심부전 약물 적정을 촉진하기 위한 원격 모니터링 사용 (Medly Titrate)

배경 심부전(HF)은 전 세계적으로 적어도 2,600만 명의 사람들에게 영향을 미치는 일반적인 진단입니다. 미국과 유럽의 이용 가능한 데이터에 따르면 심부전의 전체 유병률은 1%에서 12% 사이입니다. 39,578명의 참가자로 구성된 크고 다양한 멀티 코호트 그룹을 기반으로 평가 및 보고된 심부전 발병의 평생 위험은 백인 남성의 경우 약 30%~42%, 흑인 남성의 경우 20%~29%, 백인 여성의 경우 39%, 흑인 여성의 경우 24% ~ 46%입니다. 연구에서 보고된 생존율도 다양하여 미국과 유럽의 데이터에 따르면 1년 생존율은 89%에서 70%, 5년 생존율은 59%에서 최저 35%로 상당히 증가했습니다. 일반 연령 및 성별 일치 인구에 비해 사망 위험이 높습니다.

추정치의 불일치는 환자 선택, 확인 및 조정 접근 방식의 차이에 기인할 가능성이 높지만 정확한 비율에 관계없이 높은 유병률, 기대 수명 감소, 고령화, 기껏해야 지난 수십 년 동안 정체된 발병률. 이러한 경향은 HF 환자가 의료 자원의 주요 소비자이기 때문에 엄청난 영향을 미칩니다.

대규모 무작위 대조 시험에서 안지오텐신 수용체-네프릴리신 억제제, 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI), 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 베타 차단제 및 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제가 모두 심부전 환자의 임상 결과를 개선한다는 사실이 입증되었습니다. 모든 원인으로 인한 사망률이 60-70% 상대적 위험 감소로 해석될 수 있으며, 임상 지침에서는 치료를 최대 내약 용량으로 적정할 것을 권장합니다. 그러나 임상 실습에서 European Society of Cardiology Heart Failure Long-Term Registry의 12,440명의 HF 환자의 증거에 따르면 환자의 약 30%가 ACEI의 목표 용량을 투여받았고, 18%는 베타 차단제의 목표 용량을 투여받았으며, 약 1/3은 상향 적정 실패에 대한 문서화된 이유가 없었습니다. 약물 적정의 장벽에는 의료 제공자 지식, 자기효능감 및 태도, 환자 관련 요인, 정기적인 모니터링을 가능하게 하는 제한된 시간 및 지원 시설이 포함됩니다.

원격 환자 모니터링은 임상 의사 결정 지원, 경고 및 환자 자가 관리를 위해 신뢰할 수 있는 실시간 생리학적 데이터를 제공할 수 있는 HF 관리의 잠재적인 구성 요소입니다. 원격 모니터링을 통해 환자는 활력 징후와 증상을 추적할 수 있으며 "가르칠 수 있는 순간"(즉, 상황이 가장 적절할 때 명확한 조치가 제공됨) 동안 자동화된 지침 및 임상 개입을 받을 수 있습니다. 자동화된 지침은 현재의 생리적 측정, 자가 모니터링 증상을 기반으로 하며 쉽게 분석할 수 있습니다. 자동화된 실시간 알림과 자주 수집 및 분석되는 생리학적/증상 데이터도 의료 제공자의 임상 결정을 지원할 수 있습니다. 동일한 연구팀이 수행한 2건의 연구를 포함한 이전의 여러 연구에서는 만성 질환 관리를 위한 원격 모니터링 중재를 적절하게 설계하고 구현하는 경우 긍정적인 건강 결과와 의료 비용의 상당한 절감으로 이어질 수 있음을 보여주었습니다. HF 환자에 대한 원격 모니터링은 특히 유익한 것으로 나타났으며 사망률 감소를 보여줍니다(위험비=0.64; 95% 신뢰 구간: 0.48-0.85), 의료 서비스 이용 감소, 표준 진료와 비교하여 삶의 질과 만족도가 비슷하거나 향상되었습니다.

이러한 증거에 대응하여 UHN(University Health Network)에서 심부전(HF) 환자를 위한 원격 모니터링 프로그램인 Medly가 시작되었습니다. 이 프로그램은 치료 기준의 일부로 PMCC(Peter Munk Cardiac Center)의 Ted Rogers Center of Excellence in Heart Function에 통합되었습니다.

목적 이 연구의 주요 목적은 심부전 약물 적정 및 그 영향을 촉진하기 위한 원격 모니터링 구현의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.

원격 모니터링 적정 관리 전략은 정기적인 사무실 방문으로 구성된 표준 적정 관리 프로그램과 비교됩니다.

연구의 1차 목적에 내재된 가설은 두 가지 관리 전략이 유사한 비율의 환자가 유사한 기간 내에 최적의 심부전 약물 용량에 도달할 수 있도록 하지만 원격 모니터링이 의료 자원 활용 비용과 환자 부담을 크게 줄일 것이라는 것입니다.

이 연구의 두 번째 목적은 원격 적정 프로그램에 참여하는 임상의와 심부전 환자의 경험을 더 깊이 이해하여 개입의 구현 및 효과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 요인에 대한 인식을 높이는 것입니다.

휴대 전화 기반 원격 모니터링 시스템(Medly)을 사용하면 심부전 환자가 휴대 전화로 증상 질문에 답하는 것 외에도 무선 가정용 의료 기기로 임상적으로 관련된 생리학적 측정을 할 수 있습니다. 측정값은 자동으로 무선으로 휴대폰으로 전송된 다음 데이터 서버로 전송됩니다. 구체적으로 환자는 일일 체중, 혈압/심박수, 증상을 모니터링하고 일부 환자는 심장 전문의가 결정한 대로 활동을 모니터링합니다. 판독값과 보고된 증상에 따라 의료 전문가와 함께 신중하게 개발된 자동화된 자가 관리 지침/메시지가 환자에게 전송됩니다. 상태가 악화되는 징후가 있으면 심장 기능 클리닉의 임상의에게 경고가 전송됩니다. 안전한 웹 포털을 통해 임상의는 모든 관련 환자 데이터를 수신하여 환자가 보고한 현재 추세 및 과거 데이터에 액세스할 수 있습니다. 임상의는 Medly에서 제공하는 정보를 사용하여 HF 약물 용량의 원격 적정을 용이하게 합니다. HF 관리 지침에 따라 초기 클리닉 방문 중에 미리 정의된 적정 관리 전략이 수립됩니다. 그 후, 환자가 보고한 데이터를 기반으로 약물 용량을 적정하기 위해 2주 간격으로 전화 연락이 이루어집니다.

환자 데이터 획득 환자는 Medly Titrate 프로그램에 있는 시간 동안 추적됩니다. 데이터 수집에는 원격 모니터링 데이터, 환자 실험실 테스트 및 검사 결과, 애플리케이션 사용 데이터, 의료 이용 관련 데이터가 포함됩니다.

연구 그룹으로 무작위 배정된 모든 환자는 적정 완료 시 프로그램에 대한 경험과 인식을 평가하기 위한 개별 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.

제공자 및 프로그램 직원 데이터 획득 의료 서비스 제공자와 프로그램 직원은 인터뷰에 참여하여 Medly Titrate 프로그램과 기존 클리닉 서비스 내에서의 구현에 대한 인식을 결정해야 합니다.

데이터 분석 품질 개선 목적을 위해 프로그램을 모니터링하기 위해 모든 환자 결과 측정에 대해 기술 통계가 정기적으로 실행됩니다. 파라메트릭 및 비파라메트릭 테스트를 수행하여 기준선 및 적정 완료 시 데이터를 비교합니다.

통계 분석은 통계 소프트웨어 애플리케이션 SPSS를 사용하여 수행됩니다. 인터뷰 데이터는 기존의 콘텐츠 분석 방식을 사용하여 분석됩니다. 두 명의 평가자가 독립적으로 성적표를 분석하고 합의에 도달할 때까지 결과를 논의합니다. 소프트웨어 프로그램 NVivo는 분석을 위한 성적표 데이터를 구성하는 데 사용됩니다.

근본적인 가정은 원격 적정과 표준 사무실 방문 모두 유사한 임상 결과를 산출하지만 원격 관리 전략이 의료 자원 활용을 크게 줄일 것이라는 것입니다. 따라서 비열등성 및 우월성 분석이 수행됩니다. 모든 무작위 환자를 포함하는 치료 의도 모집단은 비열등성 분석에 사용되는 연구 모집단이어야 합니다. 프로토콜에 따라 치료를 받은 모든 환자를 포함하는 프로토콜별 모집단은 (a) 부적절한 순응도를 입증했거나 (b) 이유 없이 조기에 무작위 요법을 철회한 환자를 제외하고, 다음을 위해 사용되는 연구 모집단이 됩니다. 우월성 분석.

전파 전략 결과는 Medly 프로그램 및 HF 클리닉 의사 결정자와 공유되며 품질 개선 목적으로 사용됩니다. 또한 이러한 결과는 유사한 원격 모니터링 프로그램을 구현하려는 다른 임상 설정에 관심이 있을 것이므로 조사관은 적절한 과학 저널의 간행물과 과학 회의에서의 프레젠테이션 및 기타 관련 미디어 경로(예: 뉴스 보도).