierte Kontrollstudien veröffentlicht. Nur eine Studie dieser Art wurde 1995 von Crawford et al.3 veröffentlicht Diese Forschung ergab, dass echter Ultraschall nicht effektiver war als Schein-Ultraschall, und die Autoren kamen zu dem Schluss, dass zukünftige Studien Ultraschallparameter in Bezug auf Intensität, Arbeitszyklus, Frequenz, Fläche, Dauer, Dosierung und Behandlungsgröße klären müssen.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Ultraschallbehandlung zusätzlich zu einem Trainingsprogramm zur Verbesserung von Schmerzen und Funktion bei Personen mit Plantarfasziitis zu untersuchen. Die primäre Hypothese des Forschers ist, dass Personen mit PF eine größere Verbesserung der Schmerzen und der Funktion mit Ultraschall und einem Trainingsprogramm im Vergleich zu einem reinen Trainingsprogramm zeigen werden.
Forschungsfragen für jede Ergebnismessung:
1. Nach dem vierwöchigen Interventionszeitraum zeigt die Experimental- oder die True Ultrasound Group (TUG)-Gruppe eine größere Verbesserung ihrer Schmerzbewertung in zwei verschiedenen Zeitintervallen: Schmerzen in den letzten 24 Stunden und bei den ersten Schritten am Morgen, wie sowie drei verschiedene funktionelle Aktivitäten: Schmerzen beim Einbeinstand, 30 Minuten Stehen während ADLs und Gehen von 1000 Metern (0,62 Meilen) gemäß der visuellen Analogskala (VAS) im Vergleich zur Kontrollgruppe.
2 Nach dem vierwöchigen Interventionszeitraum zeigt die experimentelle Gruppe TUG im Vergleich zur Kontrollgruppe einen verbesserten Prozentsatz des Funktionsniveaus in ADLs und Sportarten, gemessen mit dem Foot and Ankle Ability Measure (FAAM).
3 Nach dem vierwöchigen Interventionszeitraum wird die experimentelle Gruppe, TUG, im Vergleich zur Kontrollgruppe einen verbesserten Bewegungsbereich (ROM) der Knöcheldorsalflexion in subtalarer neutraler Position zeigen, gemessen mit einem Goniometer.
4 Nach einem vierwöchigen Interventionszeitraum wird die experimentelle Gruppe, TUG, im Vergleich zur Kontrollgruppe eine Zunahme der Knöchelstärke des vorderen Schienbeins, des hinteren Schienbeins, des Peroneus longus, des Peroneus brevis und des Gastrocnemius zeigen, gemessen mit einem tragbaren Dynamometer.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein fortschreitender Beginn von Fersenschmerzen, die 6 Monate oder weniger andauern, lokalisiert am medialen Fersenbein und Schmerzen bei den ersten Schritten am Morgen.
Ausschlusskriterien:
- alle Patienten, die in den letzten 6 Monaten derzeit wegen Plantarfasziitis behandelt wurden, einschließlich Nachtschienen, Orthesenmanagement, Iontophorese mit Dexamethason oder Essigsäure, Kortikosteroidinjektionen, extrakorporale Stoßwellenlasertherapie, Mikrowellendiathermie, Strahlentherapie, stereotaktische Hochfrequenz, Triggerpunkt-Nadelung mit Infiltration , und Ultraschall.
- Teilnehmer mit Taubheitsgefühl oder Kribbeln mit oder ohne Provokation in der unteren Extremität, nicht diagnostizierten Schmerzen, Krafteinschränkung des Knöchels von weniger als 3+/5, gemessen mit spezifischen manuellen Muskeltests
- schwangere Frau
- Teilnehmer mit Diabetes mellitis Typ I oder II, systemischer entzündlicher Arthritis, Krebs, aktiver Tuberkulose, Psoriasis, verminderter Durchblutung, Infektionen, zementiertem Gelenkersatz
- Patienten mit Herzschrittmachern, Thrombophlebitis, unkontrollierten Blutungen oder Einnahme blutverdünnender Medikamente.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Ultraschall und Bewegung
Diese Gruppe erhält eine Ultraschallbehandlung, Kräftigungsübungen und Dehnungsübungen.
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Der Ultraschall der Kontrollgruppe wird auf eine Intensität von 0 W/cm2 eingestellt. Die ersten 3 Behandlungen der Versuchsgruppe bestehen aus kontinuierlichem Ultraschall mit einer Intensität von 1,0 W/cm2 für 7 Minuten. Die nächsten 6 Behandlungen für die Versuchsgruppe (zweimal pro Woche für 3 Wochen) werden gepulsten Ultraschall mit einer Intensität von 1,0 W/cm2 mit einem Arbeitszyklus von 50 % (1:1) für 10 Minuten haben. Alle haben eine Frequenz von 3 MHz. Alle Teilnehmer in jeder Gruppe erhalten spezifische Übungen, die auf die intrinsischen und extrinsischen Muskeln des Fußes und des Sprunggelenks abzielen. Die Übungen werden mit einem für den einzelnen Teilnehmer herausfordernden Theraband in jeder Bewegungsebene ohne erhöhte Schmerzen für 3 Sätze mit je 10 Wiederholungen und einmal täglich unabhängig zu Hause während der Dauer des Behandlungsprotokolls durchgeführt (4 Wochen) und in einem Übungstagebuch festgehalten. Spezifische Dehnungen für die Plantarfaszie und die Achillessehne werden 3 mal in 30-Sekunden-Intervallen und zu Hause durchgeführt |
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ACTIVE_COMPARATOR: Schein-Ultraschall und Bewegung
Diese Gruppe erhält eine Schein-Ultraschallbehandlung, Kräftigungsübungen und Dehnungsübungen.
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Der Ultraschall der Kontrollgruppe wird auf eine Intensität von 0 W/cm2 eingestellt. Die ersten 3 Behandlungen der Versuchsgruppe bestehen aus kontinuierlichem Ultraschall mit einer Intensität von 1,0 W/cm2 für 7 Minuten. Die nächsten 6 Behandlungen für die Versuchsgruppe (zweimal pro Woche für 3 Wochen) werden gepulsten Ultraschall mit einer Intensität von 1,0 W/cm2 mit einem Arbeitszyklus von 50 % (1:1) für 10 Minuten haben. Alle haben eine Frequenz von 3 MHz. Alle Teilnehmer in jeder Gruppe erhalten spezifische Übungen, die auf die intrinsischen und extrinsischen Muskeln des Fußes und des Sprunggelenks abzielen. Die Übungen werden mit einem für den einzelnen Teilnehmer herausfordernden Theraband in jeder Bewegungsebene ohne erhöhte Schmerzen für 3 Sätze mit je 10 Wiederholungen und einmal täglich unabhängig zu Hause während der Dauer des Behandlungsprotokolls durchgeführt (4 Wochen) und in einem Übungstagebuch festgehalten. Spezifische Dehnungen für die Plantarfaszie und die Achillessehne werden 3 mal in 30-Sekunden-Intervallen und zu Hause durchgeführt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Baseline und bis zu 5 Wochen)
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Die visuelle Analogskala wird verwendet, um Schmerzen bei der anfänglichen Bewertung und am Ende der Studie für die folgenden Intervalle zu messen: 1) über die vorangegangenen 24 Stunden, 2) mit den ersten Schritten als erstes am Morgen, 3) in Einbeinstand, 4) nach 30 Minuten Stehen im Rahmen der normalen Stehaktivitäten der Teilnehmer und 5) nach 1000 Meter Gehen.
Diese Skala hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 10.
Höhere Werte bedeuten die schlechtesten Ergebnisse.
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Veränderungsmaßnahmen (Baseline und bis zu 5 Wochen)
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Funktion
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Baseline und bis zu 5 Wochen)
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Das Fuß- und Knöchelfähigkeitsmaß ist ein funktionelles Ergebnismaß, das in der Physiotherapieumgebung validiert wurde.7
Es wird verwendet, um Unterschiede in den Fähigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens und beim Sport bei der anfänglichen Bewertung und beim Abschluss der Studie zu messen.
Das Endergebnis wird in % angegeben (100 % ist der Höchstwert).
Höhere Werte spiegeln bessere Ergebnisse wider.
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Veränderungsmaßnahmen (Baseline und bis zu 5 Wochen)
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Stärke
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Baseline und bis zu 5 Wochen)
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Die Kraft wird mit einem tragbaren Dynamometer für den Tibialis anterior, den Tibialis posterior, den Peroneus longus und brevis und den Gastrocnemius gemessen.
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Veränderungsmaßnahmen (Baseline und bis zu 5 Wochen)
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Baseline und bis zu 5 Wochen)
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Messungen des aktiven Bewegungsbereichs der Dorsalflexion (AROM) und des passiven Bewegungsbereichs der Dorsalflexion (PROM) werden bei der anfänglichen Bewertung und am Ende des Behandlungsprotokolls erfasst.
Dorsalflexion AROM und PROM werden in Bauchlage gemessen, wobei der Vorderfuß in der Frontalebene ausgerichtet ist, das Subtalargelenk in neutraler Position ist, das Goniometer die Sagittalebene misst, wobei der proximale Arm auf den Wadenbeinkopf ausgerichtet ist und der distale Arm entlang der lateralen Grenze des Wadenbeins ausgerichtet ist 5. Metatarsal durch den Hauptforscher.
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Veränderungsmaßnahmen (Baseline und bis zu 5 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 399-2015-2016
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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