Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsbehandling til behandling af plantar fasciitis

18. december 2019 opdateret af: The Sage Colleges

Effektiviteten af ​​ultralydsbehandling i behandlingen af ​​plantar fasciitis: en randomiseret, placebo-kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​ultralydsbehandling ud over et træningsprogram til forbedring af smerter og funktion hos personer med plantar fasciitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Plantar fasciitis (PF) er en almindelig årsag til fodsmerter og påvirker anslået 2 millioner mennesker om året.1 Selvom der er et stort antal mennesker, der søger lægehjælp for denne tilstand, er der stadig en vis forvirring blandt sundhedsudbydere med hensyn til den mest effektive behandling, og nogle forfattere konkluderer, at ingen data solidt understøtter behandlingens effektivitet.2 Der er publiceret få randomiserede kontrolstudier med hensyn til behandling af PF med ultralyd. Kun én undersøgelse af denne art blev publiceret i 1995 af Crawford et al.3 Denne forskning fandt, at den ægte ultralyd ikke var mere effektiv end falsk ultralyd, og forfatterne konkluderede, at fremtidige undersøgelser skal afklare ultralydsparametre med hensyn til intensitet, arbejdscyklus, frekvens, område, varighed, dosering og behandlingsstørrelse.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​ultralydsbehandling ud over et træningsprogram til forbedring af smerter og funktion hos personer med plantar fasciitis. Efterforskerens primære hypotese er, at personer med PF vil vise en større forbedring i smerte og funktion med ultralyd og et træningsprogram sammenlignet med blot et træningsprogram alene.

Forskningsspørgsmål for hvert resultatmål:

1. Efter de fire ugers interventionsperiode vil den eksperimentelle eller True Ultrasound-gruppen (TUG)-gruppen vise en større forbedring i deres smertevurdering i løbet af to forskellige tidsintervaller: Smerter i de foregående 24 timer og med indledende trin om morgenen, som samt tre forskellige funktionelle aktiviteter: Smerter under en enkelt lem-stand, 30 minutters stående under ADL'er og at gå 1000 meter (0,62 miles) ifølge Visual Analog Scale (VAS) sammenlignet med kontrolgruppen.

2 Efter de fire ugers interventionsperiode vil forsøgsgruppen, TUG, vise en forbedret procentdel af funktionsniveauet i ADL'er og sport målt ved Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) sammenlignet med kontrolgruppen.

3 Efter de fire ugers interventionsperiode vil forsøgsgruppen, TUG, demonstrere et forbedret bevægelsesområde (ROM) af ankel dorsalfleksion i subtalar neutral målt med et goniometer sammenlignet med kontrolgruppen.

4 Efter en fire ugers interventionsperiode vil forsøgsgruppen, TUG, demonstrere en stigning i ankelstyrken af ​​Anterior Tibialis, Posterior Tibialis, Peroneus Longus, Peroneus Brevis og Gastrocnemius målt med et håndholdt dynamometer sammenlignet med kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en progressiv indtræden af ​​hælsmerter, der varer 6 måneder eller mindre, lokaliseret til den mediale calcaneal tuberkel og smerter med de første skridt om morgenen.

Ekskluderingskriterier:

  • alle patienter, der i øjeblikket modtager behandling for plantar fasciitis inden for de sidste 6 måneder, inklusive natskinner, ortotiske behandlinger, iontoforese med dexamethason eller eddikesyre, kortikosteroidinjektioner, ekstrakorporal shockbølge laserterapi, mikrobølgediatermi, strålebehandling, stereotaktisk radiofrekvens, trigger-point needling med infiltration og ultralyd.
  • Deltagere med følelsesløshed eller prikken med eller uden provokation i underekstremiteten, udiagnosticerede smerter, styrketab i anklen på mindre end 3+/5 målt med specifikke manuelle muskeltests
  • gravid kvinde
  • Deltagere med Type I eller II Diabetes Mellitis, systemisk inflammatorisk arthritis, cancer, aktiv tuberkulose, psoriasis, nedsat cirkulation, infektioner, cementerede ledudskiftninger
  • patienter med pacemakere, tromboflebitis, ukontrolleret blødning eller tager blodfortyndende medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ultralyd og træning
Denne gruppe vil modtage ultralydsbehandling, styrkeøvelser og strækøvelser.

Kontrolgruppens ultralyd vil blive sat til en intensitet på 0 w/cm2. De første 3 behandlinger til forsøgsgruppen vil være kontinuerlig ultralyd med en intensitet på 1,0w/cm2 i 7 minutter. De næste 6 behandlinger for forsøgsgruppen (2 gange om ugen i 3 uger) vil have pulserende ultralyd med en intensitet på 1,0 w/cm2 med en 50 % (1:1) arbejdscyklus i 10 minutter. Alle vil have en frekvens på 3 MHz.

Alle deltagere i hver gruppe vil få specifikke øvelser rettet mod indre og ydre muskler i foden og anklen. Øvelser vil blive udført med et niveau af thera-band, der er udfordrende for den enkelte deltager i hvert bevægelsesplan uden øget smerte i 3 sæt af 10 gentagelser hver og en gang hver dag uafhængigt hjemme i løbet af behandlingsprotokollen (4 uger) og registreret i en træningsdagbog Specifikke stræk for plantar fascia og akillessenen udføres 3 gange hver i 30 sekunders intervaller og hjemme

ACTIVE_COMPARATOR: Sham Ultralyd og træning
Denne gruppe vil modtage simuleret ultralydsbehandling, styrkeøvelser og strækøvelser.

Kontrolgruppens ultralyd vil blive sat til en intensitet på 0 w/cm2. De første 3 behandlinger til forsøgsgruppen vil være kontinuerlig ultralyd med en intensitet på 1,0w/cm2 i 7 minutter. De næste 6 behandlinger for forsøgsgruppen (2 gange om ugen i 3 uger) vil have pulserende ultralyd med en intensitet på 1,0 w/cm2 med en 50 % (1:1) arbejdscyklus i 10 minutter. Alle vil have en frekvens på 3 MHz.

Alle deltagere i hver gruppe vil få specifikke øvelser rettet mod indre og ydre muskler i foden og anklen. Øvelser vil blive udført med et niveau af thera-band, der er udfordrende for den enkelte deltager i hvert bevægelsesplan uden øget smerte i 3 sæt af 10 gentagelser hver og en gang hver dag uafhængigt hjemme i løbet af behandlingsprotokollen (4 uger) og registreret i en træningsdagbog Specifikke stræk for plantar fascia og akillessenen udføres 3 gange hver i 30 sekunders intervaller og hjemme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala til smerte
Tidsramme: Ændre mål (baseline og op til 5 uger)
Den visuelle analoge skala vil blive brugt til at måle smerte ved den indledende evaluering og ved afslutningen af ​​undersøgelsen i følgende intervaller: 1) over den foregående 24 timers periode, 2) med de indledende trin først om morgenen, 3) i enkelt lem stance, 4) efter at have stået i 30 minutter i løbet af deltagernes normale stående aktiviteter, og 5) efter at have gået 1000 meter. Denne skala har en minimumsværdi på 0 og en maksimumværdi på 10. Højere score betyder dårligste resultater.
Ændre mål (baseline og op til 5 uger)
Fungere
Tidsramme: Ændre mål (baseline og op til 5 uger)
Fod- og ankelevnemålet er et funktionelt resultatmål, der er valideret i fysioterapi-miljøet.7 Det vil blive brugt til at måle forskelle i evner i daglige aktiviteter og sport ved den indledende evaluering og ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Den endelige score angives i % (100 % er den maksimale værdi). Højere score afspejler bedre resultater.
Ændre mål (baseline og op til 5 uger)
Styrke
Tidsramme: Ændre mål (baseline og op til 5 uger)
Styrken vil blive målt med et håndholdt dynamometer for tibialis anterior, tibialis posterior, peroneus longus og brevis og gastrocnemius.
Ændre mål (baseline og op til 5 uger)
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ændre mål (baseline og op til 5 uger)
Målinger af dorsiflexion active range of motion (AROM) og dorsiflexion passive range of motion (PROM) vil blive indsamlet ved den indledende evaluering og ved afslutningen af ​​behandlingsprotokollen. Dorsifleksion AROM og PROM vil blive målt i liggende med forfoden justeret i frontalplanet, subtalarleddet i neutral, goniometeret måler sagittalplanet med den proksimale arm justeret med fibularhovedet og den distale arm justeret langs den laterale grænse af 5. metatarsal af hovedforskeren.
Ændre mål (baseline og op til 5 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 399-2015-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fascitis

Kliniske forsøg med Ultralyd og træning

3
Abonner