Traitement par ultrasons dans la gestion de la fasciite plantaire
L'efficacité du traitement par ultrasons dans la prise en charge de la fasciite plantaire : une étude randomisée et contrôlée par placebo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fasciite plantaire (PF) est une cause fréquente de douleur au pied, affectant environ 2 millions de personnes par an.1 Bien qu'un grand nombre de personnes demandent des soins médicaux pour cette condition, il reste une certaine confusion parmi les fournisseurs de soins de santé quant au traitement le plus efficace et certains auteurs concluent qu'aucune donnée ne soutient solidement l'efficacité du traitement.2 Peu d'études randomisées contrôlées ont été publiées concernant le traitement de la FP par ultrasons. Une seule étude de cette nature a été publiée en 1995 par Crawford et al.3 Cette recherche a révélé que la véritable échographie n'était pas plus efficace que l'échographie factice et les auteurs ont conclu que les études futures devaient clarifier les paramètres de l'échographie en ce qui concerne l'intensité, le cycle d'utilisation, la fréquence, la zone, la durée, la posologie et la taille du traitement.
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité du traitement par ultrasons en plus d'un programme d'exercices pour améliorer la douleur et la fonction chez les personnes atteintes de fasciite plantaire. L'hypothèse principale de l'investigateur est que les personnes atteintes de PF montreront une plus grande amélioration de la douleur et de la fonction avec les ultrasons et un programme d'exercices par rapport à un programme d'exercices seul.
Questions de recherche pour chaque mesure de résultat :
1. Après la période d'intervention de quatre semaines, le groupe expérimental ou le groupe True Ultrasound (TUG) montreront une plus grande amélioration de leur évaluation de la douleur pendant deux intervalles de temps différents : Douleur dans les 24 heures précédentes et avec les premiers pas le matin, comme ainsi que trois activités fonctionnelles différentes : la douleur pendant la position d'un seul membre, 30 minutes debout pendant les AVQ et la marche de 1 000 mètres (0,62 mile) selon l'échelle visuelle analogique (EVA) par rapport au groupe témoin.
2 Après la période d'intervention de quatre semaines, le groupe expérimental, TUG, montrera un pourcentage amélioré de niveau de fonction dans les AVQ et les sports tel que mesuré par la mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM) par rapport au groupe témoin.
3 Après la période d'intervention de quatre semaines, le groupe expérimental, TUG, démontrera une amélioration de l'amplitude de mouvement (ROM) de la dorsiflexion de la cheville en sous-talaire neutre, mesurée par un goniomètre par rapport au groupe témoin.
4 Après une période d'intervention de quatre semaines, le groupe expérimental, TUG, démontrera une augmentation de la force de la cheville du tibial antérieur, du tibial postérieur, du peroneus longus, du peroneus brevis et du gastrocnemius, mesurée par un dynamomètre portatif par rapport au groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- une douleur au talon d'apparition progressive d'une durée de 6 mois ou moins, localisée au tubercule calcanéen médial et une douleur avec les premiers pas le matin.
Critère d'exclusion:
- tous les patients recevant actuellement un traitement pour la fasciite plantaire au cours des 6 derniers mois, y compris les attelles de nuit, la gestion des orthèses, l'ionophorèse avec dexaméthasone ou acide acétique, les injections de corticostéroïdes, la thérapie extracorporelle au laser à ondes de choc, la diathermie par micro-ondes, la radiothérapie, la radiofréquence stéréotaxique, l'aiguilletage au point de déclenchement avec infiltration , et échographie.
- Participants présentant des engourdissements ou des picotements avec ou sans provocation dans le membre inférieur, des douleurs non diagnostiquées, une diminution de la force de la cheville inférieure à 3+/5 mesurée avec des tests musculaires manuels spécifiques
- femmes enceintes
- Participants atteints de diabète de type I ou II, d'arthrite inflammatoire systémique, de cancer, de tuberculose active, de psoriasis, de diminution de la circulation, d'infections, de prothèses articulaires cimentées
- patients porteurs de stimulateurs cardiaques, thrombophlébites, saignements incontrôlés ou prenant des anticoagulants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Échographie et exercice
Ce groupe recevra un traitement par ultrasons, des exercices de renforcement et des exercices d'étirement.
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L'échographie du groupe témoin sera réglée à une intensité de 0 w/cm2. Les 3 premiers traitements du groupe expérimental seront des ultrasons continus d'une intensité de 1,0 w/cm2 pendant 7 minutes. Les 6 prochains traitements pour le groupe expérimental (2 fois par semaine pendant 3 semaines) auront des ultrasons pulsés à une intensité de 1,0 w/cm2 avec un cycle d'utilisation de 50 % (1:1) pendant 10 minutes. Tous auront une fréquence de 3 MHZ. Tous les participants de chaque groupe recevront des exercices spécifiques ciblant les muscles intrinsèques et extrinsèques du pied et de la cheville. Les exercices seront effectués avec un niveau de bande thérapeutique qui défie le participant individuel dans chaque plan de mouvement sans augmentation de la douleur pendant 3 séries de 10 répétitions chacune et une fois par jour indépendamment à la maison pendant la durée du protocole de traitement (4 semaines) et consignées dans un journal d'exercices Des étirements spécifiques pour le fascia plantaire et le tendon d'Achille seront effectués 3 fois chacun pendant 30 secondes d'intervalle et à la maison |
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ACTIVE_COMPARATOR: Échographie factice et exercice
Ce groupe recevra un traitement par ultrasons factice, des exercices de renforcement et des exercices d'étirement.
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L'échographie du groupe témoin sera réglée à une intensité de 0 w/cm2. Les 3 premiers traitements du groupe expérimental seront des ultrasons continus d'une intensité de 1,0 w/cm2 pendant 7 minutes. Les 6 prochains traitements pour le groupe expérimental (2 fois par semaine pendant 3 semaines) auront des ultrasons pulsés à une intensité de 1,0 w/cm2 avec un cycle d'utilisation de 50 % (1:1) pendant 10 minutes. Tous auront une fréquence de 3 MHZ. Tous les participants de chaque groupe recevront des exercices spécifiques ciblant les muscles intrinsèques et extrinsèques du pied et de la cheville. Les exercices seront effectués avec un niveau de bande thérapeutique qui défie le participant individuel dans chaque plan de mouvement sans augmentation de la douleur pendant 3 séries de 10 répétitions chacune et une fois par jour indépendamment à la maison pendant la durée du protocole de traitement (4 semaines) et consignées dans un journal d'exercices Des étirements spécifiques pour le fascia plantaire et le tendon d'Achille seront effectués 3 fois chacun pendant 30 secondes d'intervalle et à la maison |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Changer les mesures (de base et jusqu'à 5 semaines)
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L'échelle visuelle analogique sera utilisée pour mesurer la douleur lors de l'évaluation initiale et à la fin de l'étude pour les intervalles suivants : 1) sur la période de 24 heures précédente, 2) avec les premiers pas le matin, 3) dans position d'un seul membre, 4) après être resté debout pendant 30 minutes au cours des activités debout normales des participants, et 5) après avoir marché pendant 1000 mètres.
Cette échelle a une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 10.
Des scores plus élevés signifient les pires résultats.
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Changer les mesures (de base et jusqu'à 5 semaines)
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Fonction
Délai: Changer les mesures (de base et jusqu'à 5 semaines)
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La mesure de la capacité du pied et de la cheville est une mesure des résultats fonctionnels validée dans le cadre de la physiothérapie.7
Il sera utilisé pour mesurer les différences de capacité dans les activités de la vie quotidienne et les sports lors de l'évaluation initiale et à la fin de l'étude.
Le score final est rapporté en % (100% étant la valeur maximale).
Des scores plus élevés reflètent de meilleurs résultats.
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Changer les mesures (de base et jusqu'à 5 semaines)
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Force
Délai: Changer les mesures (de base et jusqu'à 5 semaines)
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La force sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif pour le tibial antérieur, le tibial postérieur, le péronier long et court et le gastrocnémien.
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Changer les mesures (de base et jusqu'à 5 semaines)
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Gamme de mouvement
Délai: Changer les mesures (de base et jusqu'à 5 semaines)
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Les mesures de l'amplitude de mouvement active de dorsiflexion (AROM) et de l'amplitude de mouvement passive de dorsiflexion (PROM) seront recueillies lors de l'évaluation initiale et à la fin du protocole de traitement.
La dorsiflexion AROM et PROM sera mesurée en décubitus ventral avec l'avant-pied aligné dans le plan frontal, l'articulation sous-talienne au neutre, le goniomètre mesurant le plan sagittal avec le bras proximal aligné avec la tête fibulaire et le bras distal aligné le long du bord latéral du 5e métatarsien par le chercheur principal.
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Changer les mesures (de base et jusqu'à 5 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 399-2015-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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