Ultraäänihoito plantaarifaskiitin hoidossa
Ultraäänihoidon tehokkuus plantaarifaskiitin hoidossa: satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Plantar fasciitis (PF) on yleinen jalkakivun syy, ja siihen vaikuttaa arviolta 2 miljoonaa ihmistä vuodessa.1 Vaikka monet ihmiset hakevat lääketieteellistä apua tämän sairauden vuoksi, terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa on edelleen epäselvyyttä tehokkaimman hoidon suhteen, ja jotkut kirjoittajat päättelevät, että mikään tieto ei tue vakaasti hoidon tehokkuutta.2 Harvoja satunnaistettuja kontrollitutkimuksia on julkaistu PF:n ultraäänihoidosta. Crawford et al.3 julkaisi vuonna 1995 vain yhden tämäntyyppisen tutkimuksen Tässä tutkimuksessa havaittiin, että todellinen ultraääni ei ollut tehokkaampi kuin valeultraääni, ja kirjoittajat päättelivät, että tulevissa tutkimuksissa on selvennettävä ultraääniparametreja suhteessa intensiteettiin, käyttöjaksoon, tiheyteen, pinta-alaan, kestoon, annostukseen ja hoidon kokoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ultraäänihoidon tehokkuutta kipua ja toimintaa parantavan harjoitusohjelman lisäksi potilailla, joilla on plantaarinen fasciitis. Tutkijan ensisijainen hypoteesi on, että PF-potilaiden kipu ja toiminta paranevat paremmin ultraäänellä ja harjoitusohjelmalla verrattuna pelkkään harjoitusohjelmaan.
Tutkimuskysymykset jokaiselle tulosmitalle:
1. Neljän viikon interventiojakson jälkeen kokeellinen tai True Ultrasound -ryhmä (TUG) osoittaa kipuluokituksessaan suurempaa parannusta kahdella eri aikavälillä: Kipu edellisen 24 tunnin aikana ja aloitusaskeleilla aamulla, kuten sekä kolme erilaista toiminnallista toimintaa: Kipu yhden raajan asennon aikana, 30 minuutin seisominen ADL:n aikana ja 1000 metrin (0,62 mailia) kävely Visual Analog Scale (VAS) -asteikon (VAS) mukaan verrattuna kontrolliryhmään.
2 Neljän viikon interventiojakson jälkeen koeryhmä, TUG, osoittaa parantuneen toimintatason ADL:issä ja urheilulajeissa jalka- ja nilkkakykymittauksella (FAAM) mitattuna kontrolliryhmään verrattuna.
3 Neljän viikon interventiojakson jälkeen koeryhmä, TUG, osoittaa parantuneen nilkan dorsiflexion liikealueen (ROM) subtalaarisessa neutraalissa goniometrillä mitattuna kontrolliryhmään verrattuna.
4 Neljän viikon interventiojakson jälkeen koeryhmä, TUG, osoittaa anterior Tibialis-, Posterior Tibialis-, Peroneus Longus-, Peroneus Brevis- ja Gastrocnemius-nilkan voimakkuuden lisääntymistä mitattuna käsidynamometrillä verrattuna kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- progressiivinen kantapääkipu, joka kestää 6 kuukautta tai vähemmän ja joka on paikantunut mediaaliseen lonkkatuberkuloosi ja kipu ensimmäisillä askelilla aamulla.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka saavat tällä hetkellä jalkapohjan fasciitin hoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana, mukaan lukien yölastat, ortoosihoito, iontoforeesi deksametasonilla tai etikkahapolla, kortikosteroidi-injektiot, kehonulkoinen shokkiaaltolaserhoito, mikroaaltodiatermia, sädehoito, stereotaktinen radiotaajuus, laukaisupisteneulaus infiltraatiolla ja ultraääni.
- Osallistujat, joilla on alaraajojen tunnottomuutta tai pistelyä provokaatiolla tai ilman, diagnosoimaton kipu, nilkan voiman heikkeneminen alle 3+/5 mitattuna erityisillä manuaalisilla lihastesteillä
- raskaana oleville naisille
- Osallistujat, joilla on tyypin I tai II diabetes, systeeminen tulehduksellinen niveltulehdus, syöpä, aktiivinen tuberkuloosi, psoriaasi, heikentynyt verenkierto, infektiot, sementoituneet nivelleikkaukset
- potilaat, joilla on sydämentahdistin, tromboflebiitti, hallitsematon verenvuoto tai jotka käyttävät verta ohentavia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ultraääni ja liikunta
Tämä ryhmä saa ultraäänihoitoa, vahvistus- ja venytysharjoituksia.
|
Kontrolliryhmän ultraäänen intensiteetiksi asetetaan 0 w/cm2. Ensimmäiset 3 hoitoa koeryhmälle ovat jatkuvaa ultraääntä intensiteetillä 1,0 w/cm2 7 minuutin ajan. Seuraavat 6 koeryhmän hoitoa (2 kertaa viikossa 3 viikon ajan) saavat pulssiultraäänen intensiteetillä 1,0 w/cm2 50 % (1:1) käyttöjaksolla 10 minuutin ajan. Kaikkien taajuus on 3 MHz. Kaikille kunkin ryhmän osallistujille annetaan erityisiä harjoituksia, jotka kohdistuvat jalan ja nilkan sisäisiin ja ulkoisiin lihaksiin. Harjoitukset suoritetaan terapianauhan tasolla, joka on haastava yksittäiselle osallistujalle kussakin liiketasossa ilman lisääntynyttä kipua, 3 sarjaa 10 toistoa jokaisessa ja kerran päivässä itsenäisesti kotona hoitoprotokollan aikana (4 viikkoa) ja kirjataan harjoituspäiväkirjaan. Erityiset venytykset jalkapohjalle ja akillesjänteelle tehdään 3 kertaa 30 sekunnin välein ja kotona. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Valeultraääni ja liikunta
Tämä ryhmä saa näennäisultraäänihoitoa, vahvistus- ja venytysharjoituksia.
|
Kontrolliryhmän ultraäänen intensiteetiksi asetetaan 0 w/cm2. Ensimmäiset 3 hoitoa koeryhmälle ovat jatkuvaa ultraääntä intensiteetillä 1,0 w/cm2 7 minuutin ajan. Seuraavat 6 koeryhmän hoitoa (2 kertaa viikossa 3 viikon ajan) saavat pulssiultraäänen intensiteetillä 1,0 w/cm2 50 % (1:1) käyttöjaksolla 10 minuutin ajan. Kaikkien taajuus on 3 MHz. Kaikille kunkin ryhmän osallistujille annetaan erityisiä harjoituksia, jotka kohdistuvat jalan ja nilkan sisäisiin ja ulkoisiin lihaksiin. Harjoitukset suoritetaan terapianauhan tasolla, joka on haastava yksittäiselle osallistujalle kussakin liiketasossa ilman lisääntynyttä kipua, 3 sarjaa 10 toistoa jokaisessa ja kerran päivässä itsenäisesti kotona hoitoprotokollan aikana (4 viikkoa) ja kirjataan harjoituspäiväkirjaan. Erityiset venytykset jalkapohjalle ja akillesjänteelle tehdään 3 kertaa 30 sekunnin välein ja kotona. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
|
Visual Analog Scalea käytetään kivun mittaamiseen alkuarvioinnin yhteydessä ja tutkimuksen päätyttyä seuraavin aikavälein: 1) edellisen 24 tunnin aikana, 2) aloitusaskeleilla ensimmäisenä aamulla, 3) yhden raajan asento, 4) 30 minuutin seisomisen jälkeen osallistujien normaalin seisomisen aikana ja 5) 1000 metrin kävelyn jälkeen.
Tämän asteikon vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonoimpia tuloksia.
|
Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
|
|
Toiminto
Aikaikkuna: Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
|
Jalka- ja nilkkakykymittaus on toiminnallinen tulosmittaus, joka on validoitu fysioterapiassa.7
Sitä käytetään mittaamaan kykyeroja päivittäisessä elämässä ja urheilussa alkuarvioinnissa ja tutkimuksen lopussa.
Lopullinen pistemäärä ilmoitetaan prosentteina (100 % on maksimiarvo).
Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia.
|
Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
|
Vahvuus mitataan käsidynamometrillä tibialis anteriorin, tibialis posteriorin, peroneus longuksen ja brevisin sekä gastrocnemiusin osalta.
|
Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
|
Dorsiflexion aktiivisen liikealueen (AROM) ja dorsiflexion passiivisen liikealueen (PROM) mittaukset kerätään alkuarvioinnissa ja hoitoprotokollan lopussa.
Dorsiflexio AROM ja PROM mitataan makuuasennossa, jalan etuosa on kohdakkain etutasossa, subtalaarinen nivel neutraalissa, goniometri mittaa sagitaalitasoa proksimaalisen käsivarren ollessa kohdakkain fibulaarisen pään kanssa ja distaalisen käsivarren ollessa kohdakkain nivelen lateraalista reunaa pitkin. Päätutkijan 5. jalkapöytä.
|
Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 399-2015-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .