Etävalvonnan käyttö sydämen vajaatoiminnan lääkityksen titraamisen helpottamiseksi (Medly Titrate)

TAUSTA Sydämen vajaatoiminta (HF) on yleinen diagnoosi, joka vaikuttaa vähintään 26 miljoonalla ihmisellä maailmanlaajuisesti. Yhdysvalloista ja Euroopasta saatavilla olevien tietojen perusteella HF:n yleinen esiintyvyys vaihtelee 1 prosentista 12 prosenttiin. Elinikäiset riskit sairastua HF, arvioitiin ja raportoitiin suuren, monimuotoisen, usean kohortin 39 578 osallistujan perusteella, olivat noin 30-42 % valkoisilla miehillä, 20-29 % mustilla miehillä ja 32 %. 39 % valkoihoisilla naisilla ja 24 % - 46 % mustilla naisilla. Myös tutkimuksissa raportoidut eloonjäämisluvut vaihtelivat. Yhdysvalloista ja Euroopasta saatujen tietojen mukaan 1 vuoden eloonjäämisaste oli 89–70 prosenttia ja 5 vuoden eloonjäämisaste vaihteli 59 prosentista jopa 35 prosenttiin, mikä kuvastaa merkittävää kasvua. kuolemanriskissä verrattuna yleiseen ikään ja sukupuoleen vastaavaan väestöön.

Arvioiden erot johtuvat mitä todennäköisimmin eroista potilasvalinnassa sekä toteamis- ja säätömenetelmissä, mutta tarkasta määrästä riippumatta useat suuntaukset ovat yhteneviä tutkimuksissa, mukaan lukien korkea esiintyvyys, lyhentynyt elinajanodote, huonontunut profiili ikääntyminen ja parhaimmillaan pysähtyneitä ilmaantuvuuslukuja viime vuosikymmeninä. Näillä suuntauksilla on valtavia seurauksia, koska HF-potilaat ovat suuria terveydenhuollon resurssien käyttäjiä.

Laajamittaiset satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet, että angiotensiinireseptori-neprilysiinin estäjät, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät (ACEI), angiotensiinireseptorin salpaajat (ARB:t), beetasalpaajat ja mineralokortikoidireseptorin salpaajat parantavat kaikki kliinisiä tuloksia HF-potilailla, mikä viittaa siihen, että niiden yhdistelmä Se voi johtaa 60–70 prosentin suhteelliseen riskin vähenemiseen kaikesta kuolleisuudesta, ja kliinisissä ohjeissa suositellaan hoitojen titraamista maksimaalisiin siedettäviin annoksiin. Kuitenkin kliinisessä käytännössä todisteet 12 440 HF-potilaalta European Society of Cardiology Heart Failure Long-Term Registry -rekisteristä osoittivat, että noin 30 % potilaista käytti ACE:n estäjien tavoiteannoksia, 18 % oli beetasalpaajien tavoiteannoksia ja noin kolmanneksella ei ollut dokumentoitua syytä titraamisen epäonnistumiseen. Lääkityksen titraamisen esteitä ovat terveydenhuollon tarjoajien tieto, omatehokkuus ja asenteet, potilaaseen liittyvät tekijät sekä rajoitettu aika ja tukipalvelut säännöllisen seurannan mahdollistamiseksi.

Potilaiden etäseuranta on mahdollinen komponentti sydämen vajaatoiminnan hallinnassa, ja se voi tarjota luotettavaa ja reaaliaikaista fysiologista tietoa kliinisen päätöksenteon tukemiseksi, hälytykseksi ja potilaan itsehallintoon. Etämonitoroinnin avulla potilaat voivat seurata elintärkeitä oireitaan ja saada myös automaattista ohjausta ja kliinistä interventiota "opetettavina hetkinä" (eli selkeitä toimia tarjotaan, kun konteksti on sopivin). Automaattiset ohjeet perustuvat ajankohtaisiin fysiologisiin mittauksiin, itsevalvottuihin oireisiin ja ovat helposti analysoitavissa. Automaattiset reaaliaikaiset hälytykset ja usein kerätyt ja analysoidut fysiologiset/oiretiedot voivat myös tukea terveydenhuollon tarjoajien kliinisiä päätöksiä. Useat aiemmat tutkimukset, mukaan lukien kaksi saman tutkimusryhmän suorittamaa tutkimusta, ovat osoittaneet, että etäseurantatoimenpiteiden käyttö kroonisten sairauksien hoidossa voi johtaa myönteisiin terveysvaikutuksiin ja merkittäviin terveydenhuollon kustannusten alenemiseen, jos toimenpide suunnitellaan ja toteutetaan asianmukaisesti. Etäseuranta HF-potilaille on osoittautunut erityisen hyödylliseksi, mikä osoittaa vähentyneen kuolleisuuden (riskisuhde = 0,64; 95 %:n luottamusväli: 0,48-0,85), terveyspalvelujen käytön väheneminen ja samanlainen tai parempi elämänlaatu ja tyytyväisyys verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Vastauksena tähän näyttöön, Medly, etävalvontaohjelma sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastaville potilaille on käynnistetty University Health Networkissa (UHN). Tämä ohjelma on integroitu Ted Rogersin sydäntoiminnan huippuyksikköön Peter Munkin sydänkeskuksessa (PMCC) osana hoitostandardia.

TAVOITTEET Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida HF-lääkityksen titrausta helpottavan etävalvonnan tehokkuutta ja turvallisuutta sekä sen vaikutuksia.

Etäseurantatitrauksen hallintastrategiaa verrataan tavanomaiseen titraushallintaohjelmaan, joka koostuu säännöllisistä toimistokäynneistä.

Tutkimuksen ensisijaisen tavoitteen taustalla oleva hypoteesi on, että molemmat hoitostrategiat mahdollistavat vertailukelpoisen osan potilaista saavuttamaan optimaaliset HF-lääkkeiden annokset samanlaisissa aikarajoissa, mutta etäseuranta vähentää merkittävästi terveydenhuollon resurssien käytön kustannuksia ja potilastaakkaa.

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on saada syvempää ymmärrystä etätitrausohjelmaan osallistuvien kliinikkojen ja HF-potilaiden kokemuksista, jotta voidaan kehittää parempi tietoisuus tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa positiivisesti toimenpiteen toteutukseen ja tehokkuuteen.

Matkapuhelinpohjaisen etävalvontajärjestelmän (Medly) avulla HF-potilaat voivat tehdä kliinisesti merkityksellisiä fysiologisia mittauksia langattomilla kodin lääkinnällisillä laitteilla sen lisäksi, että he voivat vastata oireisiin matkapuhelimella. Mittaukset välitetään automaattisesti ja langattomasti matkapuhelimeen ja sitten datapalvelimelle. Erityisesti potilaat seuraavat päivittäistä painoa, verenpainetta/sykettä, oireita, ja jotkut potilaat seuraavat aktiivisuuttaan kardiologin määrittämänä. Potilaalle lähetetään automaattiset itsehoitoohjeet/viestit, jotka on huolellisesti kehitetty terveydenhuollon asiantuntijoiden kanssa lukemien ja raportoitujen oireiden perusteella. Jos tilan heikkenemisestä on merkkejä, lähetetään hälytys Sydäntoimintaklinikan kliinikolle. Kliinikot saavat suojatun verkkoportaalin kautta kaikki asiaankuuluvat potilastiedot, mikä antaa heille pääsyn potilaiden raportoimiin nykytrendeihin ja historiallisiin tietoihin. Kliinikot käyttävät Medlyn toimittamia tietoja helpottaakseen HF-lääkitysannosten etätitrausta. Ennalta määritelty titrauksen hallintastrategia laaditaan ensimmäisen klinikkakäynnin aikana HF-hoidon ohjeiden mukaisesti. Tämän jälkeen puhelimitse ollaan yhteydessä 2 viikon välein lääkeannosten titraamiseksi potilaiden raportoimien tietojen perusteella.

POTILASTIETOJEN HANKINTA Potilaita seurataan heidän Medly Titrate -ohjelman ajan. Tiedonkeruu sisältää etävalvontatiedot, potilaslaboratoriotestien ja -tutkimusten tulokset, sovellusten käyttötiedot sekä terveydenhuollon käyttöä koskevat tiedot.

Kaikki tutkimusryhmään satunnaistetut potilaat kutsutaan myös osallistumaan henkilökohtaisiin haastatteluihin, joiden tarkoituksena on arvioida heidän kokemuksiaan ja käsityksiään Ohjelmasta titrauksen päätyttyä.

TARJOAJAN JA OHJELMAN HENKILÖSTÖN TIETOJEN HANKINTA Terveydenhuollon tarjoajia ja ohjelman henkilökuntaa pyydetään osallistumaan haastatteluihin selvittääkseen heidän käsityksensä Medly Titrate -ohjelmasta ja sen toteuttamisesta olemassa olevissa klinikan palveluissa.

TIETOJEN ANALYYSI Kaikista potilaiden tulosmittauksista laaditaan säännöllisesti kuvaavia tilastoja ohjelman seuraamiseksi laadun parantamiseksi. Parametriset ja ei-parametriset testit suoritetaan tietojen vertaamiseksi lähtötilanteessa ja titrauksen päätyttyä.

Tilastolliset analyysit tehdään tilastoohjelmistosovelluksella SPSS. Haastatteludata analysoidaan käyttämällä tavanomaista sisältöanalyysimenetelmää. Kaksi arvioijaa analysoi transkriptit itsenäisesti ja keskustelee tuloksistaan, kunnes päästään yksimielisyyteen. NVivo-ohjelmistoa käytetään auttamaan transkriptiotietojen järjestämisessä analysointia varten.

Taustalla on oletus, että sekä etätitraus että tavanomaiset toimistokäynnit tuottavat samanlaisia ​​kliinisiä tuloksia, mutta etähallintastrategia vähentää merkittävästi terveydenhuollon resurssien käyttöä. Tästä syystä tehdään ei-alempi- ja paremmuusanalyysit. Hoitoaikopopulaatio, johon kuuluvat kaikki satunnaistetut potilaat, on non-inferiority-analyysissä käytetty tutkimuspopulaatio. Protokollakohtainen populaatio, johon kuuluvat kaikki potilaat, joita on hoidettu protokollan mukaisesti, lukuun ottamatta niitä, jotka: (a) osoittivat riittämättömän hoitomyöntyvyyden tai (b) keskeyttivät satunnaistetun hoidon ennenaikaisesti ilman syytä, on käytettävä tutkimuspopulaatiota. paremmuusanalyysi.

LEVITTÄMISSTRATEGIA Tulokset jaetaan Medly-ohjelman ja HF-klinikan päättäjille sitä mukaa, kun ne tulevat saataville, koska niitä käytetään laadun parantamiseen. Lisäksi, koska nämä tulokset kiinnostavat muita kliinisiä ympäristöjä, jotka aikovat toteuttaa samanlaisia ​​etäseurantaohjelmia, tutkijat aikovat levittää havaintoja sopivissa tieteellisissä aikakauslehdissä julkaistujen julkaisujen ja tieteellisissä konferensseissa esitelmien sekä muiden asiaankuuluvien tiedotusvälineiden kautta (esim. Uutisraportit).