Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie ultradźwiękowe w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej

18 grudnia 2019 zaktualizowane przez: The Sage Colleges

Skuteczność leczenia ultradźwiękami w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej: randomizowane badanie kontrolowane placebo

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności leczenia ultradźwiękami jako dodatku do programu ćwiczeń w celu złagodzenia bólu i poprawy funkcji u osób z zapaleniem powięzi podeszwowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie powięzi podeszwowej (PF) jest częstą przyczyną bólu stóp, dotykającą szacunkowo 2 miliony osób rocznie.1 Chociaż istnieje duża liczba osób szukających pomocy medycznej w związku z tym schorzeniem, wśród pracowników służby zdrowia pozostaje pewna dezorientacja co do najskuteczniejszego leczenia, a niektórzy autorzy dochodzą do wniosku, że żadne dane nie potwierdzają skuteczności leczenia.2 Opublikowano niewiele randomizowanych badań kontrolnych dotyczących leczenia PF za pomocą ultradźwięków. Tylko jedno badanie tego rodzaju zostało opublikowane w 1995 roku przez Crawforda i wsp.3 Badania te wykazały, że prawdziwe ultradźwięki nie były bardziej skuteczne niż pozorowane ultradźwięki, a autorzy doszli do wniosku, że przyszłe badania muszą wyjaśnić parametry ultradźwięków w odniesieniu do intensywności, cyklu pracy, częstotliwości, obszaru, czasu trwania, dawki i wielkości leczenia.

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności leczenia ultradźwiękami jako dodatku do programu ćwiczeń w celu złagodzenia bólu i poprawy funkcji u osób z zapaleniem powięzi podeszwowej. Podstawowa hipoteza badacza jest taka, że ​​osoby z PF wykażą większą poprawę w zakresie bólu i funkcji za pomocą ultradźwięków i programu ćwiczeń w porównaniu z samym programem ćwiczeń.

Pytania badawcze dla każdego środka wyniku:

1. Po czterotygodniowym okresie interwencji grupa eksperymentalna lub grupa stosująca prawdziwe ultradźwięki (TUG) wykaże większą poprawę oceny bólu w dwóch różnych przedziałach czasowych: ból w ciągu ostatnich 24 godzin i pierwsze kroki rano, jak a także trzy różne czynności funkcjonalne: ból podczas stania na jednej kończynie, 30 minut stania podczas ADL i przejście 1000 metrów (0,62 mil) zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS) w porównaniu z grupą kontrolną.

2 Po czterotygodniowym okresie interwencji grupa eksperymentalna TUG wykaże lepszy odsetek poziomu funkcji w ADL i sporcie, mierzony za pomocą pomiaru zdolności stopy i stawu skokowego (FAAM) w porównaniu z grupą kontrolną.

3 Po czterotygodniowym okresie interwencji grupa eksperymentalna TUG zademonstruje ulepszony zakres ruchu (ROM) zgięcia grzbietowego stawu skokowego w pozycji neutralnej podskokowej, mierzony goniometrem w porównaniu z grupą kontrolną.

4 Po czterotygodniowym okresie interwencyjnym grupa eksperymentalna TUG zademonstruje wzrost siły mięśnia piszczelowego przedniego, tylnego, strzałkowego długiego, strzałkowego krótkiego i mięśnia brzuchatego łydki w stawie skokowym, mierzoną ręcznym dynamometrem w porównaniu z grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • postępujący ból pięty trwający do 6 miesięcy, zlokalizowany w przyśrodkowym guzku kości piętowej i ból przy pierwszych krokach rano.

Kryteria wyłączenia:

  • wszyscy pacjenci aktualnie leczeni z powodu zapalenia powięzi podeszwowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym szyny nocne, postępowanie ortezowe, jonoforeza z deksametazonem lub kwasem octowym, iniekcje kortykosteroidów, laseroterapia pozaustrojową falą uderzeniową, diatermia mikrofalowa, radioterapia, radiofrekwencja stereotaktyczna, nakłuwanie punktu spustowego z naciekiem i USG.
  • Uczestnicy z drętwieniem lub mrowieniem z lub bez prowokacji w kończynie dolnej, niezdiagnozowanym bólem, upośledzeniem siły w stawie skokowym poniżej 3+/5 mierzonym specjalnymi manualnymi testami mięśni
  • kobiety w ciąży
  • Uczestnicy z cukrzycą typu I lub II, zapaleniem stawów, ogólnoustrojowym zapaleniem stawów, rakiem, aktywną gruźlicą, łuszczycą, zmniejszonym krążeniem, infekcjami, cementowymi protezami stawów
  • pacjenci z rozrusznikami serca, zakrzepowym zapaleniem żył, niekontrolowanym krwawieniem lub przyjmujący leki rozrzedzające krew.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: USG i ćwiczenia
Ta grupa otrzyma leczenie ultradźwiękami, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające.
Inny: USG i ćwiczenia

Ultradźwięki grupy kontrolnej zostaną ustawione na intensywność 0 w/cm2. Pierwsze 3 zabiegi dla grupy eksperymentalnej będą ciągłymi ultradźwiękami o natężeniu 1,0 W/cm2 przez 7 minut. Kolejne 6 zabiegów dla grupy eksperymentalnej (2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie) będzie miało pulsujące ultradźwięki o natężeniu 1,0 W/cm2 przy 50% (1:1) cyklu pracy przez 10 minut. Wszystkie będą miały częstotliwość 3 MHz.

Wszyscy uczestnicy w każdej grupie otrzymają określone ćwiczenia ukierunkowane na wewnętrzne i zewnętrzne mięśnie stopy i kostki. Ćwiczenia będą wykonywane z poziomem thera-band, który jest wyzwaniem dla indywidualnego uczestnika w każdej płaszczyźnie ruchu bez nasilania bólu przez 3 serie po 10 powtórzeń w każdym i jeden raz każdego dnia niezależnie w domu w czasie trwania protokołu zabiegowego (4 tygodni) i zapisywane w dzienniku ćwiczeń Specyficzne rozciąganie rozcięgna podeszwowego i ścięgna Achillesa będzie wykonywane 3 razy w odstępach 30-sekundowych oraz w domu
ACTIVE_COMPARATOR: Pozorowane USG i ćwiczenia
Ta grupa otrzyma pozorowaną terapię ultradźwiękami, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające.
Inny: USG i ćwiczenia

Ultradźwięki grupy kontrolnej zostaną ustawione na intensywność 0 w/cm2. Pierwsze 3 zabiegi dla grupy eksperymentalnej będą ciągłymi ultradźwiękami o natężeniu 1,0 W/cm2 przez 7 minut. Kolejne 6 zabiegów dla grupy eksperymentalnej (2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie) będzie miało pulsujące ultradźwięki o natężeniu 1,0 W/cm2 przy 50% (1:1) cyklu pracy przez 10 minut. Wszystkie będą miały częstotliwość 3 MHz.

Wszyscy uczestnicy w każdej grupie otrzymają określone ćwiczenia ukierunkowane na wewnętrzne i zewnętrzne mięśnie stopy i kostki. Ćwiczenia będą wykonywane z poziomem thera-band, który jest wyzwaniem dla indywidualnego uczestnika w każdej płaszczyźnie ruchu bez nasilania bólu przez 3 serie po 10 powtórzeń w każdym i jeden raz każdego dnia niezależnie w domu w czasie trwania protokołu zabiegowego (4 tygodni) i zapisywane w dzienniku ćwiczeń Specyficzne rozciąganie rozcięgna podeszwowego i ścięgna Achillesa będzie wykonywane 3 razy w odstępach 30-sekundowych oraz w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: Zmień środki (początkowe i do 5 tygodni)
Wizualno-analogowa skala zostanie wykorzystana do pomiaru bólu podczas wstępnej oceny i na zakończenie badania w następujących odstępach czasu: 1) w ciągu ostatnich 24 godzin, 2) przy początkowych czynnościach z samego rana, 3) w w pozycji stojącej na jednej kończynie, 4) po 30 minutach stania w trakcie normalnych czynności stojących uczestników oraz 5) po przejściu 1000 metrów marszu. Ta skala ma minimalną wartość 0 i maksymalną wartość 10. Wyższe wyniki oznaczają najgorsze wyniki.
Zmień środki (początkowe i do 5 tygodni)
Funkcjonować
Ramy czasowe: Zmień środki (początkowe i do 5 tygodni)
Miara zdolności stopy i stawu skokowego to funkcjonalna miara wyników, która została zatwierdzona w warunkach fizjoterapii.7 Zostanie on wykorzystany do pomiaru różnic w zdolnościach w zakresie czynności życia codziennego i uprawiania sportu podczas wstępnej oceny i na zakończenie badania. Końcowy wynik jest podawany w % (100% to wartość maksymalna). Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
Zmień środki (początkowe i do 5 tygodni)
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Zmień środki (początkowe i do 5 tygodni)
Siła zostanie zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru dla mięśnia piszczelowego przedniego, piszczelowego tylnego, strzałkowego długiego i krótkiego oraz mięśnia brzuchatego łydki.
Zmień środki (początkowe i do 5 tygodni)
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmień środki (początkowe i do 5 tygodni)
Pomiary aktywnego zakresu ruchu zgięcia grzbietowego (AROM) i biernego zakresu ruchu zgięcia grzbietowego (PROM) zostaną zebrane podczas wstępnej oceny i na zakończenie protokołu leczenia. Zgięcie grzbietowe AROM i PROM będzie mierzone na brzuchu z przodostopiem ustawionym w płaszczyźnie czołowej, stawem skokowo-skokowym w pozycji neutralnej, goniometrem mierzącym płaszczyznę strzałkową z proksymalnym ramieniem ustawionym w jednej linii z głową kości strzałkowej i dystalnym ramieniem ustawionym wzdłuż bocznej granicy kości strzałkowej. V śródstopia przez głównego badacza.
Zmień środki (początkowe i do 5 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Sage Colleges

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 399-2015-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG i ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj