足底筋膜炎の管理における超音波治療
足底筋膜炎の管理における超音波治療の有効性：無作為化プラセボ対照試験
調査の概要
詳細な説明
足底筋膜炎 (PF) は足の痛みの一般的な原因であり、年間推定 200 万人が罹患しています.1 この状態のために医師の診察を求めている人は多数いますが、医療提供者の間で最も効果的な治療法について混乱が残っており、一部の著者は、治療の有効性を確実に裏付けるデータはないと結論付けています.2 超音波による PF の治療に関して、無作為化対照研究はほとんど発表されていません。 1995 年に Crawford らによって発表されたこの種の研究は 1 つだけです。 この研究は、真の超音波が偽の超音波よりも効果的ではないことを発見し、著者は、強度、デューティサイクル、周波数、面積、持続時間、投与量、および治療サイズに関して、今後の研究で超音波パラメーターを明確にする必要があると結論付けました.
この研究の目的は、足底筋膜炎患者の痛みと機能を改善するための運動プログラムに加えて、超音波治療の有効性を調べることです。 研究者の主な仮説は、運動プログラムのみと比較して、超音波と運動プログラムを併用することで、PF 患者の痛みと機能が大幅に改善されるというものです。
各アウトカム測定値のリサーチ クエスチョン:
1. 4 週間の介入期間の後、実験グループまたは真の超音波グループ (TUG) グループは、次の 2 つの異なる時間間隔で痛みの評価が大幅に改善されます: 過去 24 時間の痛みと朝の最初のステップでの痛み3 つの異なる機能的活動: コントロール グループと比較したビジュアル アナログ スケール (VAS) による片足立位中の痛み、ADL 中の 30 分間の立位、および 1000 メートル (0.62 マイル) の歩行。
2 4 週間の介入期間の後、実験グループである TUG は、コントロール グループと比較して、足と足首の能力測定 (FAAM) で測定される ADL とスポーツの機能レベルの改善されたパーセンテージを示します。
3 4 週間の介入期間の後、実験グループである TUG は、対照グループと比較して、ゴニオメーターで測定した距骨下ニュートラルでの足関節背屈の可動域 (ROM) の改善を示します。
4 4 週間の介入期間の後、実験グループである TUG は、コントロール グループと比較して、ハンドヘルド ダイナモメーターで測定した場合、前脛骨筋、後脛骨筋、長腓骨筋、短腓骨筋、および腓腹筋の足首強度の増加を示します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- かかとの痛みの進行性発症が 6 か月以内持続し、内側踵骨結節に局在し、朝の最初の一歩で痛みが生じる。
除外基準:
- ナイトスプリント、装具管理、デキサメタゾンまたは酢酸によるイオン導入、コルチコステロイド注射、体外衝撃波レーザー療法、マイクロ波ジアテルミー、放射線療法、定位無線周波数、浸潤を伴うトリガーポイントニードリングを含む、過去6か月以内に現在足底筋膜炎の治療を受けているすべての患者、および超音波。
- -下肢の刺激の有無にかかわらず、しびれまたはうずきのある参加者、診断されていない痛み、特定の手動筋肉テストで測定された3 + / 5未満の足首の強度障害
- 妊娠中の女性
- I型またはII型糖尿病、全身性炎症性関節炎、がん、活動性結核、乾癬、循環低下、感染症、関節接合術の参加者
- ペースメーカー、血栓性静脈炎、制御不能な出血、または血液希釈剤を服用している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波と運動
このグループは、超音波治療、強化運動、ストレッチ運動を受けます。
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対照群の超音波は、0 w/cm2 の強度に設定されます。 実験グループへの最初の 3 つの治療は、強度 1.0w/cm2 の連続超音波を 7 分間受けます。 実験グループの次の 6 回の治療 (週 2 回、3 週間) では、1.0w/cm2 の強度で 50% (1:1) のデューティ サイクルで 10 分間超音波をパルスします。 すべての周波数は 3 MHZ です。 各グループのすべての参加者には、足と足首の内因性および外因性筋肉を対象とした特定のエクササイズが与えられます。 エクササイズは、各運動面で個々の参加者に挑戦しているレベルのセラバンドで実行されます。治療プロトコルの期間中、自宅で10回の繰り返しを3セット、毎日1回、痛みの増加はありません（4足底筋膜とアキレス腱に特化したストレッチを 30 秒間隔で 3 回、自宅で行います。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：偽超音波と運動
このグループは、偽の超音波治療、強化運動、ストレッチ運動を受けます。
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対照群の超音波は、0 w/cm2 の強度に設定されます。 実験グループへの最初の 3 つの治療は、強度 1.0w/cm2 の連続超音波を 7 分間受けます。 実験グループの次の 6 回の治療 (週 2 回、3 週間) では、1.0w/cm2 の強度で 50% (1:1) のデューティ サイクルで 10 分間超音波をパルスします。 すべての周波数は 3 MHZ です。 各グループのすべての参加者には、足と足首の内因性および外因性筋肉を対象とした特定のエクササイズが与えられます。 エクササイズは、各運動面で個々の参加者に挑戦しているレベルのセラバンドで実行されます。治療プロトコルの期間中、自宅で10回の繰り返しを3セット、毎日1回、痛みの増加はありません（4足底筋膜とアキレス腱に特化したストレッチを 30 秒間隔で 3 回、自宅で行います。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのビジュアル アナログ スケール
時間枠：測定値の変更 (ベースラインおよび最大 5 週間)
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Visual Analog Scale を使用して、最初の評価時および研究の終了時に、次の間隔で痛みを測定します。片足立ち、4) 参加者の通常の立位活動の過程で 30 分間立った後、および 5) 1000 メートル歩いた後。
このスケールの最小値は 0 で、最大値は 10 です。
スコアが高いほど、最悪の結果を意味します。
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測定値の変更 (ベースラインおよび最大 5 週間)
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関数
時間枠：測定値の変更 (ベースラインおよび最大 5 週間)
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足と足首の能力測定は、理学療法の設定で検証された機能的結果の測定です.7
初期評価時および研究終了時の日常生活動作およびスポーツにおける能力の違いを測定するために使用されます。
最終スコアは % で報告されます (100% が最大値)。
スコアが高いほど、より良い結果が反映されます。
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測定値の変更 (ベースラインおよび最大 5 週間)
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強さ
時間枠：測定値の変更 (ベースラインおよび最大 5 週間)
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強度は、前脛骨筋、後脛骨筋、長腓骨筋と短腓骨筋、および腓腹筋のハンドヘルドダイナモメーターで測定されます。
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測定値の変更 (ベースラインおよび最大 5 週間)
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関節可動域
時間枠：測定値の変更 (ベースラインおよび最大 5 週間)
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背屈能動可動域（AROM）および背屈受動可動域（PROM）の測定値は、最初の評価時および治療プロトコルの終了時に収集されます。
背屈 AROM および PROM は、腹臥位で前足部を前額面に揃え、距骨下関節をニュートラルに、ゴニオメーターで矢状面を測定し、近位アームを腓骨頭に揃え、遠位アームを腓骨頭の外側境界に沿って揃えて測定します。主任研究者による第5中足骨。
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測定値の変更 (ベースラインおよび最大 5 週間)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
超音波と運動の臨床試験
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了