건강한 참가자의 JNJ-70033093 및 Digoxin 연구

포함 기준:

• 신체 검사, 병력, 활력 징후, 심전도(ECG) 및 스크리닝 시 수행된 혈청 화학, 혈액 응고, 혈액학 및 소변 검사를 포함한 실험실 테스트 결과를 기준으로 건강함. 이상이 있는 경우, 연구자는 이상 또는 정상으로부터의 편차가 임상적으로 중요하지 않다고 결정할 수 있으며, 이 경우 참가자가 포함될 수 있습니다. 이 결정은 참가자의 원본 문서에 기록되고 조사자가 서명해야 합니다.
• 만성 신장 질환으로 계산된 1.73m²(m^2)당 분당 90밀리리터(mL/min) 이상(>=)의 추정 사구체 여과율(eGFR)로 입증된 바와 같이 스크리닝 시 정상적인 신장 기능 역학 협력(CKD-EPI) 공식
• 가임 여성은 스크리닝 시 음성 혈청 베타 인간 융모성 성선자극호르몬(beta-hCG) 검사와 기간 1의 -1일째 음성 소변(beta-hCG) 검사를 받아야 합니다.
• 남성 또는 여성의 피임 사용은 임상 연구에 참여하는 참가자의 피임 방법 사용에 관한 현지 규정과 일치해야 합니다. 스크리닝 전에 여성은 다음 중 하나여야 합니다.
• 체질량 지수(BMI; 키 제곱(신장^2[미터^2])당 체중[킬로그램{kg}]) 18.0~30.0킬로그램/제곱미터(kg/m^2)(포함) 사이, 체중이 그 이상 55kg 이하
• a) 동리듬, b) 심박수 55~90bpm, c) 교정 QT(QTc) ) 남성 참가자의 경우 450밀리초(ms) 이하(<=), 여성 참가자의 경우 <= 470ms 간격(QT 간격은 Fridericia 보정을 사용하여 심박수에 대해 보정됨, d) QRS 간격은 ( <) 110ms, e) PR 간격 <200ms, f) 건강한 심장 전도 및 기능과 일치하는 형태

제외 기준:

• 참가자는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 이 연구 기간 동안 또는 마지막 연구 약물 투여 후 34일 이내에 임신할 계획이 있는 여성입니다.
• 심장 부정맥 또는 기타 심장 질환, 혈액 질환, 응고 장애(비정상 출혈 또는 혈액 질환 포함), 지질 이상, 기관지경련 호흡기 질환, 위장관 질병, 당뇨병, 신부전 또는 간 기능 부전, 갑상선 질환, 신경계 또는 정신 질환, 감염 또는 연구자가 참가자를 배제해야 한다고 생각하거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 질병
• 임상적으로 유의한 ECG 이상, 부비동 결절 질환 또는 불완전한 방실(AV) 차단의 병력 또는 QT 간격 연장 증후군의 가족력
• C형 간염 바이러스 항체, B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 1형 및 2형 항체에 대한 양성 혈액 검사
• 연구 약물의 첫 번째 투여가 예정되기 전 14일 이내에 경구 피임약, 호르몬 대체 요법(HRT) 및 파라세타몰을 제외한 모든 처방 또는 비처방 약물(비타민 및 허브 보조제 포함)의 사용
• 연구 약물의 계획된 첫 번째 투여 전 3개월 이내 또는 약물 반감기의 5배 미만 기간(둘 중 더 긴 기간) 내에 실험 약물/위약을 받거나 실험 의료 기기를 사용했거나 조사 연구에 등록했습니다.